Междисциплинарная программа борьбы с детским ожирением (OTPACO)
Итоги годовой трансдисциплинарной программы по борьбе с детским ожирением
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Бразилия, 60.811-905
- Carminda Maria Goersch Fontenele Lamboglia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Чтобы иметь право на участие в исследовании, дети должны
- иметь избыточный вес или ожирение в соответствии с определением, данным выше6,
- быть признанным врачом здоровым после прохождения клинического обследования,
- посещать сеансы междисциплинарного вмешательства один раз в неделю (минимальная посещаемость: 90%)
- получить разрешение на участие от своих родителей или опекунов.
- Дети в контрольной группе не подвергались вмешательству и не участвовали ни в каких других программах, связанных с контролем ожирения или контролируемой физической активностью.
- Все дети (G1+G2) были проинструктированы поддерживать привычный уровень физической активности и посещать обычные школьные уроки физкультуры.
- Последние были запланированы два раза в месяц в течение первого срока и четыре раза в месяц во время второго.
- Решение увеличить частоту было принято директором школы в знак признания важности физической активности, но это изменение в равной степени коснулось обеих групп.
Критерий исключения:
- Дети не допускались к участию, если у них были хронические заболевания (определяемые как заболевания, требующие непрерывной терапии), психические расстройства или когнитивные нарушения, которые могли помешать общению, или использование кардиостимулятора, или отказ от участия.
- Дети в группе G1, пропустившие более 10% всех сеансов вмешательства, были исключены из выборки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трансдисциплинарная программа
Дети в G1 подвергались трансдисциплинарному вмешательству один раз в неделю.
Каждый ребенок получил набор для обучения питанию, включающий четыре игры («Крутая диета», настольная игра, игра на запоминание и головоломка для поиска слов) и интерактивный буклет, содержащий).
|
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Дети контрольной группы (Г2) вмешательствам не подвергались.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рост (см) (исход)
Временное ограничение: За участниками наблюдали в течение года
|
За участниками наблюдали в течение года
|
|
Масса тела (кг) (исход)
Временное ограничение: За участниками наблюдали в течение года
|
За участниками наблюдали в течение года
|
|
Индекс массы тела (кг/м2) (исход)
Временное ограничение: За участниками наблюдали в течение года
|
За участниками наблюдали в течение года
|
|
Окружность талии (см) (результат)
Временное ограничение: За участниками наблюдали в течение года
|
За участниками наблюдали в течение года
|
|
Соотношение окружности талии/роста (результат)
Временное ограничение: За участниками наблюдали в течение года
|
За участниками наблюдали в течение года
|
|
Процент жира в организме (%) (результат)
Временное ограничение: За участниками наблюдали в течение года
|
За участниками наблюдали в течение года
|
|
Жировая масса тела (кг) (результат)
Временное ограничение: За участниками наблюдали в течение года
|
За участниками наблюдали в течение года
|
|
Сухая масса тела (кг) (результат)
Временное ограничение: За участниками наблюдали в течение года
|
За участниками наблюдали в течение года
|
|
Сила брюшного пресса (повторение) (результат)
Временное ограничение: За участниками наблюдали в течение года
|
За участниками наблюдали в течение года
|
|
Гибкость (см) (результат)
Временное ограничение: За участниками наблюдали в течение года
|
За участниками наблюдали в течение года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- TRANS 123
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .