Monitieteinen lasten liikalihavuuden vastainen ohjelma (OTPACO)
Yksivuotisen poikkitieteellisen lasten liikalihavuuden vastaisen ohjelman tulos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60.811-905
- Carminda Maria Goersch Fontenele Lamboglia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ollakseen oikeutettu tutkimukseen lasten tulee
- olla ylipainoinen tai lihava yllä olevan määritelmän mukaisesti6,
- lääkäri pitää terveenä kliinisen tutkimuksen jälkeen,
- osallistua poikkitieteellisiin interventioistuntoihin kerran viikossa (vähimmäismäärä vaaditaan: 90 %)
- saada vanhempiensa tai huoltajiensa luvan osallistua.
- Kontrolliryhmän lapset eivät saaneet interventiota, eivätkä he osallistuneet mihinkään muuhun liikalihavuuden hallintaan tai valvottuun fyysiseen toimintaan.
- Kaikkia lapsia (G1+G2) ohjeistettiin ylläpitämään tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan ja käymään koulun säännöllisillä liikuntatunneilla.
- Jälkimmäiset ajoitettiin ensimmäisellä lukukaudella kaksi kertaa kuukaudessa ja toisella neljä kertaa kuukaudessa.
- Päätöksen tiheyden lisäämisestä teki koulun johtaja tunnustuksena liikunnan tärkeydestä, mutta muutos vaikutti molempiin ryhmiin tasapuolisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset eivät olleet tukikelpoisia, jos heillä oli kroonisia sairauksia (määritelty jatkuvaa hoitoa vaativiksi sairauksiksi), mielenterveyshäiriöitä tai kognitiivisia häiriöitä, jotka saattavat häiritä kommunikaatiota, tai he käyttivät sydämentahdistinta tai kieltäytyivät osallistumisesta.
- G1-luokan lapset, joilta puuttui yli 10 % kaikista interventioistunnoista, suljettiin pois otoksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monitieteinen ohjelma
G1-luokan lapsille tehtiin poikkitieteellinen interventio kerran viikossa.
Jokainen lapsi sai ravitsemuskasvatuspaketin, joka sisälsi neljä peliä ("Cool Diet", lautapeli, muistipeli ja sanahakupulma) sekä interaktiivisen kirjasen.
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän (G2) lapset eivät altistuneet interventioihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korkeus (cm) (tulos)
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin vuoden ajan
|
Osallistujia seurattiin vuoden ajan
|
|
Paino (kg) (tulos)
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin vuoden ajan
|
Osallistujia seurattiin vuoden ajan
|
|
Painoindeksi (kg/m2) (tulos)
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin vuoden ajan
|
Osallistujia seurattiin vuoden ajan
|
|
Vyötärön ympärysmitta (cm) (tulos)
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin vuoden ajan
|
Osallistujia seurattiin vuoden ajan
|
|
Vyötärön ympärysmitan/korkeuden suhde (tulos)
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin vuoden ajan
|
Osallistujia seurattiin vuoden ajan
|
|
Kehon rasvaprosentti (%) (tulos)
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin vuoden ajan
|
Osallistujia seurattiin vuoden ajan
|
|
Rasvan paino (kg) (tulos)
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin vuoden ajan
|
Osallistujia seurattiin vuoden ajan
|
|
Laiha paino (kg) (tulos)
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin vuoden ajan
|
Osallistujia seurattiin vuoden ajan
|
|
Vatsan voima (toisto) (tulos)
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin vuoden ajan
|
Osallistujia seurattiin vuoden ajan
|
|
Joustavuus (cm) (tulos)
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin vuoden ajan
|
Osallistujia seurattiin vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRANS 123
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .