Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrerede pleje- og patientnavigatorer til latinoer med alvorlig psykisk sygdom

12. marts 2024 opdateret af: Patrick Corrigan, Illinois Institute of Technology
Sundhedsbehovet for mennesker med alvorlig psykisk sygdom forværres af etniske sundhedsforskelle. Latinoer med alvorlig psykisk sygdom viser betydelige helbredsproblemer sammenlignet med andre etniske grupper. Derfor er dette projekt at udvikle et meningsfuldt peer-navigator-program for latinoer med alvorlig psykisk sygdom ved hjælp af community-based participatory research (CBPR). Efterforskere arbejder i øjeblikket med syv latinamerikanere/latinoer med en psykisk sygdom, som har dannet et forbrugerforskningsteam (CRT), som vil guide dette projekt. Dette projekt vil identificere og definere problemet ved at udføre en forskning med blandede metoder gennem kvalitative interviews med forskellige interessenter defineret af investigatorens CRT-gruppe. De kvalitative resultater vil derefter blive krydsvalideret i en kvantitativ undersøgelse af 100 latinamerikanere/latinoer med psykisk sygdom. Disse oplysninger vil derefter blive brugt til at designe en intervention ved hjælp af en integreret plejemodel for peer-navigatorer. Gennemførlighed, tilgængelighed, acceptabilitet og effekt af peer-navigator-programmet vil derefter blive evalueret i et randomiseret kontrolforsøg (RCT) med 100 latinoer med alvorlig psykisk sygdom, som vil gennemføre målinger af fysisk sundhed, mental sundhed, servicebrug og engagement ved baseline, 4, 8 og 12 måneder. Efterforskere forventer at vise fysiske helbredsforbedringer med det større engagement, der observeres i peer-navigatorgruppen. Efterforskere forventer en lignende forbedring i mental sundhed og livskvalitet, da de fysiske sundhedsproblemer mindskes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Latinoer med alvorlige psykiske sygdomme har en uforholdsmæssig høj grad af fysisk sygdom, der fører til et væsentligt forkortet liv. En af grundene er vanskeligheden ved at engagere denne fravalgte gruppe i primærplejen. Integrerede tjenester gennem lokalsamfundsbaseret opsøgende og omsorgskoordinering er en innovativ og evidensbaseret praksis, der forbedrer fysisk sundhed. Desværre er sociale sundhedsdeterminanter for latinoer ofte en barriere for deltagelse i integreret pleje. Peer-navigatorer tilbyder en strategi, der kan hjælpe medlemmer af denne gruppe. Peer-navigatører i denne undersøgelse er latinoer med tidligere alvorlige psykiske lidelser, der er specielt uddannet til at hjælpe patienter med at opfylde deres sundhedsbehov. Programmet vil blive udviklet gennem community-based participatory research (CBPR), der repræsenterer et praktisk partnerskab mellem efterforskere og et community advisory board bestående af patientpartnere. På denne baggrund sigter efterforskerne efter at gøre følgende. (1) Udvikle et peer-navigatorprogram beregnet til at øge virkningen af ​​allerede eksisterende integrerede tjenester for latinoer med alvorlig psykisk sygdom. (2) Ved hjælp af et eksperimentelt design, teste virkningen af ​​peer-navigatorer, sammenlignet med eksisterende integrerede tjenester alene, på engagementet af latinoer med alvorlig psykisk sygdom i primærplejetjenester. Dette inkluderer indekser for omsorgssøgning, aftaler og tilfredshed med engagement. Efterforskere forventer, at disse indekser er højere i gruppen med peer-navigatorer. (3) Bestem den komparative indvirkning af peer-navigatører versus integreret-pleje-som-sædvanligt på efterfølgende helbred. Efterforskere forventer at vise fysiske helbredsforbedringer med det større engagement, der observeres i peer-navigatorgruppen. Efterforskere forventer en lignende forbedring i mental sundhed og livskvalitet, da de fysiske sundhedsproblemer mindskes. Dette forslag repræsenterer partnerskabet mellem forskere fra Center for Adherence and Self-Determination (et National Institute of Mental Health-finansieret center dedikeret til at forstå serviceengagement blandt mennesker med alvorlig psykisk sygdom og deres sundhedssystem) og Trilogy. I overensstemmelse med andre projekter vil efterforskere udvikle et Community Advisory Board til at udføre CBPR og gennemføre et forskningsprojekt med blandede metoder for at informere peer-navigatorprogrammet. Baseret på en power-analyse vil efterforskere rekruttere 100 latinoer med alvorlig psykisk sygdom, som vil gennemføre baseline målinger af fysisk sundhed, mental sundhed, servicebrug og engagement i det foregående år, livskvalitet og nuværende bolig-/beskæftigelsesstatus. Patienter vil derefter blive randomiseret til et eksisterende integreret plejeprogram for latinamerikanere/latinoer med psykisk sygdom med eller uden peer-navigatorer i et år. Foranstaltningerne vil blive gentaget efter 4, 8 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
110

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
        • Illinois Institute of Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer etnicitet som latinamerikansk/latino
  • Identificer dig med erfaring med en psykisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Skal være 18 år eller ældre
  • Få en sagsbehandler, de mødtes med jævne mellemrum (hver uge i de sidste 4 måneder) for fysisk sundhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Peer Navigator Intervention
Integreret pleje med en peer-navigator skal ydes i et år, hvor data vil blive indsamlet ved baseline, 4, 8 og 12 måneder.
Adfærdsmæssigt: Peer Navigator Intervention
Peer-navigatører vil være latinamerikanere/latinoer med en mental sygdom i bedring, som vil gennemføre og opfylde certificeringen for peer-navigatoruddannelsen, der vil blive udviklet ud af processen med blandede metoder. Efterforskere foreslår, at peer-navigatører vil øge patientengagementet i integreret pleje, hvilket igen vil forbedre fysisk og mental sundhed og velvære for patienter i denne gruppe
Andre navne:
  • Peer Navigator
Ingen indgriben: Kontrolleret
Integreret pleje uden en peer-navigator, hvor data vil blive indsamlet ved baseline, 4, 8 og 12 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentlig sundhedsudnævnelsesforanstaltning
Tidsramme: Hver uge i op til 52 uger
Denne skala repræsenterer det samlede antal opnåede aftaler og det samlede antal planlagte aftaler. Data blev indsamlet ugentligt og lagt op pr. måned. Minimum er 0 (ingen aftaler) uden maksimum (deltagere var ikke begrænset til antallet af aftaler pr. uge).
Hver uge i op til 52 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Attituder til at søge professionel psykologisk hjælpeskala (ATSPPH)
Tidsramme: Baseline (0), 4, 8 og 12 måneder
ATSPPH er en skala med 29 elementer, der er blevet brugt i mere end 150 undersøgelser. Skalaen går fra 1 (uenighed) til 4 (enighed). Højere samlede score afspejler mere positive holdninger til at søge hjælp. Underskalaer blev summeret for at få summen af ​​hver skala. Samlet score spænder fra 29-116.
Baseline (0), 4, 8 og 12 måneder
Recovery Assessment Scale (RAS)
Tidsramme: Baseline (0), 4, 8 og 12 måneder
RAS vurderer fem faktorer relateret til helbredelse fra psykisk sygdom, herunder håb og mål. Skalaen går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). En højere score afspejler større holdninger til recovery. Det samlede scoreinterval er 22-110.
Baseline (0), 4, 8 og 12 måneder
Medicinsk resultatundersøgelse (SF-36)
Tidsramme: Baseline (0), 4, 8 og 12 måneder
Dette er en kort formular på 36 punkter, der er et bredt udbredt mål for medicinske sundhedsresultater inden for forskning i mentalsundhedstjenester. Hvert element scores på et 0 til 100-område. Elementer i samme skala beregnes sammen for at skabe de 8 skalaresultater. Højere score indikerer bedre helbred. I den aktuelle undersøgelse er den samlede score summen af ​​alle skalaer. Den samlede score kan variere fra 0 til 800.
Baseline (0), 4, 8 og 12 måneder
Livskvalitetsskala (QLS)
Tidsramme: Baseline (0), 4, 8 og 12 måneder
QLS er meget brugt i serviceforskning og omfatter 6 elementer fra forskellige domæner af selvstændigt liv. Skalaen går fra 1 (forfærdeligt) til 7 (glad). Jo lavere score, jo mindre livskvalitet. Den samlede score spænder fra 6-42.
Baseline (0), 4, 8 og 12 måneder
Tilgængelighed Health Service Scale (AHSS)
Tidsramme: Baseline (0), 4, 8 og 12 måneder
Skalaen måler tilgængeligheden af ​​sundhedsydelser. Skalaen går fra 1 (slet ikke) til 9 (meget meget). Jo lavere score, jo mindre tilgængelighed af en tjeneste. Elementer blev summeret for at få summen af ​​hver skala. Scoretotaler spænder fra 26-234.
Baseline (0), 4, 8 og 12 måneder
Texas Christian University Health Form- Physical Health Subscale
Tidsramme: Baseline (0), 4, 8 og 12 måneder
Vurderer fysisk sundhed i de sidste 4 måneder og følelsesmæssig/psykisk sundhed i de sidste 30 dage. Skalaen går fra 1 (ingen af ​​tiden) til 5 (hele tiden). Jo højere score, jo flere helbredsproblemer. Scoretotaler på den fysiske sundhedsskala fra 14-70.
Baseline (0), 4, 8 og 12 måneder
Empowerment Scale (EMP)
Tidsramme: Baseline (0), 4, 8 og 12 måneder
Denne meget anvendte skala undersøger flere dimensioner af opfattet personlig empowerment hos mennesker med alvorlig psykisk sygdom. Skalaen går fra 1 (meget enig) til 4 (meget uenig). Jo lavere score, jo højere grad af empowerment. Den samlede score spænder fra en minimumsværdi på 4 til en maksimal værdi på 16.
Baseline (0), 4, 8 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Illinois Institute of Technology

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Trilogy

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Patrick Corrigan, Psy.D, Illinois Institute of Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juni 2015

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PCORI-AD1306-01419

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykiske lidelser

Kliniske forsøg med Peer Navigator Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger