Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrované navigátory pro péči a pacienty pro Latinoameričany s vážným duševním onemocněním

12. března 2024 aktualizováno: Patrick Corrigan, Illinois Institute of Technology
Potřeby zdravotní péče u lidí s vážným duševním onemocněním jsou umocněny etnickými zdravotními rozdíly. Latinoameričané s vážným duševním onemocněním vykazují ve srovnání s jinými etnickými skupinami značné zdravotní problémy. Cílem tohoto projektu je proto vyvinout smysluplný program peer-navigator pro Latinoameričany s vážným duševním onemocněním pomocí komunitního participativního výzkumu (CBPR). Vyšetřovatelé v současné době pracují se sedmi Hispánci/Latinci s duševním onemocněním, kteří vytvořili tým spotřebitelského výzkumu (CRT), který bude tento projekt řídit. Tento projekt bude identifikovat a definovat problém provedením výzkumu smíšených metod prostřednictvím kvalitativních rozhovorů s různými zainteresovanými stranami definovanými CRT skupinou výzkumníka. Kvalitativní nálezy pak budou křížově validovány v kvantitativním průzkumu 100 Hispánců/Latinců s duševním onemocněním. Tyto informace pak budou použity k návrhu intervence s využitím modelu integrované péče pro Peer-Navigators. Proveditelnost, dostupnost, přijatelnost a dopad programu peer-navigator budou poté hodnoceny v randomizované kontrolní studii (RCT) se 100 Latinoameričany s vážným duševním onemocněním, kteří dokončí měření fyzického zdraví, duševního zdraví, využívání služeb a zapojení na základní úrovni, 4, 8 a 12 měsíců. Vyšetřovatelé očekávají, že prokážou zlepšení fyzického zdraví s větším zapojením pozorovaným ve skupině peer navigátorů. Vyšetřovatelé očekávají podobné zlepšení duševního zdraví a kvality života, když se sníží obavy o fyzické zdraví.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Latinoameričané s vážnými duševními chorobami mají nepřiměřeně vysokou míru fyzických onemocnění vedoucích k výrazně zkrácenému životu. Jedním z důvodů je obtížnost zapojit tuto znevýhodněnou skupinu do primární péče. Integrované služby prostřednictvím komunitního dosahu a koordinace péče jsou inovativní praxí založenou na důkazech, která zlepšuje fyzické zdraví. Bohužel sociální determinanty zdraví pro Latinoameričany jsou často překážkou účasti v integrované péči. Peer navigátoři nabízejí strategii, která může členům této skupiny pomoci. Peer navigátoři jsou v této studii Latinoameričané s historií vážného duševního onemocnění, kteří jsou speciálně vyškoleni, aby pomohli pacientům naplnit jejich zdravotní potřeby. Program bude vyvíjen prostřednictvím komunitního participativního výzkumu (CBPR), který představuje praktické partnerství mezi vyšetřovateli a komunitním poradním výborem složeným z partnerů pacientů. Vzhledem k tomu se vyšetřovatelé snaží udělat následující. (1) Vyvinout program peer navigátoru, který má zvýšit dopad již existujících integrovaných služeb pro Latinoameričany s vážným duševním onemocněním. (2) Pomocí experimentálního návrhu otestujte dopad peer navigátorů ve srovnání se samotnými stávajícími integrovanými službami na zapojení Latinoameričanů s vážným duševním onemocněním ve službách primární péče. To zahrnuje ukazatele vyhledávání péče, schůzek a spokojenosti se zapojením. Vyšetřovatelé očekávají, že tyto indexy budou vyšší ve skupině s peer navigátory. (3) Určete srovnávací dopad peer navigátorů versus integrovaná péče jako obvykle na následné zdraví. Vyšetřovatelé očekávají, že prokážou zlepšení fyzického zdraví s větším zapojením pozorovaným ve skupině peer navigátorů. Vyšetřovatelé očekávají podobné zlepšení duševního zdraví a kvality života, když se sníží obavy o fyzické zdraví. Tento návrh představuje partnerství mezi výzkumníky z Centra pro přilnavost a sebeurčení (centra financovaného Národním institutem duševního zdraví, které se věnuje porozumění zapojení do služeb mezi lidmi s vážným duševním onemocněním a jejich systému zdravotní péče) a Trilogy. V souladu s jinými projekty vyvinou vyšetřovatelé poradní výbor Společenství, který bude provádět CBPR a dokončí výzkumný projekt smíšených metod, aby informoval program peer navigátor. Na základě analýzy výkonu vyšetřovatelé přijmou 100 Latinoameričanů s vážným duševním onemocněním, kteří dokončí základní měření fyzického zdraví, duševního zdraví, využívání služeb a angažovanosti v předchozím roce, kvalitu života a aktuální stav bydlení/zaměstnání. Pacienti budou poté randomizováni do stávajícího programu integrované péče pro hispánce/latinčany s duševním onemocněním s peer navigátory nebo bez nich po dobu jednoho roku. Opatření se budou opakovat po 4, 8 a 12 měsících.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
110

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
        • Illinois Institute of Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte etnikum jako hispánský/latino
  • Ztotožnit se se zkušeností s duševní chorobou

Kritéria vyloučení:

  • Musí být starší 18 let
  • Mají případového manažera, s nímž se pravidelně setkávali (za poslední 4 měsíce každý týden) kvůli fyzickému zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervence Peer Navigator
Integrovaná péče s peer navigátorem bude poskytována po dobu jednoho roku, přičemž data budou shromažďována na začátku, 4, 8 a 12 měsících.
Behaviorální: Intervence Peer Navigator
Peer navigátory budou Hispánci/Latinci s duševní chorobou v rekonvalescenci, kteří dokončí a splní certifikaci pro program školení peer navigátorů, který se vyvine z procesu smíšených metod. Vyšetřovatelé navrhují, aby peer navigátoři posílili zapojení pacientů do integrované péče, což zase zlepší fyzické a duševní zdraví a pohodu pacientů v této skupině.
Ostatní jména:
  • Peer Navigator
Žádný zásah: Kontrolováno
Integrovaná péče bez peer navigátoru, kde budou data shromažďována na začátku, po 4, 8 a 12 měsících

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdenní zdravotní opatření
Časové okno: Každý týden po dobu až 52 týdnů
Tato stupnice představuje celkový počet dosažených schůzek a celkový počet plánovaných schůzek. Data byla sbírána týdně a sčítána za měsíc. Minimum je 0 ( žádné schůzky ) bez maxima (účastníci nebyli omezeni počtem schůzek za týden).
Každý týden po dobu až 52 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála postojů k hledání profesionální psychologické pomoci (ATSPPH)
Časové okno: Výchozí stav (0), 4, 8 a 12 měsíců
ATSPPH je škála s 29 položkami, která byla použita ve více než 150 studiích. Stupnice se pohybuje od 1 (nesouhlas) do 4 (souhlas). Vyšší celkové skóre odráží pozitivnější postoje k hledání pomoci. Subškály byly sečteny, aby se získal součet každé škály. Celkové skóre se pohybuje od 29 do 116.
Výchozí stav (0), 4, 8 a 12 měsíců
Hodnotící škála zotavení (RAS)
Časové okno: Výchozí stav (0), 4, 8 a 12 měsíců
RAS posuzuje pět faktorů souvisejících s uzdravením z duševní nemoci, včetně naděje a cílů. Stupnice se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). Vyšší skóre odráží větší postoje k zotavení. Celkový rozsah skóre je 22-110.
Výchozí stav (0), 4, 8 a 12 měsíců
Medical Outcome Study (SF-36)
Časové okno: Výchozí stav (0), 4, 8 a 12 měsíců
Toto je krátký formulář o 36 položkách, který je široce přijímaným měřítkem lékařských zdravotních výsledků ve výzkumu služeb duševního zdraví. Každá položka je hodnocena v rozmezí 0 až 100. Položky ve stejné škále jsou zprůměrovány dohromady, aby se vytvořilo skóre 8 stupnice. Vyšší skóre znamená lepší zdraví. V současné studii je celkové skóre součtem skóre všech škál. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 800.
Výchozí stav (0), 4, 8 a 12 měsíců
Stupnice kvality života (QLS)
Časové okno: Výchozí stav (0), 4, 8 a 12 měsíců
QLS je velmi využíván ve výzkumu služeb a zahrnuje 6 položek z různých oblastí nezávislého života. Stupnice se pohybuje od 1 (hrozné) do 7 (radostné). Čím nižší skóre, tím nižší kvalita života. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 6-42.
Výchozí stav (0), 4, 8 a 12 měsíců
Stupnice zdravotních služeb dostupnosti (AHSS)
Časové okno: Výchozí stav (0), 4, 8 a 12 měsíců
Škála měří dostupnost zdravotnických služeb. Stupnice se pohybuje od 1 (Vůbec ne) do 9 (Velmi). Čím nižší skóre, tím menší dostupnost služby. Položky byly sečteny, aby se získal součet každé stupnice. Celkové skóre se pohybuje od 26 do 234.
Výchozí stav (0), 4, 8 a 12 měsíců
Texas Christian University Health Form - Subškála fyzického zdraví
Časové okno: Výchozí stav (0), 4, 8 a 12 měsíců
Hodnotí fyzické zdraví za poslední 4 měsíce a emocionální/duševní zdraví za posledních 30 dní. Stupnice se pohybuje od 1 (Nikdy) do 5 (Po celou dobu). Čím vyšší skóre, tím více zdravotních problémů. Celkové skóre na stupnici fyzického zdraví se pohybuje v rozmezí 14-70.
Výchozí stav (0), 4, 8 a 12 měsíců
Stupnice zmocnění (EMP)
Časové okno: Výchozí stav (0), 4, 8 a 12 měsíců
Tato široce používaná škála zkoumá různé dimenze vnímaného osobního zmocnění u lidí s vážným duševním onemocněním. Stupnice se pohybuje od 1 (zcela souhlasím) do 4 (zcela nesouhlasím). Čím nižší skóre, tím vyšší úroveň zplnomocnění. Celkové skóre se pohybuje od minimální hodnoty 4 do maximální hodnoty 16.
Výchozí stav (0), 4, 8 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Illinois Institute of Technology

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Trilogy

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Corrigan, Psy.D, Illinois Institute of Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. června 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PCORI-AD1306-01419

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní poruchy

Klinické studie na Intervence Peer Navigator

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení