Integrated Care & Patient Navigators dla Latynosów z poważną chorobą psychiczną
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
- Illinois Institute of Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikuj pochodzenie etniczne jako Hiszpanie/Latynosi
- Zidentyfikuj się z doświadczeniem z chorobą psychiczną
Kryteria wyłączenia:
- Musi mieć ukończone 18 lat
- Mieć kierownika sprawy, z którym spotykali się regularnie (co tydzień przez ostatnie 4 miesiące) w sprawie zdrowia fizycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja rówieśniczego nawigatora
Zintegrowana opieka z rówieśniczym nawigatorem będzie świadczona przez rok, podczas którego dane będą gromadzone na początku leczenia, po 4, 8 i 12 miesiącach.
|
Nawigatorami równorzędnymi będą Latynosi / Latynosi z chorobą psychiczną w okresie rekonwalescencji, którzy ukończą i uzyskają certyfikat dotyczący programu szkoleniowego nawigatora równorzędnego, który zostanie rozwinięty z procesu metod mieszanych.
Badacze proponują, aby nawigatorzy równorzędni zwiększyli zaangażowanie pacjentów w opiekę zintegrowaną, co z kolei poprawi zdrowie fizyczne i psychiczne oraz samopoczucie pacjentów w tej grupie
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrolowane
Zintegrowana opieka bez nawigatora, w przypadku której dane będą gromadzone na początku badania, po 4, 8 i 12 miesiącach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cotygodniowa miara spotkania zdrowotnego
Ramy czasowe: Co tydzień przez okres do 52 tygodni
|
Ta skala przedstawia łączną liczbę zrealizowanych spotkań i całkowitą liczbę zaplanowanych spotkań.
Dane były zbierane co tydzień i sumowane co miesiąc. Minimalna liczba to 0 (brak spotkań) bez maksimum (uczestnicy nie byli ograniczeni co do liczby spotkań w tygodniu).
|
Co tydzień przez okres do 52 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala postaw wobec poszukiwania profesjonalnej pomocy psychologicznej (ATSPPH)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0), 4, 8 i 12 miesięcy
|
ATSPPH to 29-punktowa skala, która została wykorzystana w ponad 150 badaniach.
Skala waha się od 1 (brak zgody) do 4 (zgoda).
Wyższe wyniki ogólne odzwierciedlają bardziej pozytywne nastawienie do szukania pomocy.
Podskale zostały zsumowane, aby uzyskać sumę każdej skali.
Suma punktów waha się od 29 do 116.
|
Wartość wyjściowa (0), 4, 8 i 12 miesięcy
|
|
Skala oceny powrotu do zdrowia (RAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0), 4, 8 i 12 miesięcy
|
RAS ocenia pięć czynników związanych z wyzdrowieniem z choroby psychicznej, w tym nadzieję i cele.
Skala waha się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyższy wynik odzwierciedla większe nastawienie do powrotu do zdrowia.
Całkowity zakres punktacji to 22-110.
|
Wartość wyjściowa (0), 4, 8 i 12 miesięcy
|
|
Badanie wyników medycznych (SF-36)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0), 4, 8 i 12 miesięcy
|
Jest to krótki formularz składający się z 36 pozycji, który jest powszechnie stosowaną miarą medycznych wyników zdrowotnych w badaniach nad usługami w zakresie zdrowia psychicznego.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 100.
Pozycje w tej samej skali są uśredniane razem, aby utworzyć 8 wyników skali.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
W obecnym badaniu wynik całkowity to suma wyników ze wszystkich skal.
Łączny wynik może wynosić od 0 do 800.
|
Wartość wyjściowa (0), 4, 8 i 12 miesięcy
|
|
Skala Jakości Życia (QLS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0), 4, 8 i 12 miesięcy
|
QLS jest szeroko stosowany w badaniach usług i obejmuje 6 pozycji z różnych dziedzin niezależnego życia.
Skala waha się od 1 (straszne) do 7 (zachwycone).
Im niższy wynik, tym gorsza jakość życia.
Suma punktów mieści się w przedziale 6-42.
|
Wartość wyjściowa (0), 4, 8 i 12 miesięcy
|
|
Skala dostępności usług zdrowotnych (AHSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0), 4, 8 i 12 miesięcy
|
Skala mierzy dostępność świadczeń zdrowotnych.
Skala waha się od 1 (wcale) do 9 (bardzo).
Im niższy wynik, tym mniejsza dostępność usługi.
Pozycje zostały zsumowane, aby uzyskać sumę każdej skali.
Sumy punktów wahają się od 26-234.
|
Wartość wyjściowa (0), 4, 8 i 12 miesięcy
|
|
Formularz zdrowia Uniwersytetu Chrześcijańskiego w Teksasie — podskala zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0), 4, 8 i 12 miesięcy
|
Ocenia stan zdrowia fizycznego w ciągu ostatnich 4 miesięcy oraz stan emocjonalny/psychiczny w ciągu ostatnich 30 dni. Skala waha się od 1 (nigdy) do 5 (cały czas).
Im wyższy wynik, tym więcej problemów zdrowotnych.
Suma punktów w skali zdrowia fizycznego w zakresie 14-70.
|
Wartość wyjściowa (0), 4, 8 i 12 miesięcy
|
|
Skala Wzmocnienia (EMP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0), 4, 8 i 12 miesięcy
|
Ta szeroko stosowana skala bada wiele wymiarów postrzeganej siły osobistej u osób z poważnymi chorobami psychicznymi.
Skala waha się od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 4 (zdecydowanie się nie zgadzam).
Im niższy wynik, tym wyższy poziom wzmocnienia.
Łączna liczba punktów waha się od minimalnej wartości 4 do maksymalnej wartości 16.
|
Wartość wyjściowa (0), 4, 8 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick Corrigan, Psy.D, Illinois Institute of Technology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Rogers ES, Chamberlin J, Ellison ML, Crean T. A consumer-constructed scale to measure empowerment among users of mental health services. Psychiatr Serv. 1997 Aug;48(8):1042-7. doi: 10.1176/ps.48.8.1042.
- Rogers ES, Ralph RO, Salzer MS. Validating the empowerment scale with a multisite sample of consumers of mental health services. Psychiatr Serv. 2010 Sep;61(9):933-6. doi: 10.1176/ps.2010.61.9.933.
- Corrigan PW, Salzer M, Ralph RO, Sangster Y, Keck L. Examining the factor structure of the recovery assessment scale. Schizophr Bull. 2004;30(4):1035-41. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a007118.
- Corrigan PW. Consumer satisfaction with institutional and community care. Community Ment Health J. 1990 Apr;26(2):151-65. doi: 10.1007/BF00752392.
- Corrigan PW, Jakus MR. The Patient Satisfaction Interview for partial hospitalization programs. Psychol Rep. 1993 Apr;72(2):387-90. doi: 10.2466/pr0.1993.72.2.387.
- Fischer EH, Turner JL. Orientations to seeking professional help: development and research utility of an attitude scale. J Consult Clin Psychol. 1970 Aug;35(1):79-90. doi: 10.1037/h0029636. No abstract available.
- Johansen R, Hestad K, Iversen VC, Agartz I, Sundet K, Andreassen OA, Melle I. Cognitive and clinical factors are associated with service engagement in early-phase schizophrenia spectrum disorders. J Nerv Ment Dis. 2011 Mar;199(3):176-82. doi: 10.1097/NMD.0b013e31820bc2f9.
- Corrigan PW, Faber D, Rashid F, Leary M. The construct validity of empowerment among consumers of mental health services. Schizophr Res. 1999 Jul 27;38(1):77-84. doi: 10.1016/s0920-9964(98)00180-7.
- Corrigan PW, Giffort D, Rashid F, Leary M, Okeke I. Recovery as a psychological construct. Community Ment Health J. 1999 Jun;35(3):231-9. doi: 10.1023/a:1018741302682.
- de Vet HC, Ader HJ, Terwee CB, Pouwer F. Are factor analytical techniques used appropriately in the validation of health status questionnaires? A systematic review on the quality of factor analysis of the SF-36. Qual Life Res. 2005 Jun;14(5):1203-18; dicussion 1219-21, 1223-4. doi: 10.1007/s11136-004-5742-3.
- Lehman AF. The well-being of chronic mental patients. Arch Gen Psychiatry. 1983 Apr;40(4):369-73. doi: 10.1001/archpsyc.1983.01790040023003.
- Lehman AF. The effects of psychiatric symptoms on quality of life assessments among the chronic mentally ill. Eval Program Plann. 1983;6(2):143-51. doi: 10.1016/0149-7189(83)90028-9.
- Corrigan PW, Buican B, McCraken S. The needs and resources assessment interview for severely mentally ill adults. Psychiatr Serv. 1995 May;46(5):504-5. doi: 10.1176/ps.46.5.504.
- Contopoulos-Ioannidis DG, Karvouni A, Kouri I, Ioannidis JP. Reporting and interpretation of SF-36 outcomes in randomised trials: systematic review. BMJ. 2009 Jan 12;338:a3006. doi: 10.1136/bmj.a3006.
- Corrigan PW, Jakus MR. The reliability of severely mentally ill patients' report of treatment satisfaction. International Journal of Methods in Psychiatric Research 3: 215-219, 1993.
- Corrigan PW, Michaels PJ. Perceived availability of services scale. Chicago: CASD. 2012.
- Lehman AF. A quality of life interview for the chronically mentally ill. Evaluation and Program Planning 11(1): 51-62, 1988.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCORI-AD1306-01419
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne
-
NCT05446974ZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare Center
Badania kliniczne na Interwencja Peer Navigator
-
NCT01457066Zakończony
-
NCT07200973Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT03684681ZakończonyZaburzenia związane z opioidami | Uzależnienie od opioidów | Używanie opioidów | Nadużywanie opioidów
-
NCT03493555ZakończonyProfilaktyka przedekspozycyjna
-
NCT05284721RekrutacyjnyCzłonkowie rodziny
-
NCT06852508Aktywny, nie rekrutującyHIV | Zachowanie antykoncepcyjne
-
NCT04784611Aktywny, nie rekrutującyOsoby niepełnosprawne