Tværfagligt program mod fedme blandt børn (OTPACO)
Resultatet af et 1-årigt tværfagligt program mod fedme hos børn
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60.811-905
- Carminda Maria Goersch Fontenele Lamboglia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at være berettiget til undersøgelsen skal børn
- være overvægtig eller fede i overensstemmelse med definitionen ovenfor6,
- betragtes som rask af en læge efter at have gennemgået en klinisk undersøgelse,
- deltage i de tværfaglige interventionssessioner en gang om ugen (minimum påkrævet deltagelse: 90%)
- være bemyndiget til at deltage af deres forældre eller viceværter.
- Børnene i kontrolgruppen blev ikke underkastet interventionen og deltog ikke i noget andet program, der involverede fedmekontrol eller overvåget fysisk aktivitet.
- Alle børn (G1+G2) blev instrueret i at opretholde deres sædvanlige fysiske aktivitetsniveau og deltage i skolens almindelige idrætstimer.
- Sidstnævnte blev planlagt to gange om måneden i den første periode og fire gange om måneden i den anden.
- Beslutningen om at øge frekvensen blev truffet af skolens direktør i erkendelse af vigtigheden af fysisk aktivitet, men ændringen ramte de to grupper lige meget.
Ekskluderingskriterier:
- Børn var ikke berettigede, hvis de havde kroniske sygdomme (defineret som sygdomme, der kræver kontinuerlig terapi), psykiske lidelser eller kognitive svækkelser, som kunne forstyrre kommunikationen, eller brugte en pacemaker eller afviste deltagelse.
- Børn i G1, der mangler mere end 10 % af de samlede interventionssessioner, blev udelukket fra stikprøven.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tværfagligt program
Børn i G1 blev underkastet en tværfaglig indsats en gang om ugen.
Hvert barn modtog et ernæringsundervisningssæt med fire spil ("Cool Diet", et brætspil, et huskespil og et ordsøgningspuslespil) og et interaktivt hæfte indeholdende).
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Børnene i kontrolgruppen (G2) blev ikke udsat for interventioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Højde (cm) (resultat)
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt i et år
|
Deltagerne blev fulgt i et år
|
|
Kropsmasse (kg) (resultat)
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt i et år
|
Deltagerne blev fulgt i et år
|
|
Kropsmasseindeks (kg/m2) (resultat)
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt i et år
|
Deltagerne blev fulgt i et år
|
|
Taljeomkreds (cm) (udfald)
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt i et år
|
Deltagerne blev fulgt i et år
|
|
Taljeomkreds/højde-forhold (resultat)
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt i et år
|
Deltagerne blev fulgt i et år
|
|
Kropsfedtprocent (%) (resultat)
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt i et år
|
Deltagerne blev fulgt i et år
|
|
Fedt kropsmasse (kg) (resultat)
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt i et år
|
Deltagerne blev fulgt i et år
|
|
Mager kropsmasse (kg) (resultat)
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt i et år
|
Deltagerne blev fulgt i et år
|
|
Mavestyrke (gentagelse) (resultat)
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt i et år
|
Deltagerne blev fulgt i et år
|
|
Fleksibilitet (cm) (resultat)
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt i et år
|
Deltagerne blev fulgt i et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- TRANS 123
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme hos børn
-
NCT07572799Ikke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
NCT07455604Aktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)
-
NCT00042991AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet Childhood Oligodendrogliom
-
NCT07330570RekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)
-
NCT06957509RekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)
-
NCT07460271AfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)
-
NCT07248800AfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærd
-
NCT07269730AfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth Demineralisering
-
NCT07382245Ikke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarer
-
NCT05284279Ikke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Tværfagligt program
-
NCT06063174AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktion
-
NCT03843424AfsluttetOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom
-
NCT03873051AfsluttetFysisk aktivitet
-
NCT06318039Ikke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbånd
-
NCT05706610Afsluttet
-
NCT03280082Afsluttet
-
NCT03586752AfsluttetHjerte-lungeredning