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Rétroaction sur les compétences et résultat de la thérapie

26 janvier 2021 mis à jour par: Florian Weck, Johannes Gutenberg University Mainz

L'importance de la rétroaction sur les compétences pour les résultats thérapeutiques : un essai contrôlé randomisé

Dans une conception d'étude contrôlée randomisée, n = 58 traitements de patients souffrant de dépression devaient être menés dans une condition de rétroaction, dans laquelle le thérapeute recevrait une rétroaction cinq fois en 20 séances de traitement. La rétroaction sur les compétences comprend des commentaires détaillés sur 14 aspects différents du comportement du thérapeute. Le groupe de contrôle comprend n = 58 autres traitements au sein desquels les thérapeutes ne reçoivent aucun retour de compétence (traitement habituel ; TAU).

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les compétences psychothérapeutiques sont considérées comme un facteur important pour le succès de la thérapie. Cependant, les études empiriques qui ont étudié la relation compétence-résultat étaient uniquement basées sur des analyses corrélationnelles. Par conséquent, ces études ne sont pas appropriées pour l'étude des relations causales. Dans des études antérieures, la rétroaction sur les compétences des thérapeutes s'est avérée appropriée pour améliorer ces compétences. Par conséquent, dans le projet de recherche actuel, la rétroaction sur les compétences devrait être utilisée pour améliorer systématiquement les compétences thérapeutiques, afin d'étudier l'impact causal de ces compétences sur les résultats de la thérapie. En utilisant une conception d'étude contrôlée randomisée, n = 58 traitements de patients souffrant de dépression devaient être menés dans une condition de rétroaction, dans laquelle le thérapeute recevrait une rétroaction cinq fois en 20 séances de traitement. La rétroaction sur les compétences comprend des commentaires détaillés sur 14 aspects différents du comportement du thérapeute. Le groupe de contrôle comprend n = 58 autres traitements au sein desquels les thérapeutes ne reçoivent aucun retour de compétence (traitement habituel ; TAU). Afin d'assurer la comparabilité des deux conditions de traitement (concernant une situation d'observation), les thérapeutes dans la condition TAU devraient également recevoir un retour d'information, mais seulement après la fin des traitements. Nous émettons l'hypothèse que le groupe de rétroaction est supérieur au groupe TAU et que leurs traitements conduisent à des résultats thérapeutiques significativement meilleurs. De plus, nous utilisons l'analyse des médiateurs pour analyser si la relation groupe-résultat est médiée par les compétences thérapeutiques ou par la qualité de l'alliance thérapeutique. Les résultats sont très pertinents pour la recherche sur les processus cliniques, la formation en psychothérapie et pour la diffusion des approches de traitement dans les soins de routine.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
114

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Mainz, Allemagne, 55122
        • Johannes Gutenberg University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

THÉRAPEUTES

Critère d'intégration:

  • Après avoir réussi l'audit intermédiaire
  • Ayant commencé à traiter des patients ambulatoires

Critère d'exclusion:

---

LES PATIENTS

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de dépression majeure (répondant aux critères du DSM-IV)
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Tendance suicidaire
  • Diagnostic clinique d'alcoolisme ou de toxicomanie, de schizophrénie aiguë, de trouble schizo-affectif ou de trouble bipolaire
  • Diagnostic clinique du groupe de troubles de la personnalité A (troubles étranges) et B (dramatique, émotionnel ou erratique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: retour d'expérience
Les thérapeutes affectés à ce groupe recevront une rétroaction standardisée sur leur compétence psychothérapeutique après chaque quatrième séance de traitement avec un patient pendant une période de 20 séances de thérapie. Les commentaires seront donnés par deux évaluateurs expérimentés qui sont agréés en tant que psychothérapeutes psychologiques.
Comportemental: retour d'expérience
retour d'expérience
Comparateur placebo: contrôle
Les thérapeutes affectés à ce groupe ne recevront aucune rétroaction sur les compétences.
Autre: contrôle
groupe de contrôle sans retour de compétence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de dépression de Beck II (BDI II)
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de la psychothérapie, une moyenne prévue de 20 semaines
mesure d'auto-évaluation pour évaluer les symptômes dépressifs
les participants seront suivis pendant toute la durée de la psychothérapie, une moyenne prévue de 20 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la satisfaction des clients (CSQ8)
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de la psychothérapie, une moyenne prévue de 20 semaines
mesure d'auto-évaluation pour évaluer la satisfaction à l'égard de la thérapie
les participants seront suivis pendant toute la durée de la psychothérapie, une moyenne prévue de 20 semaines
Qualité de vie liée à la santé (SF-12)
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de la psychothérapie, une moyenne prévue de 20 semaines
mesure d'auto-évaluation pour évaluer la qualité de vie liée à la santé
les participants seront suivis pendant toute la durée de la psychothérapie, une moyenne prévue de 20 semaines
Échelle de dépression de Hamilton (HAMD-17)
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de la psychothérapie, une moyenne prévue de 20 semaines
évaluation externe pour évaluer les symptômes dépressifs
les participants seront suivis pendant toute la durée de la psychothérapie, une moyenne prévue de 20 semaines
Inventaire des problèmes interpersonnels (IIP-C)
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de la psychothérapie, une moyenne prévue de 20 semaines
instrument d'auto-évaluation pour identifier les difficultés interpersonnelles saillantes d'une personne sur la base du modèle circumplex interpersonnel
les participants seront suivis pendant toute la durée de la psychothérapie, une moyenne prévue de 20 semaines
Échelle de thérapie cognitive (CTS)
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de la psychothérapie, une moyenne prévue de 20 semaines
Mesure d'évaluation externe qui évalue la compétence psychothérapeutique lors d'une séance de thérapie cognitive. CTS sera utilisé par deux évaluateurs formés agréés en tant que psychothérapeutes psychologiques
les participants seront suivis pendant toute la durée de la psychothérapie, une moyenne prévue de 20 semaines
Helping Alliance Questionnaire (HAQ)
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de la psychothérapie, une moyenne prévue de 20 semaines
mesure d'auto-évaluation pour évaluer l'alliance thérapeutique du point de vue des thérapeutes (version thérapeute ; HAQ-T), du point de vue des patients (HAQ-P) et du point de vue des évaluateurs (HAQ-R)
les participants seront suivis pendant toute la durée de la psychothérapie, une moyenne prévue de 20 semaines
Évaluation du comportement interpersonnel du patient (AFPIB)
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de la psychothérapie, une moyenne prévue de 20 semaines
évaluation du comportement interpersonnel du patient en séance
les participants seront suivis pendant toute la durée de la psychothérapie, une moyenne prévue de 20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Johannes Gutenberg University Mainz

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
University of Potsdam

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Florian Weck, PhD, University of Potsdam

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
19 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
23 juin 2015

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
24 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
27 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 janvier 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • WE_01
  • WE 4652/7-1 (Autre subvention/numéro de financement: German Research foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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