Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerde zorg- en patiëntnavigators voor latino's met ernstige psychische aandoeningen

12 maart 2024 bijgewerkt door: Patrick Corrigan, Illinois Institute of Technology
De zorgbehoeften van mensen met een ernstige psychische aandoening worden verergerd door etnische gezondheidsverschillen. Latino's met een ernstige psychische aandoening vertonen aanzienlijke gezondheidsproblemen in vergelijking met andere etnische groepen. Daarom is dit project bedoeld om een ​​betekenisvol peer-navigator-programma te ontwikkelen voor Latino's met een ernstige psychische aandoening met behulp van community-based participatief onderzoek (CBPR). Onderzoekers werken momenteel samen met zeven Hispanic/Latino's met een psychische aandoening die een Consumer Research Team (CRT) hebben gevormd dat dit project zal begeleiden. Dit project zal het probleem identificeren en definiëren door een onderzoek met gemengde methoden uit te voeren door middel van kwalitatieve interviews met verschillende belanghebbenden die zijn gedefinieerd door de CRT-groep van de onderzoeker. De kwalitatieve bevindingen zullen vervolgens worden gevalideerd in een kwantitatief onderzoek onder 100 Hispanic/Latino's met psychische aandoeningen. Deze informatie wordt vervolgens gebruikt om een ​​interventie te ontwerpen met behulp van een geïntegreerd zorgmodel voor peer-navigators. Haalbaarheid, toegankelijkheid, aanvaardbaarheid en impact van het peer-navigator-programma zullen vervolgens worden geëvalueerd in een gerandomiseerde controleproef (RCT) met 100 Latino's met een ernstige psychische aandoening die metingen van fysieke gezondheid, geestelijke gezondheid, gebruik van diensten en betrokkenheid bij baseline zullen voltooien, 4, 8 en 12 maanden. Onderzoekers verwachten een verbetering van de fysieke gezondheid te laten zien met de grotere betrokkenheid die wordt waargenomen in de peer-navigatorgroep. Onderzoekers verwachten een vergelijkbare verbetering van de geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven naarmate de lichamelijke gezondheidsproblemen afnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Latino's met ernstige psychische aandoeningen hebben een buitensporig hoog percentage lichamelijke ziekten, wat leidt tot een aanzienlijk kortere levensduur. Een van de redenen is de moeilijkheid om deze rechteloze groep in de eerstelijnszorg te betrekken. Geïntegreerde diensten door middel van community-based outreach en zorgcoördinatie zijn een innovatieve en evidence-based praktijk die de fysieke gezondheid verbetert. Helaas vormen sociale determinanten van gezondheid voor latino's vaak een belemmering voor deelname aan geïntegreerde zorg. Collega-navigators bieden een strategie die leden van deze groep kan helpen. Collega-navigators in dit onderzoek zijn latino's met een verleden van ernstige psychische aandoeningen die speciaal zijn opgeleid om patiënten te helpen aan hun gezondheidsbehoeften te voldoen. Het programma zal worden ontwikkeld door middel van op de gemeenschap gebaseerd participatief onderzoek (CBPR), een hands-on partnerschap tussen onderzoekers en een gemeenschapsadviesraad bestaande uit patiëntpartners. Gegeven dit streven onderzoekers ernaar het volgende te doen. (1) Ontwikkel een peer navigator-programma dat bedoeld is om de impact van reeds bestaande geïntegreerde diensten voor Latino's met een ernstige psychische aandoening te vergroten. (2) Test met behulp van een experimenteel ontwerp de impact van peer navigators, vergeleken met alleen bestaande geïntegreerde diensten, op de betrokkenheid van Latino's met ernstige psychische aandoeningen in de eerstelijnszorg. Dit omvat indices van zorg zoeken, afspraken en tevredenheid met betrokkenheid. Onderzoekers verwachten dat deze indices hoger zullen zijn in de groep met peer navigators. (3) Bepaal de vergelijkende impact van peer navigators versus geïntegreerde zorg zoals gewoonlijk op latere gezondheid. Onderzoekers verwachten een verbetering van de fysieke gezondheid te laten zien met de grotere betrokkenheid die wordt waargenomen in de peer-navigatorgroep. Onderzoekers verwachten een vergelijkbare verbetering van de geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven naarmate de lichamelijke gezondheidsproblemen afnemen. Dit voorstel vertegenwoordigt het partnerschap tussen onderzoekers van het Center on Adherence and Self-Determination (een door het National Institute of Mental Health gefinancierd centrum dat zich toelegt op het begrijpen van de betrokkenheid van mensen met een ernstige psychische aandoening en hun gezondheidszorgsysteem) en Trilogy. In overeenstemming met andere projecten zullen onderzoekers een communautaire adviesraad ontwikkelen om CBPR uit te voeren en een gemengd onderzoeksproject voltooien om het peer navigator-programma te informeren. Op basis van een power-analyse zullen onderzoekers 100 Latino's met een ernstige psychische aandoening rekruteren die basismetingen van fysieke gezondheid, geestelijke gezondheid, gebruik van diensten en betrokkenheid in het voorgaande jaar, kwaliteit van leven en huidige huisvestings-/werkstatus zullen voltooien. Patiënten worden vervolgens gedurende een jaar gerandomiseerd naar een bestaand geïntegreerd zorgprogramma voor Latijns-Amerikaanse/Latino's met een psychische aandoening, met of zonder peer navigators. Maatregelen worden herhaald op 4, 8 en 12 maanden.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
110

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
        • Illinois Institute of Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Identificeer etniciteit als Hispanic/Latino
  • Identificeren met ervaring met een psychische aandoening

Uitsluitingscriteria:

  • Moet 18 jaar of ouder zijn
  • Zorg voor een casemanager die ze regelmatig hebben ontmoet (elke week gedurende de afgelopen 4 maanden) voor lichamelijke gezondheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Peer Navigator-interventie
Geïntegreerde zorg met een peer-navigator voor een jaar, waarbij gegevens worden verzameld bij aanvang, 4, 8 en 12 maanden.
Gedragsmatig: Peer Navigator-interventie
Peer-navigators zijn Hispanics/Latino's met een psychische aandoening die herstellende zijn en die de certificering voor het peer-navigator-trainingsprogramma zullen voltooien en behalen dat zal voortkomen uit het mixed methods-proces. Onderzoekers stellen voor dat de peer navigators de betrokkenheid van patiënten bij geïntegreerde zorg zullen vergroten, wat op zijn beurt de fysieke en mentale gezondheid en het welzijn van patiënten in deze groep zal verbeteren
Andere namen:
  • Peer-navigator
Geen tussenkomst: Gecontroleerd
Geïntegreerde zorg zonder peer-navigator, waarbij gegevens worden verzameld bij aanvang, 4, 8 en 12 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wekelijkse maatregel voor gezondheidsafspraken
Tijdsspanne: Elke week tot 52 weken lang
Deze schaal vertegenwoordigt het totaal aantal gerealiseerde afspraken en het totaal aantal geplande afspraken. Gegevens werden wekelijks verzameld en per maand opgeteld. Het minimum is 0 (geen afspraken) zonder maximum (deelnemers waren niet beperkt tot het aantal afspraken per week).
Elke week tot 52 weken lang

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houding ten aanzien van het zoeken naar professionele psychologische hulpschaal (ATSPPH)
Tijdsspanne: Basislijn (0), 4, 8 en 12 maanden
ATSPPH is een schaal met 29 items die in meer dan 150 onderzoeken is gebruikt. De schaal loopt van 1 (niet mee eens) tot 4 (mee eens). Hogere algemene scores weerspiegelen een positievere houding ten opzichte van het zoeken naar hulp. Subschalen werden opgeteld om het totaal van elke schaal te krijgen. Totaalscores variëren van 29-116.
Basislijn (0), 4, 8 en 12 maanden
Herstel Beoordelingsschaal (RAS)
Tijdsspanne: Basislijn (0), 4, 8 en 12 maanden
De RAS beoordeelt vijf factoren die verband houden met herstel van een psychische aandoening, waaronder hoop en doelen. De schaal loopt van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens). Een hogere score weerspiegelt een grotere houding ten opzichte van herstel. Het totale scorebereik is 22-110.
Basislijn (0), 4, 8 en 12 maanden
Onderzoek naar medische resultaten (SF-36)
Tijdsspanne: Basislijn (0), 4, 8 en 12 maanden
Dit is een korte vorm van 36 items die algemeen wordt gebruikt als maatstaf voor medische gezondheidsresultaten in onderzoek naar geestelijke gezondheidszorg. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100. Items in dezelfde schaal worden samen gemiddeld om de 8 schaalscores te creëren. Hogere scores duiden op een betere gezondheid. In het huidige onderzoek is de totaalscore de som van alle schaalscores. De totaalscore kan variëren van 0 tot 800.
Basislijn (0), 4, 8 en 12 maanden
Kwaliteit van leven-schaal (QLS)
Tijdsspanne: Basislijn (0), 4, 8 en 12 maanden
De QLS wordt veel gebruikt in dienstenonderzoek en bestaat uit 6 items van verschillende domeinen van zelfstandig wonen. De schaal loopt van 1 (vreselijk) tot 7 (blij). Hoe lager de score, hoe minder kwaliteit van leven. De totale scores variëren van 6-42.
Basislijn (0), 4, 8 en 12 maanden
Beschikbaarheid Health Service Scale (AHSS)
Tijdsspanne: Basislijn (0), 4, 8 en 12 maanden
De schaal meet de beschikbaarheid van gezondheidsdiensten. De schaal loopt van 1 (helemaal niet) tot 9 (zeer veel). Hoe lager de score, hoe minder beschikbaarheid van een dienst. Items werden opgeteld om het totaal van elke schaal te krijgen. Scoretotalen variëren van 26-234.
Basislijn (0), 4, 8 en 12 maanden
Gezondheidsformulier van de Texas Christian University - subschaal lichamelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn (0), 4, 8 en 12 maanden
Beoordeelt de lichamelijke gezondheid in de afgelopen 4 maanden en de emotionele/mentale gezondheid in de afgelopen 30 dagen. De schaal loopt van 1 (geen van de tijd) tot 5 (altijd). Hoe hoger de score, hoe meer gezondheidsproblemen. Scoretotalen op de fysieke gezondheidsschaal van 14-70.
Basislijn (0), 4, 8 en 12 maanden
Empowermentschaal (EMP)
Tijdsspanne: Basislijn (0), 4, 8 en 12 maanden
Deze veelgebruikte schaal onderzoekt meerdere dimensies van waargenomen persoonlijke empowerment bij mensen met een ernstige psychische aandoening. De schaal loopt van 1 (helemaal mee eens) tot 4 (helemaal mee oneens). Hoe lager de score, hoe hoger het empowermentniveau. De totaalscores variëren van een minimumwaarde van 4 tot een maximumwaarde van 16.
Basislijn (0), 4, 8 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Illinois Institute of Technology

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Trilogy

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Patrick Corrigan, Psy.D, Illinois Institute of Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 juni 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 maart 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PCORI-AD1306-01419

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen