Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kompetenssi-palaute ja terapian tulokset

tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Florian Weck, Johannes Gutenberg University Mainz

Kompetenssipalautteen merkitys terapian tuloksen kannalta: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimussuunnitelmassa n = 58 masennuspotilaan hoitoa oli tarkoitus suorittaa palauteehdon mukaisesti, jolloin terapeutti sai palautetta viisi kertaa 20 hoitokerran aikana. Kompetenssipalaute sisältää yksityiskohtaista palautetta terapeutin käyttäytymisen 14 eri näkökulmasta. Kontrolliryhmään kuuluu n = 58 muuta hoitoa, joiden aikana terapeutit eivät saa mitään osaamispalautetta (hoito normaalisti; TAU).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Psykoterapeuttista osaamista pidetään tärkeänä tekijänä terapian onnistumisessa. Empiiriset tutkimukset, jotka ovat selvittäneet osaamisen ja lopputuloksen suhdetta, perustuivat kuitenkin vain korrelaatioanalyyseihin. Siksi nämä tutkimukset eivät sovellu syy-suhteiden tutkimiseen. Aikaisemmissa tutkimuksissa terapeuttien pätevyydestä saadun palautteen on todettu soveltuvan kompetenssien kehittämiseen. Siksi meneillään olevassa tutkimusprojektissa terapeuttisten kompetenssien kehittämiseen tulisi käyttää kompetenssipalautetta systemaattisesti, jotta voidaan selvittää näiden kompetenssien kausaalista vaikutusta terapian lopputulokseen. Satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimussuunnitelmalla n = 58 masennuspotilaan hoitoa oli tarkoitus suorittaa palauteehdon mukaisesti, jolloin terapeutti sai palautetta viisi kertaa 20 hoitokerran aikana. Kompetenssipalaute sisältää yksityiskohtaista palautetta terapeutin käyttäytymisen 14 eri näkökulmasta. Kontrolliryhmään kuuluu n = 58 muuta hoitoa, joiden aikana terapeutit eivät saa mitään osaamispalautetta (hoito normaalisti; TAU). Molempien hoitotilojen vertailukelpoisuuden varmistamiseksi (koskee tarkkailutilannetta), myös TAU-tilassa oleville terapeuteille tulee saada palautetta, mutta vasta hoitojen päätyttyä. Oletamme, että palauteryhmä on parempi kuin TAU-ryhmä ja että niiden hoidot johtavat merkittävästi parempaan hoitotulokseen. Lisäksi käytämme välittäjäanalyysiä analysoidaksemme, välittävätkö ryhmä-tulos-suhde terapeuttiset kompetenssit vai terapeuttisen allianssin laatu. Tulokset ovat erittäin tärkeitä kliinisen prosessitutkimuksen, psykoterapiakoulutuksen ja hoitomenetelmien levittämisen kannalta rutiinihoidossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
114

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Mainz, Saksa, 55122
        • Johannes Gutenberg University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TERAPUTIT

Sisällyttämiskriteerit:

  • Välitarkastuksen suoritettuaan onnistuneesti
  • Hän on alkanut hoitaa ambulanssipotilaita

Poissulkemiskriteerit:

---

POTILAAT

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakavan masennuksen kliininen diagnoosi (täyttää DSM-IV-kriteerit)
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Itsetuhoinen taipumus
  • Alkoholi- tai huumeriippuvuuden, akuutin skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön kliininen diagnoosi
  • Persoonallisuushäiriöklusterin A (parittomat häiriöt) ja B (dramaattinen, emotionaalinen tai arvaamaton) kliininen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: osaaminen-palaute
Tähän ryhmään nimetyt terapeutit saavat standardoitua palautetta psykoterapeuttisesta pätevyydestään joka neljännen potilaan kanssa suoritetun hoitokerran jälkeen 20 terapiajakson ajan. Palautteen antaa kaksi kokenutta arvioijaa, joilla on psykologisen psykoterapeutin pätevyys.
Käyttäytyminen: osaaminen-palaute
osaaminen-palaute
Placebo Comparator: ohjata
Tähän ryhmään nimetyt terapeutit eivät saa pätevyyspalautetta.
Muut: ohjata
kontrolliryhmä ilman osaamispalautetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory II (BDI II)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 20 viikon ajan
itseraportointimenetelmä masennuksen oireiden arvioimiseksi
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 20 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ8)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 20 viikon ajan
itseraportointi, jolla arvioidaan tyytyväisyyttä terapiaan
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 20 viikon ajan
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-12)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 20 viikon ajan
itseraportointimittari terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 20 viikon ajan
Hamiltonin masennusasteikko (HAMD-17)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 20 viikon ajan
ulkopuolinen arviointi masennusoireiden arvioimiseksi
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 20 viikon ajan
Inventory of Interpersonal Problems (IIP-C)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 20 viikon ajan
itseraportointiväline, jonka avulla voidaan tunnistaa henkilön keskeisiä ihmissuhdevaikeuksia ihmissuhteiden ympyrämallin perusteella
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 20 viikon ajan
Kognitiivinen terapiaasteikko (CTS)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 20 viikon ajan
ulkoinen arviointimitta, joka arvioi psykoterapeuttista osaamista kognitiivisen terapian istunnon aikana. CTS:ää käyttää kaksi koulutettua arvioijaa, joilla on psykologisen psykoterapeutin lisenssi
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 20 viikon ajan
Helping Alliance Questionaire (HAQ)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 20 viikon ajan
itseraportin mitta terapeuttisen allianssin arvioimiseksi terapeutin näkökulmasta (terapeutin versio; HAQ-T), potilaiden näkökulmasta (HAQ-P) ja arvioijan näkökulmasta (HAQ-R)
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 20 viikon ajan
Potilaiden ihmisten välisen käyttäytymisen arviointi (AFPIB)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 20 viikon ajan
potilaan ihmissuhdekäyttäytymisen arviointi istunnon aikana
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 20 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Johannes Gutenberg University Mainz

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Potsdam

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Florian Weck, PhD, University of Potsdam

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • WE_01
  • WE 4652/7-1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: German Research foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia