Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kompetence-feedback og terapiresultat

26. januar 2021 opdateret af: Florian Weck, Johannes Gutenberg University Mainz

Betydningen af ​​kompetence-feedback for terapiresultat: et randomiseret kontrolleret forsøg

I et randomiseret kontrolleret studiedesign skulle n = 58 behandlinger af patienter med depression udføres under en feedback-tilstand, hvor terapeuten ville modtage feedback fem gange inden for 20 behandlingssessioner. Kompetencefeedbacken indeholder detaljeret feedback om 14 forskellige aspekter af terapeutens adfærd. Kontrolgruppen omfatter n = 58 yderligere behandlinger, inden for hvilke behandlere ikke modtager kompetence-feedback (behandling som sædvanlig; TAU).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Psykoterapeutiske kompetencer anses for at være en vigtig faktor for terapiens succes. Imidlertid var empiriske undersøgelser, som har undersøgt kompetence-udfaldsforholdet, kun baseret på korrelationsanalyser. Derfor er disse undersøgelser uegnede til undersøgelse af årsagssammenhænge. I tidligere undersøgelser har feedback på terapeuters kompetencer vist sig at være velegnet til at styrke sådanne kompetencer. Derfor bør kompetence-feedback i det aktuelle forskningsprojekt bruges til at øge terapeutiske kompetencer systematisk, for at undersøge den kausale indvirkning af disse kompetencer på terapiens resultat. Ved hjælp af et randomiseret kontrolleret studiedesign skulle n = 58 behandlinger af patienter med depression udføres under en feedback-tilstand, hvor terapeuten ville modtage feedback fem gange inden for 20 behandlingssessioner. Kompetencefeedbacken indeholder detaljeret feedback om 14 forskellige aspekter af terapeutens adfærd. Kontrolgruppen omfatter n = 58 yderligere behandlinger, inden for hvilke behandlere ikke modtager kompetence-feedback (behandling som sædvanlig; TAU). For at sikre sammenlignelighed af begge behandlingsforhold (vedrørende en observationssituation), bør behandlerne i TAU-tilstanden også modtage feedback, men først efter behandlingerne er afsluttet. Vi antager, at feedback-gruppen er TAU-gruppen overlegen, og at deres behandlinger fører til et markant bedre behandlingsresultat. Desuden bruger vi mediatoranalyse til at analysere, om gruppe-outcome-forholdet er medieret af terapeutiske kompetencer eller af kvaliteten af ​​den terapeutiske alliance. Resultaterne er yderst relevante for klinisk procesforskning, psykoterapitræning og for formidling af behandlingstilgange i rutineplejen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
114

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Mainz, Tyskland, 55122
        • Johannes Gutenberg University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

TERAPEUTER

Inklusionskriterier:

  • Efter at have gennemført den midlertidige revision
  • Er begyndt at behandle ambulante patienter

Ekskluderingskriterier:

---

PATIENTER

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af svær depression (opfylder DSM-IV kriterier)
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Selvmordstendens
  • Klinisk diagnose af alkohol- eller stofmisbrug, akut skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse
  • Klinisk diagnose af personlighedsforstyrrelse klynge A (ulige lidelser) og B (dramatisk, følelsesmæssig eller uregelmæssig)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: kompetence-feedback
Terapeuter tilknyttet denne gruppe vil modtage standardiseret feedback på deres psykoterapeutiske kompetencer efter hver fjerde behandlingssession med en patient i en periode på 20 terapisessioner. Feedbacken vil blive givet af to erfarne bedømmere, der er autoriseret som psykologisk psykoterapeut.
Adfærdsmæssigt: kompetence-feedback
kompetence-feedback
Placebo komparator: styring
Terapeuter tilknyttet denne gruppe vil ikke modtage kompetencefeedback.
Andet: styring
kontrolgruppe uden kompetence-feedback

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory II (BDI II)
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt under psykoterapiens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger
selvrapportering for at vurdere depressive symptomer
deltagerne vil blive fulgt under psykoterapiens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ8)
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt under psykoterapiens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger
selvrapporteringsmåling for at vurdere tilfredshed med terapien
deltagerne vil blive fulgt under psykoterapiens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt under psykoterapiens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger
selvrapporteringsmåling til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet
deltagerne vil blive fulgt under psykoterapiens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger
Hamilton Depression Scale (HAMD-17)
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt under psykoterapiens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger
ekstern vurdering for at vurdere depressive symptomer
deltagerne vil blive fulgt under psykoterapiens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger
Opgørelse over interpersonelle problemer (IIP-C)
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt under psykoterapiens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger
selvrapporteringsinstrument til at identificere en persons markante interpersonelle vanskeligheder baseret på den interpersonelle circumplex model
deltagerne vil blive fulgt under psykoterapiens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger
Kognitiv terapiskala (CTS)
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt under psykoterapiens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger
eksternt vurderingsmål, der vurderer psykoterapeutisk kompetence under en kognitiv terapisession. CTS vil blive brugt af to uddannede bedømmere med licens som psykologiske psykoterapeuter
deltagerne vil blive fulgt under psykoterapiens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger
Helping Alliance Questionaire (HAQ)
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt under psykoterapiens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger
selvrapporteringsforanstaltning til at vurdere terapeutisk alliance ud fra terapeutens perspektiv (terapeutversion; HAQ-T), patientperspektivet (HAQ-P) og bedømmerperspektivet (HAQ-R)
deltagerne vil blive fulgt under psykoterapiens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger
Vurdering af patientens interpersonelle adfærd (AFPIB)
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt under psykoterapiens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger
vurdering af patientens interpersonelle adfærd under sessionen
deltagerne vil blive fulgt under psykoterapiens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Johannes Gutenberg University Mainz

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Potsdam

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Florian Weck, PhD, University of Potsdam

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • WE_01
  • WE 4652/7-1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: German Research foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger