Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kompetanse-feedback og terapiutfall

26. januar 2021 oppdatert av: Florian Weck, Johannes Gutenberg University Mainz

Viktigheten av kompetanse-feedback for terapiresultat: en randomisert kontrollert prøvelse

I et randomisert kontrollert studiedesign skulle n = 58 behandlinger av pasienter med depresjon utføres under en tilbakemeldingstilstand, der terapeuten ville motta tilbakemelding fem ganger i løpet av 20 behandlingssesjoner. Kompetanse-feedbacken inkluderer detaljerte tilbakemeldinger om 14 ulike aspekter ved terapeutens atferd. Kontrollgruppen inkluderer n = 58 ytterligere behandlinger der terapeuter ikke får noen kompetanse-feedback (behandling som vanlig; TAU).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Psykoterapeutiske kompetanser anses å være en viktig faktor for terapisuksess. Imidlertid var empiriske studier som har undersøkt kompetanse-utfall-forholdet kun basert på korrelasjonsanalyser. Derfor er disse studiene upassende for undersøkelse av årsakssammenhenger. I tidligere studier ble tilbakemelding på terapeuters kompetanse funnet å være egnet til å heve slik kompetanse. Derfor bør kompetanse-feedback i det aktuelle forskningsprosjektet brukes til å forbedre terapeutiske kompetanser systematisk, for å undersøke årsaksvirkningen av disse kompetansene på terapiresultatet. Ved å bruke et randomisert kontrollert studiedesign, skulle n = 58 behandlinger av pasienter med depresjon utføres under en tilbakemeldingstilstand, der terapeuten ville motta tilbakemelding fem ganger i løpet av 20 behandlingssesjoner. Kompetanse-feedbacken inkluderer detaljerte tilbakemeldinger om 14 ulike aspekter ved terapeutens atferd. Kontrollgruppen inkluderer n = 58 ytterligere behandlinger der terapeuter ikke får noen kompetanse-feedback (behandling som vanlig; TAU). For å sikre sammenlignbarhet av begge behandlingsforholdene (vedrørende en observasjonssituasjon), bør også behandlerne i TAU-tilstanden få tilbakemelding, men først etter at behandlingene er avsluttet. Vi antar at tilbakemeldingsgruppen er overlegen TAU-gruppen og at behandlingen deres fører til betydelig bedre behandlingsresultat. Dessuten bruker vi mediatoranalyse for å analysere om gruppe-utfall-forholdet er mediert av terapeutiske kompetanser eller av kvaliteten på den terapeutiske alliansen. Resultatene er svært relevante for klinisk prosessforskning, psykoterapitrening og for formidling av behandlingstilnærminger i rutinemessig omsorg.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
114

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Mainz, Tyskland, 55122
        • Johannes Gutenberg University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

TERAPEUTER

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha fullført den midlertidige revisjonen
  • Har begynt å behandle ambulante pasienter

Ekskluderingskriterier:

---

PASIENTER

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av alvorlig depresjon (oppfyller DSM-IV-kriteriene)
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Selvmordstendens
  • Klinisk diagnose av alkohol- eller narkotikaavhengighet, akutt schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse
  • Klinisk diagnose av personlighetsforstyrrelse klynge A (ulige lidelser) og B (dramatisk, emosjonell eller uberegnelig)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: kompetanse-tilbakemelding
Terapeuter tildelt denne gruppen vil få standardisert tilbakemelding på sin psykoterapeutiske kompetanse etter hver fjerde behandlingsøkt med en pasient i en periode på 20 terapisesjoner. Tilbakemeldingen vil bli gitt av to erfarne vurderere som har lisens som psykologisk psykoterapeut.
Atferdsmessig: kompetanse-tilbakemelding
kompetanse-tilbakemelding
Placebo komparator: kontroll
Terapeuter tildelt denne gruppen vil ikke motta kompetansetilbakemeldinger.
Annen: kontroll
kontrollgruppe uten kompetanse-feedback

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory II (BDI II)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 20 uker
selvrapporteringstiltak for å vurdere depressive symptomer
deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 20 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ8)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 20 uker
selvrapporteringsmål for å vurdere tilfredshet med terapi
deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 20 uker
Helserelatert livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 20 uker
egenrapporteringstiltak for å vurdere helserelatert livskvalitet
deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 20 uker
Hamilton Depression Scale (HAMD-17)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 20 uker
ekstern vurdering for å vurdere depressive symptomer
deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 20 uker
Inventar over mellommenneskelige problemer (IIP-C)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 20 uker
selvrapporteringsinstrument for å identifisere en persons fremtredende mellommenneskelige vansker basert på den interpersonlige circumplex-modellen
deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 20 uker
Kognitiv terapiskala (CTS)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 20 uker
eksternt vurderingstiltak som vurderer psykoterapeutisk kompetanse under en kognitiv terapisesjon. CTS vil bli brukt av to trente vurderere med lisens som psykologiske psykoterapeuter
deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 20 uker
Helping Alliance Questionaire (HAQ)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 20 uker
selvrapporteringstiltak for å vurdere terapeutisk allianse fra terapeutens perspektiv (terapeutversjon; HAQ-T), pasientperspektivet (HAQ-P) og vurdererperspektivet (HAQ-R)
deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 20 uker
Vurdering av pasientens mellommenneskelige atferd (AFPIB)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 20 uker
vurdering av pasientens interpersonlige atferd under økten
deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Johannes Gutenberg University Mainz

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Potsdam

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Florian Weck, PhD, University of Potsdam

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
27. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. januar 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • WE_01
  • WE 4652/7-1 (Annet stipend/finansieringsnummer: German Research foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger