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Kompetenz-Feedback und Therapieergebnis

26. Januar 2021 aktualisiert von: Florian Weck, Johannes Gutenberg University Mainz

Die Bedeutung von Kompetenz-Feedback für das Therapieergebnis: eine randomisierte kontrollierte Studie

In einem randomisierten kontrollierten Studiendesign sollten n = 58 Behandlungen von Patienten mit Depression unter einer Feedback-Bedingung durchgeführt werden, bei der der Therapeut innerhalb von 20 Behandlungssitzungen fünfmal Feedback erhielt. Das Kompetenz-Feedback umfasst detailliertes Feedback zu 14 verschiedenen Aspekten des Therapeutenverhaltens. Die Kontrollgruppe umfasst n = 58 weitere Behandlungen, bei denen die Therapeuten kein Kompetenz-Feedback erhalten (Treatment as Usual; TAU).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Psychotherapeutische Kompetenzen gelten als wichtiger Faktor für den Therapieerfolg. Allerdings basierten empirische Studien, die den Kompetenz-Ergebnis-Zusammenhang untersuchten, ausschließlich auf Korrelationsanalysen. Daher sind diese Studien für die Untersuchung kausaler Zusammenhänge ungeeignet. In früheren Studien wurde festgestellt, dass Feedback zu den Kompetenzen von Therapeuten geeignet ist, diese Kompetenzen zu verbessern. Daher soll im aktuellen Forschungsprojekt Kompetenz-Feedback zur systematischen Weiterentwicklung therapeutischer Kompetenzen genutzt werden, um den kausalen Einfluss dieser Kompetenzen auf den Therapieerfolg zu untersuchen. Unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Studiendesigns sollten n = 58 Behandlungen von Patienten mit Depressionen unter einer Feedback-Bedingung durchgeführt werden, bei der der Therapeut innerhalb von 20 Behandlungssitzungen fünfmal Feedback erhielt. Das Kompetenz-Feedback umfasst detailliertes Feedback zu 14 verschiedenen Aspekten des Therapeutenverhaltens. Die Kontrollgruppe umfasst n = 58 weitere Behandlungen, bei denen die Therapeuten kein Kompetenz-Feedback erhalten (Treatment as Usual; TAU). Um eine Vergleichbarkeit beider Behandlungsbedingungen (im Hinblick auf eine Beobachtungssituation) zu gewährleisten, sollten auch die Therapeuten in der TAU-Erkrankung eine Rückmeldung erhalten, jedoch erst nach Abschluss der Behandlungen. Wir gehen davon aus, dass die Feedback-Gruppe der TAU-Gruppe überlegen ist und dass ihre Behandlungen zu deutlich besseren Therapieergebnissen führen. Darüber hinaus analysieren wir mithilfe der Mediatoranalyse, ob die Gruppen-Ergebnis-Beziehung durch therapeutische Kompetenzen oder durch die Qualität der therapeutischen Allianz vermittelt wird. Die Ergebnisse sind von hoher Relevanz für die klinische Prozessforschung, die Psychotherapieausbildung und für die Verbreitung von Behandlungsansätzen in der Routineversorgung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
114

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Mainz, Deutschland, 55122
        • Johannes Gutenberg University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Therapeuten

Einschlusskriterien:

  • Nach erfolgreichem Abschluss des Zwischenaudits
  • Beginn der Behandlung ambulanter Patienten

Ausschlusskriterien:

---

PATIENTEN

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer schweren Depression (Erfüllung der DSM-IV-Kriterien)
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Selbstmordtendenz
  • Klinische Diagnose von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, akuter Schizophrenie, schizoaffektiver Störung oder bipolarer Störung
  • Klinische Diagnose der Persönlichkeitsstörung Cluster A (merkwürdige Störungen) und B (dramatisch, emotional oder unberechenbar)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kompetenz-Feedback
Therapeuten, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten über einen Zeitraum von 20 Therapiesitzungen nach jeder vierten Behandlungssitzung mit einem Patienten ein standardisiertes Feedback zu ihrer psychotherapeutischen Kompetenz. Die Rückmeldung erfolgt durch zwei erfahrene Gutachter, die als Psychologische Psychotherapeuten zugelassen sind.
Verhalten: Kompetenz-Feedback
Kompetenz-Feedback
Placebo-Komparator: Kontrolle
Therapeuten, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten kein Kompetenz-Feedback.
Sonstiges: Kontrolle
Kontrollgruppe ohne Kompetenz-Feedback

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar II (BDI II)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Psychotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 20 Wochen, beobachtet
Selbstberichtsmaßnahme zur Beurteilung depressiver Symptome
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Psychotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 20 Wochen, beobachtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ8)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Psychotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 20 Wochen, beobachtet
Selbstberichtsmaß zur Beurteilung der Zufriedenheit mit der Therapie
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Psychotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 20 Wochen, beobachtet
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-12)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Psychotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 20 Wochen, beobachtet
Selbstberichtsmaß zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Psychotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 20 Wochen, beobachtet
Hamilton-Depressionsskala (HAMD-17)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Psychotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 20 Wochen, beobachtet
externe Beurteilung zur Beurteilung depressiver Symptome
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Psychotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 20 Wochen, beobachtet
Inventar zwischenmenschlicher Probleme (IIP-C)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Psychotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 20 Wochen, beobachtet
Selbstberichtsinstrument zur Identifizierung der hervorstechenden zwischenmenschlichen Schwierigkeiten einer Person auf der Grundlage des zwischenmenschlichen Zirkumplex-Modells
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Psychotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 20 Wochen, beobachtet
Kognitive Therapieskala (CTS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Psychotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 20 Wochen, beobachtet
Externes Beurteilungsmaß, das die psychotherapeutische Kompetenz während einer kognitiven Therapiesitzung beurteilt. CTS wird von zwei ausgebildeten Gutachtern mit der Zulassung als psychologische Psychotherapeuten durchgeführt
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Psychotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 20 Wochen, beobachtet
Fragebogen der Helping Alliance (HAQ)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Psychotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 20 Wochen, beobachtet
Selbstberichtsmaß zur Beurteilung der therapeutischen Allianz aus der Perspektive des Therapeuten (Therapeutenversion; HAQ-T), der Perspektive des Patienten (HAQ-P) und der Perspektive des Bewerters (HAQ-R)
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Psychotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 20 Wochen, beobachtet
Beurteilung des zwischenmenschlichen Verhaltens von Patienten (AFPIB)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Psychotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 20 Wochen, beobachtet
Beurteilung des zwischenmenschlichen Verhaltens des Patienten während der Sitzung
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Psychotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 20 Wochen, beobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johannes Gutenberg University Mainz

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Potsdam

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Florian Weck, PhD, University of Potsdam

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • WE_01
  • WE 4652/7-1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: German Research foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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