Atención integrada y navegadores de pacientes para latinos con enfermedades mentales graves
12 de marzo de 2024 actualizado por: Patrick Corrigan, Illinois Institute of Technology
Las necesidades de atención médica de las personas con enfermedades mentales graves se ven exacerbadas por las disparidades étnicas en salud.
Los latinos con enfermedades mentales graves muestran problemas de salud significativos en comparación con otros grupos étnicos.
Por lo tanto, este proyecto es para desarrollar un programa significativo de navegación entre pares para latinos con enfermedades mentales graves utilizando la investigación participativa basada en la comunidad (CBPR).
Los investigadores están trabajando actualmente con siete hispanos/latinos con una enfermedad mental que han formado un Equipo de Investigación del Consumidor (CRT) que guiará este proyecto.
Este proyecto identificará y definirá el problema mediante la realización de una investigación de métodos mixtos a través de entrevistas cualitativas con varias partes interesadas definidas por el grupo CRT del investigador.
Luego, los hallazgos cualitativos se validarán en una encuesta cuantitativa realizada a 100 hispanos/latinos con enfermedades mentales.
Esta información luego se utilizará para diseñar una intervención utilizando un modelo de atención integrada para Peer-Navigators.
Luego, se evaluará la viabilidad, accesibilidad, aceptabilidad e impacto del programa de navegación entre pares en un ensayo de control aleatorio (ECA) con 100 latinos con enfermedades mentales graves que completarán medidas de salud física, salud mental, uso de servicios y compromiso al inicio, 4, 8 y 12 meses.
Los investigadores esperan mostrar una mejora en la salud física con el mayor compromiso observado en el grupo de compañeros navegadores.
Los investigadores esperan una mejora similar en la salud mental y la calidad de vida a medida que disminuyen los problemas de salud física.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los latinos con enfermedades mentales graves tienen una tasa excesivamente alta de enfermedades físicas que conducen a una vida significativamente más corta.
Una de las razones es la dificultad de involucrar a este grupo privado de derechos en la atención primaria.
Los servicios integrados a través del alcance comunitario y la coordinación de la atención son una práctica innovadora y basada en evidencia que mejora la salud física.
Desafortunadamente, los determinantes sociales de la salud de los latinos suelen ser una barrera para la participación en la atención integrada.
Los navegadores de pares ofrecen una estrategia que podría ayudar a los miembros de este grupo.
Los navegadores de pares, en este estudio, son latinos con antecedentes de enfermedades mentales graves especialmente capacitados para ayudar a los pacientes a satisfacer sus necesidades de salud.
El programa se desarrollará a través de la investigación participativa basada en la comunidad (CBPR) que representa una asociación práctica entre los investigadores y un consejo asesor comunitario compuesto por socios pacientes.
Dado esto, los investigadores pretenden hacer lo siguiente.
(1) Desarrollar un programa de navegación entre pares destinado a mejorar el impacto de los servicios integrados ya existentes para latinos con enfermedades mentales graves.
(2) Usando un diseño experimental, probar el impacto de los navegadores de pares, en comparación con los servicios integrados existentes solos, en la participación de los latinos con enfermedades mentales graves en los servicios de atención primaria.
Esto incluye índices de búsqueda de atención, citas y satisfacción con el compromiso.
Los investigadores esperan que estos índices sean más altos en el grupo con navegadores pares.
(3) Determinar el impacto comparativo de los navegadores de pares frente a la atención integrada habitual en la salud posterior.
Los investigadores esperan mostrar una mejora en la salud física con el mayor compromiso observado en el grupo de compañeros navegadores.
Los investigadores esperan una mejora similar en la salud mental y la calidad de vida a medida que disminuyen los problemas de salud física.
Esta propuesta representa la asociación entre investigadores del Centro de Adherencia y Autodeterminación (un Centro financiado por el Instituto Nacional de Salud Mental dedicado a comprender el compromiso de servicio entre personas con enfermedades mentales graves y su sistema de atención médica) y Trilogy.
De acuerdo con otros proyectos, los investigadores desarrollarán una Junta Asesora Comunitaria para llevar a cabo CBPR y completar un proyecto de investigación de métodos mixtos para informar al programa de navegación entre pares.
Con base en un análisis de poder, los investigadores reclutarán a 100 latinos con enfermedades mentales graves que completarán medidas de referencia de salud física, salud mental, uso de servicios y participación en el año anterior, calidad de vida y estado actual de vivienda/empleo.
Luego, los pacientes serán asignados aleatoriamente a un programa de atención integrada existente para hispanos/latinos con enfermedades mentales con o sin guías de pares durante un año.
Las medidas se repetirán a los 4, 8 y 12 meses.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
110
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
- Illinois Institute of Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificar el origen étnico como hispano/latino
- Identificarse con la experiencia con una enfermedad mental.
Criterio de exclusión:
- Debe tener 18 años o más
- Tener un administrador de casos con el que se reúnan regularmente (todas las semanas durante los últimos 4 meses) para la salud física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención del navegador de pares
Se brindará atención integrada con un navegador de pares durante un año, donde se recopilarán datos al inicio, a los 4, 8 y 12 meses.
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Los navegadores de pares serán hispanos/latinos con una enfermedad mental en recuperación que completarán y cumplirán con la certificación para el programa de capacitación de navegadores de pares que se desarrollará a partir del proceso de métodos mixtos.
Los investigadores proponen que los navegadores de pares mejorarán la participación del paciente en la atención integrada que, a su vez, mejorará la salud física y mental y el bienestar de los pacientes de este grupo
Otros nombres:
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Sin intervención: Revisado
Atención integrada sin un navegador de pares, donde los datos se recopilarán al inicio, a los 4, 8 y 12 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de Cita de Salud Semanal
Periodo de tiempo: Cada semana hasta por 52 semanas
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Esta escala representa el total de citas logradas y el total de citas programadas.
Los datos se recopilaron semanalmente y se sumaron por mes. El mínimo es 0 (sin citas) sin un máximo (los participantes no se limitaron al número de citas por semana).
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Cada semana hasta por 52 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Actitudes Hacia la Búsqueda de Ayuda Psicológica Profesional (ATSPPH)
Periodo de tiempo: Línea de base (0), 4, 8 y 12 meses
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ATSPPH es una escala de 29 ítems que se ha utilizado en más de 150 estudios.
La escala va de 1 (desacuerdo) a 4 (acuerdo).
Las puntuaciones generales más altas reflejan actitudes más positivas hacia la búsqueda de ayuda.
Las subescalas se sumaron para obtener el total de cada escala.
Las puntuaciones totales oscilan entre 29 y 116.
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Línea de base (0), 4, 8 y 12 meses
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Escala de Evaluación de la Recuperación (RAS)
Periodo de tiempo: Línea de base (0), 4, 8 y 12 meses
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El RAS evalúa cinco factores relacionados con la recuperación de una enfermedad mental, incluidos la esperanza y las metas.
La escala va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Una puntuación más alta refleja una mayor actitud hacia la recuperación.
El rango de puntaje total es 22-110.
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Línea de base (0), 4, 8 y 12 meses
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Estudio de resultados médicos (SF-36)
Periodo de tiempo: Línea de base (0), 4, 8 y 12 meses
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Esta es una forma abreviada de 36 ítems que es una medida ampliamente adoptada de los resultados de salud médica en la investigación de servicios de salud mental.
Cada elemento se califica en un rango de 0 a 100.
Los elementos en la misma escala se promedian juntos para crear las 8 puntuaciones de escala.
Las puntuaciones más altas indican una mejor salud.
En el estudio actual, la puntuación total es la suma de todas las puntuaciones de las escalas.
La puntuación total puede oscilar entre 0 y 800.
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Línea de base (0), 4, 8 y 12 meses
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Escala de calidad de vida (QLS)
Periodo de tiempo: Línea de base (0), 4, 8 y 12 meses
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El QLS se usa mucho en la investigación de servicios y comprende 6 elementos de varios dominios de la vida independiente.
La escala va de 1 (terrible) a 7 (encantado).
A menor puntuación menor calidad de vida.
Las puntuaciones totales oscilan entre 6 y 42.
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Línea de base (0), 4, 8 y 12 meses
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Escala de servicio de salud de disponibilidad (AHSS)
Periodo de tiempo: Línea de base (0), 4, 8 y 12 meses
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La escala mide la disponibilidad de los servicios de salud.
La escala va de 1 (Nada) a 9 (Mucho).
A menor puntuación menor disponibilidad de un servicio.
Los ítems se sumaron para obtener el total de cada escala.
La puntuación total oscila entre 26 y 234.
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Línea de base (0), 4, 8 y 12 meses
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Formulario de salud de Texas Christian University - Subescala de salud física
Periodo de tiempo: Línea de base (0), 4, 8 y 12 meses
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Evalúa la salud física en los últimos 4 meses y la Salud Emocional/Mental en los últimos 30 días. La escala va de 1 (Ninguna) a 5 (Todo el tiempo).
A mayor puntuación, más problemas de salud.
Puntuación total en el rango de escala de salud física 14-70.
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Línea de base (0), 4, 8 y 12 meses
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Escala de Empoderamiento (EMP)
Periodo de tiempo: Línea de base (0), 4, 8 y 12 meses
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Esta escala ampliamente utilizada examina múltiples dimensiones del empoderamiento personal percibido en personas con enfermedades mentales graves.
La escala va del 1 (muy de acuerdo) al 4 (muy en desacuerdo).
Cuanto menor sea la puntuación, mayor será el nivel de empoderamiento.
Las puntuaciones totales van desde un valor mínimo de 4 hasta un valor máximo de 16.
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Línea de base (0), 4, 8 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Corrigan, Psy.D, Illinois Institute of Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Rogers ES, Chamberlin J, Ellison ML, Crean T. A consumer-constructed scale to measure empowerment among users of mental health services. Psychiatr Serv. 1997 Aug;48(8):1042-7. doi: 10.1176/ps.48.8.1042.
- Rogers ES, Ralph RO, Salzer MS. Validating the empowerment scale with a multisite sample of consumers of mental health services. Psychiatr Serv. 2010 Sep;61(9):933-6. doi: 10.1176/ps.2010.61.9.933.
- Corrigan PW, Salzer M, Ralph RO, Sangster Y, Keck L. Examining the factor structure of the recovery assessment scale. Schizophr Bull. 2004;30(4):1035-41. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a007118.
- Corrigan PW. Consumer satisfaction with institutional and community care. Community Ment Health J. 1990 Apr;26(2):151-65. doi: 10.1007/BF00752392.
- Corrigan PW, Jakus MR. The Patient Satisfaction Interview for partial hospitalization programs. Psychol Rep. 1993 Apr;72(2):387-90. doi: 10.2466/pr0.1993.72.2.387.
- Fischer EH, Turner JL. Orientations to seeking professional help: development and research utility of an attitude scale. J Consult Clin Psychol. 1970 Aug;35(1):79-90. doi: 10.1037/h0029636. No abstract available.
- Johansen R, Hestad K, Iversen VC, Agartz I, Sundet K, Andreassen OA, Melle I. Cognitive and clinical factors are associated with service engagement in early-phase schizophrenia spectrum disorders. J Nerv Ment Dis. 2011 Mar;199(3):176-82. doi: 10.1097/NMD.0b013e31820bc2f9.
- Corrigan PW, Faber D, Rashid F, Leary M. The construct validity of empowerment among consumers of mental health services. Schizophr Res. 1999 Jul 27;38(1):77-84. doi: 10.1016/s0920-9964(98)00180-7.
- Corrigan PW, Giffort D, Rashid F, Leary M, Okeke I. Recovery as a psychological construct. Community Ment Health J. 1999 Jun;35(3):231-9. doi: 10.1023/a:1018741302682.
- de Vet HC, Ader HJ, Terwee CB, Pouwer F. Are factor analytical techniques used appropriately in the validation of health status questionnaires? A systematic review on the quality of factor analysis of the SF-36. Qual Life Res. 2005 Jun;14(5):1203-18; dicussion 1219-21, 1223-4. doi: 10.1007/s11136-004-5742-3.
- Lehman AF. The well-being of chronic mental patients. Arch Gen Psychiatry. 1983 Apr;40(4):369-73. doi: 10.1001/archpsyc.1983.01790040023003.
- Lehman AF. The effects of psychiatric symptoms on quality of life assessments among the chronic mentally ill. Eval Program Plann. 1983;6(2):143-51. doi: 10.1016/0149-7189(83)90028-9.
- Corrigan PW, Buican B, McCraken S. The needs and resources assessment interview for severely mentally ill adults. Psychiatr Serv. 1995 May;46(5):504-5. doi: 10.1176/ps.46.5.504.
- Contopoulos-Ioannidis DG, Karvouni A, Kouri I, Ioannidis JP. Reporting and interpretation of SF-36 outcomes in randomised trials: systematic review. BMJ. 2009 Jan 12;338:a3006. doi: 10.1136/bmj.a3006.
- Corrigan PW, Jakus MR. The reliability of severely mentally ill patients' report of treatment satisfaction. International Journal of Methods in Psychiatric Research 3: 215-219, 1993.
- Corrigan PW, Michaels PJ. Perceived availability of services scale. Chicago: CASD. 2012.
- Lehman AF. A quality of life interview for the chronically mentally ill. Evaluation and Program Planning 11(1): 51-62, 1988.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
5 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
11 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
15 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PCORI-AD1306-01419
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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