Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kompetence-zpětná vazba a výsledek terapie

26. ledna 2021 aktualizováno: Florian Weck, Johannes Gutenberg University Mainz

Význam kompetence-zpětné vazby pro výsledek terapie: Randomizovaná kontrolovaná studie

V designu randomizované kontrolované studie mělo být n = 58 léčebných postupů u pacientů s depresí provedeno za podmínek zpětné vazby, kdy by terapeut obdržel zpětnou vazbu pětkrát během 20 léčebných sezení. Kompetenční zpětná vazba zahrnuje podrobnou zpětnou vazbu o 14 různých aspektech chování terapeuta. Kontrolní skupina zahrnuje n = 58 dalších ošetření, v rámci kterých terapeuti nedostávají žádnou kompetenční zpětnou vazbu (léčba jako obvykle; TAU).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Psychoterapeutické kompetence jsou považovány za důležitý faktor úspěchu terapie. Empirické studie, které zkoumaly vztah kompetence-výsledek, však byly založeny pouze na korelačních analýzách. Proto jsou tyto studie nevhodné pro zkoumání kauzálních vztahů. V předchozích studiích bylo zjištěno, že zpětná vazba o kompetencích terapeutů je vhodná pro posílení těchto kompetencí. Proto by v současném výzkumném projektu měla být kompetenční zpětná vazba využívána k systematickému posilování terapeutických kompetencí, aby se prozkoumal kauzální dopad těchto kompetencí na výsledek terapie. Při použití randomizovaného kontrolovaného designu studie mělo být n = 58 léčebných postupů u pacientů s depresí provedeno za podmínek zpětné vazby, ve kterých by terapeut obdržel zpětnou vazbu pětkrát během 20 léčebných sezení. Kompetenční zpětná vazba zahrnuje podrobnou zpětnou vazbu o 14 různých aspektech chování terapeuta. Kontrolní skupina zahrnuje n = 58 dalších ošetření, v rámci kterých terapeuti nedostávají žádnou kompetenční zpětnou vazbu (léčba jako obvykle; TAU). Aby byla zajištěna srovnatelnost obou léčebných podmínek (s ohledem na pozorovací situaci), měli by terapeuti ve stavu TAU také obdržet zpětnou vazbu, ale až po ukončení léčby. Předpokládáme, že skupina se zpětnou vazbou je lepší než skupina TAU a že jejich léčba vede k významně lepšímu výsledku terapie. Kromě toho využíváme analýzu mediátorů k analýze, zda je vztah mezi skupinou a výsledkem zprostředkován terapeutickými kompetencemi nebo kvalitou terapeutické aliance. Výsledky jsou vysoce relevantní pro výzkum klinických procesů, psychoterapeutický výcvik a pro šíření léčebných přístupů v běžné péči.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
114

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Mainz, Německo, 55122
        • Johannes Gutenberg University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

TERAPEUTKY

Kritéria pro zařazení:

  • Po úspěšném dokončení průběžného auditu
  • Začal ošetřovat ambulantní pacienty

Kritéria vyloučení:

---

PACIENTŮ

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza velké deprese (splňující kritéria DSM-IV)
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Sebevražedné sklony
  • Klinická diagnóza závislosti na alkoholu nebo drogách, akutní schizofrenie, schizoafektivní porucha nebo bipolární porucha
  • Klinická diagnóza skupiny poruch osobnosti A (liché poruchy) a B (dramatické, emocionální nebo nevyzpytatelné)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: kompetence-zpětná vazba
Terapeuti zařazení do této skupiny obdrží standardizovanou zpětnou vazbu o své psychoterapeutické kompetenci po každém čtvrtém léčebném sezení s pacientem po dobu 20 terapeutických sezení. Zpětnou vazbu poskytnou dva zkušení hodnotitelé, kteří jsou licencováni jako psychologičtí psychoterapeuti.
Behaviorální: kompetence-zpětná vazba
kompetence-zpětná vazba
Komparátor placeba: řízení
Terapeuti přiřazení do této skupiny nebudou dostávat žádnou zpětnou vazbu kompetencí.
Jiný: řízení
kontrolní skupina bez kompetenční zpětné vazby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese II (BDI II)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 20 týdnů
self-report opatření k posouzení symptomů deprese
účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ8)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 20 týdnů
self-report opatření k posouzení spokojenosti s terapií
účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 20 týdnů
Kvalita života související se zdravím (SF-12)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 20 týdnů
self-report opatření k posouzení kvality života související se zdravím
účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 20 týdnů
Hamiltonova škála deprese (HAMD-17)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 20 týdnů
externí hodnocení k posouzení symptomů deprese
účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 20 týdnů
Inventář mezilidských problémů (IIP-C)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 20 týdnů
self-report nástroj k identifikaci výrazných interpersonálních obtíží osoby na základě interpersonálního circumplex modelu
účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 20 týdnů
Škála kognitivní terapie (CTS)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 20 týdnů
míra externího hodnocení, která hodnotí psychoterapeutickou kompetenci během sezení kognitivní terapie. CTS budou používat dva vyškolení hodnotitelé s licencí jako psychologičtí psychoterapeuti
účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 20 týdnů
Helping Alliance Questionaire (HAQ)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 20 týdnů
self-report opatření k posouzení terapeutické aliance z pohledu terapeuta (verze terapeuta; HAQ-T), pohledu pacienta (HAQ-P) a pohledu hodnotitele (HAQ-R)
účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 20 týdnů
Hodnocení mezilidského chování pacientů (AFPIB)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 20 týdnů
hodnocení interpersonálního chování pacienta při sezení
účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Johannes Gutenberg University Mainz

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Potsdam

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Florian Weck, PhD, University of Potsdam

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • WE_01
  • WE 4652/7-1 (Jiné číslo grantu/financování: German Research foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení