Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Competentiefeedback en therapieresultaat

26 januari 2021 bijgewerkt door: Florian Weck, Johannes Gutenberg University Mainz

Het belang van competentiefeedback voor therapieresultaten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

In een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet zouden n = 58 behandelingen van patiënten met depressie worden uitgevoerd onder een feedbackconditie, waarbij de therapeut binnen 20 behandelsessies vijf keer feedback zou krijgen. De competentiefeedback bevat gedetailleerde feedback over 14 verschillende aspecten van het gedrag van de therapeut. De controlegroep bevat n = 58 vervolgbehandelingen waarbinnen therapeuten geen competentie-feedback krijgen (treatment as usual; TAU).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Psychotherapeutische competenties worden beschouwd als een belangrijke factor voor therapiesucces. Empirische studies die de competentie-uitkomstrelatie hebben onderzocht, waren echter alleen gebaseerd op correlationele analyses. Daarom zijn deze onderzoeken niet geschikt voor het onderzoeken van oorzakelijke verbanden. In eerder onderzoek bleek feedback op de competenties van therapeuten geschikt om deze competenties te vergroten. Daarom zou in het huidige onderzoeksproject competentiefeedback moeten worden gebruikt om therapeutische competenties systematisch te verbeteren, om de causale impact van deze competenties op de uitkomst van de therapie te onderzoeken. Met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeksopzet zouden n = 58 behandelingen van patiënten met depressie worden uitgevoerd onder een feedbackconditie, waarbij de therapeut vijf keer feedback zou krijgen binnen 20 behandelsessies. De competentiefeedback bevat gedetailleerde feedback over 14 verschillende aspecten van het gedrag van de therapeut. De controlegroep bevat n = 58 vervolgbehandelingen waarbinnen therapeuten geen competentie-feedback krijgen (treatment as usual; TAU). Om de vergelijkbaarheid van beide behandelcondities (wat betreft een observatiesituatie) te waarborgen, dienen ook de therapeuten in de TAU-conditie feedback te krijgen, maar pas nadat de behandelingen zijn afgerond. We veronderstellen dat de feedbackgroep superieur is aan de TAU-groep en dat hun behandelingen leiden tot significant betere therapieresultaten. Bovendien gebruiken we mediatoranalyse om te analyseren of de relatie tussen groep en resultaat wordt gemedieerd door therapeutische competenties of door de kwaliteit van de therapeutische alliantie. De resultaten zijn zeer relevant voor klinisch procesonderzoek, psychotherapietraining en voor de verspreiding van behandelmethoden in de routinezorg.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
114

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Mainz, Duitsland, 55122
        • Johannes Gutenberg University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

THERAPEUTEN

Inclusiecriteria:

  • Het succesvol afronden van de interim Audit
  • Begonnen met het behandelen van ambulante patiënten

Uitsluitingscriteria:

---

PATIËNTEN

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van ernstige depressie (voldoen aan DSM-IV-criteria)
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Suïcidale neiging
  • Klinische diagnose van alcohol- of drugsverslaving, acute schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of bipolaire stoornis
  • Klinische diagnose persoonlijkheidsstoornis cluster A (vreemde stoornissen) en B (dramatisch, emotioneel of grillig)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: competentie-feedback
Therapeuten die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen na elke vierde behandelsessie met een patiënt gedurende 20 therapiesessies gestandaardiseerde feedback op hun psychotherapeutische competentie. De feedback wordt gegeven door twee ervaren beoordelaars die een vergunning hebben als psychologisch psychotherapeut.
Gedragsmatig: competentie-feedback
competentie-feedback
Placebo-vergelijker: controle
Therapeuten die zijn ingedeeld in deze groep krijgen geen competentie-feedback.
Ander: controle
controlegroep zonder competentie-feedback

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Depressie Inventarisatie II (BDI II)
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de psychotherapie, naar verwachting gemiddeld 20 weken
zelfrapportagemaatstaf om depressieve symptomen te beoordelen
deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de psychotherapie, naar verwachting gemiddeld 20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ8)
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de psychotherapie, naar verwachting gemiddeld 20 weken
zelfrapportagemeting om de tevredenheid met de therapie te beoordelen
deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de psychotherapie, naar verwachting gemiddeld 20 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-12)
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de psychotherapie, naar verwachting gemiddeld 20 weken
zelfrapportage om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen
deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de psychotherapie, naar verwachting gemiddeld 20 weken
Hamilton-depressieschaal (HAMD-17)
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de psychotherapie, naar verwachting gemiddeld 20 weken
externe beoordeling om depressieve symptomen te beoordelen
deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de psychotherapie, naar verwachting gemiddeld 20 weken
Inventarisatie van interpersoonlijke problemen (IIP-C)
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de psychotherapie, naar verwachting gemiddeld 20 weken
zelfrapportage-instrument om de meest opvallende interpersoonlijke problemen van een persoon te identificeren op basis van het interpersoonlijke circumplex-model
deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de psychotherapie, naar verwachting gemiddeld 20 weken
Cognitieve Therapie Schaal (CTS)
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de psychotherapie, naar verwachting gemiddeld 20 weken
externe beoordelingsmaatstaf die psychotherapeutische competentie beoordeelt tijdens een cognitieve therapiesessie. CTS zal worden gebruikt door twee getrainde beoordelaars met een licentie als psychologisch psychotherapeut
deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de psychotherapie, naar verwachting gemiddeld 20 weken
Helping Alliance Vragenlijst (HAQ)
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de psychotherapie, naar verwachting gemiddeld 20 weken
zelfrapportage om de therapeutische alliantie te beoordelen vanuit het perspectief van de therapeut (therapeutversie; HAQ-T), het perspectief van de patiënt (HAQ-P) en het perspectief van de beoordelaar (HAQ-R)
deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de psychotherapie, naar verwachting gemiddeld 20 weken
Beoordeling van interpersoonlijk gedrag van de patiënt (AFPIB)
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de psychotherapie, naar verwachting gemiddeld 20 weken
beoordeling van interpersoonlijk gedrag van de patiënt tijdens de sessie
deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de psychotherapie, naar verwachting gemiddeld 20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Johannes Gutenberg University Mainz

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Potsdam

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Florian Weck, PhD, University of Potsdam

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 januari 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • WE_01
  • WE 4652/7-1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: German Research foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen