Transdyscyplinarny program walki z otyłością dziecięcą (OTPACO)
Wyniki rocznego transdyscyplinarnego programu walki z otyłością dziecięcą
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60.811-905
- Carminda Maria Goersch Fontenele Lamboglia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby kwalifikować się do badania, dzieci powinny
- mieć nadwagę lub otyłość zgodnie z definicją podaną powyżej6,
- zostać uznanym przez lekarza za zdrowego po przeprowadzeniu badania klinicznego,
- uczestniczyć w interdyscyplinarnych sesjach interwencyjnych raz w tygodniu (wymagana minimalna frekwencja: 90%)
- być upoważnieni do udziału przez rodziców lub opiekunów.
- Dzieci z grupy kontrolnej nie zostały poddane interwencji i nie uczestniczyły w żadnym innym programie kontroli otyłości lub nadzorowanej aktywności fizycznej.
- Wszystkie dzieci (G1+G2) zostały poinstruowane, aby utrzymywały swój zwykły poziom aktywności fizycznej i uczęszczały na regularne zajęcia wychowania fizycznego w szkole.
- Te ostatnie odbywały się dwa razy w miesiącu w pierwszym semestrze i cztery razy w miesiącu w drugim.
- Decyzję o zwiększeniu częstotliwości podjął dyrektor szkoły, uznając znaczenie aktywności fizycznej, ale zmiana dotknęła obie grupy w równym stopniu.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci nie kwalifikowały się, jeśli cierpiały na choroby przewlekłe (zdefiniowane jako choroby wymagające ciągłej terapii), zaburzenia psychiczne lub upośledzenie funkcji poznawczych, które mogą zakłócać komunikację, miały rozrusznik serca lub odmówiły udziału.
- Dzieci w G1, które opuściły więcej niż 10% wszystkich sesji interwencyjnych, zostały wykluczone z próby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program transdyscyplinarny
Dzieci w G1 poddawane były interdyscyplinarnej interwencji raz w tygodniu.
Każde dziecko otrzymało zestaw do edukacji żywieniowej zawierający cztery gry („Fajna Dieta”, gra planszowa, gra pamięciowa i układanka do wyszukiwania słów) oraz interaktywna książeczka zawierająca).
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieci z grupy kontrolnej (G2) nie były narażone na interwencje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wzrost (cm) (wynik)
Ramy czasowe: Uczestnicy byli obserwowani przez okres jednego roku
|
Uczestnicy byli obserwowani przez okres jednego roku
|
|
Masa ciała (kg) (wynik)
Ramy czasowe: Uczestnicy byli obserwowani przez okres jednego roku
|
Uczestnicy byli obserwowani przez okres jednego roku
|
|
Wskaźnik masy ciała (kg/m2) (wynik)
Ramy czasowe: Uczestnicy byli obserwowani przez okres jednego roku
|
Uczestnicy byli obserwowani przez okres jednego roku
|
|
Obwód talii (cm) (wynik)
Ramy czasowe: Uczestnicy byli obserwowani przez okres jednego roku
|
Uczestnicy byli obserwowani przez okres jednego roku
|
|
Stosunek obwodu talii do wzrostu (wynik)
Ramy czasowe: Uczestnicy byli obserwowani przez okres jednego roku
|
Uczestnicy byli obserwowani przez okres jednego roku
|
|
Procent tkanki tłuszczowej (%) (wynik)
Ramy czasowe: Uczestnicy byli obserwowani przez okres jednego roku
|
Uczestnicy byli obserwowani przez okres jednego roku
|
|
Tłuszczowa masa ciała (kg) (wynik)
Ramy czasowe: Uczestnicy byli obserwowani przez okres jednego roku
|
Uczestnicy byli obserwowani przez okres jednego roku
|
|
Beztłuszczowa masa ciała (kg) (wynik)
Ramy czasowe: Uczestnicy byli obserwowani przez okres jednego roku
|
Uczestnicy byli obserwowani przez okres jednego roku
|
|
Siła brzucha (powtórzenie) (wynik)
Ramy czasowe: Uczestnicy byli obserwowani przez okres jednego roku
|
Uczestnicy byli obserwowani przez okres jednego roku
|
|
Elastyczność (cm) (wynik)
Ramy czasowe: Uczestnicy byli obserwowani przez okres jednego roku
|
Uczestnicy byli obserwowani przez okres jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRANS 123
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .