Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DECAMP-2: Screening pacientů s rakovinou plic v časném stadiu nebo s vysokým rizikem rozvoje rakoviny plic (DECAMP-2)

27. března 2026 aktualizováno: Boston University

Detekce časného karcinomu plic mezi vojenským personálem Studie 2 (DECAMP-2): Screening pacientů s rakovinou plic v časném stadiu nebo s vysokým rizikem rozvoje rakoviny plic

Cílem tohoto projektu je zlepšit screening rakoviny plic u vysoce rizikových jedinců identifikací biomarkerů preklinického onemocnění a rizika onemocnění, které jsou měřeny v minimálně invazivních a neinvazivních biovzorcích. Budou zkoumány stávající biomarkery pro diagnostiku rakoviny plic i nové biomarkery objevené specificky v tomto klinickém prostředí. Biomarkery, které identifikují jedince s nejvyšším rizikem diagnózy rakoviny plic před objevením se souvisejících příznaků, by mohly zvýšit užitečnost sledování rakoviny plic a účinnost klinických studií chemoprevence rakoviny plic. Dosažení těchto cílů by zlepšilo detekci a léčbu raného stadia a počínajícího karcinomu plic a zároveň by omezilo riziko těchto postupů na ty jedince, kteří v současnosti vykazují časné molekulární varovné příznaky hrozícího onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Konsorcium Detekce raného karcinomu plic mezi vojenským personálem (DECAMP) je multidisciplinární a translační výzkumný program, který zahrnuje 7 nemocnic pro veterány (VAH), 4 určená vojenská léčebná zařízení (MTF) a 4 akademické nemocnice jako místa klinických studií, několik molekulárních biomarkerové laboratoře spolu s jádry biostatiky, bioinformatiky, patologie a biorepozitáře. Koordinační centrum DECAMP usnadní rychlý výběr, návrh a provedení klinických studií v rámci tohoto multiinstitucionálního konsorcia. Studie ACRIN 4704 zahrne jednu kohortu k dosažení cílů této studie: longitudinální screeningovou kohortu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
665

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Ehab Billatos, MD
  • Telefonní číslo: 617-358-7039
  • E-mail: ebillato@bu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Maria Perez, PhD
  • Telefonní číslo: 617-358-7253
  • E-mail: perezmt@bu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
        • Regents of the University of California LA (Los Angeles VA Healthcare System)
      • San Diego, California, Spojené státy, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Denver Research Institute
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston University Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02132
        • Boston VA Research Institute, Inc
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Health Research Inc. Roswell Park Division
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Trustees of University of Pennsylvania (Philadelphia VA Medical Center)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 14520
        • Veterans Research Foundation of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Middle Tennessee Research Institute (Vanderbilt University)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
        • Dallas VA Research Corporation
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78219
        • San Antonio Military Medical Center
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23708
        • Naval Medical Center Portsmouth

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vojenský personál

Popis

Kritéria zařazení pro kohortu longitudinálního screeningu

  • Věk 50 až 79 let;
  • Stav kouření: Současný nebo bývalý kuřák (≥10 cigaret/den pro současné kuřáky nebo ≥20 let v balení pro bývalého kuřáka, který přestal před 20 lety nebo méně)
  • Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), emfyzém v anamnéze nebo alespoň jeden příbuzný prvního stupně s diagnózou rakoviny plic;
  • Ochota podstoupit fibrooptickou bronchoskopii;
  • Schopnost tolerovat všechny odběry biovzorků podle požadavků protokolu;
  • Schopnost dodržovat standardní následné návštěvy včetně klinických vyšetření, diagnostických vyšetření a zobrazování po dobu maximálně čtyř let nebo do diagnózy rakoviny plic;
  • Schopnost vyplnit dotazník o anamnéze plic pacienta;
  • Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení

  • Diagnóza rakoviny plic před současným hodnocením (to znamená, že pacienti jsou způsobilí, pokud byla první diagnóza rakoviny plic nedávno potvrzena bronchoskopickou biopsií a vede k resekční operaci, ale ne, pokud se nejedná o první diagnózu);
  • Kontraindikace čištění nosu nebo fibrooptické bronchoskopie, včetně: ulcerózního onemocnění nosu, hemodynamické nestability, těžkého obstrukčního onemocnění dýchacích cest (tj. závažnost onemocnění neumožňuje bronchoskopické výkony), nestabilního srdečního nebo plicního onemocnění, jakož i dalších komorbidit vedoucích k neschopnosti chránit dýchací cesty nebo změněná úroveň vědomí;
  • Alergie na jakékoli lokální anestetikum, které lze použít k získání biologických vzorků ve studii;
  • Hmotnost vyšší než povolená CT skenerem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Podélná kohorta
Do této kohorty longitudinálního screeningu zapíšeme 800 účastníků, kteří v současnosti nebo v minulosti kouřili a kteří mají 10letý Bachův model rizika rakoviny plic > 2,5 % (5). Zahrneme účastníky ve věku 50 až 79 let s ≥10 cigaret/den pro současné kuřáky nebo ≥20 let v balení pro bývalé kuřáky, kteří přestali před 20 lety nebo méně. Aby se dále zvýšilo riziko rakoviny plic, účastníci budou mít také CHOPN/emfyzém nebo alespoň jednoho příbuzného prvního stupně s diagnózou rakoviny plic. Vyloučíme pacienty s dříve diagnostikovaným karcinomem plic. Tito pacienti budou sledováni po dobu celkem 4 let s každoročními kontrolními návštěvami. Budou odebrány biologické vzorky z dýchacích cest a krve a snímky.
Jiný: Biovzorky z dýchacích cest a krve
Identifikujte biomarkery v biologických vzorcích z dýchacích cest a krve pro preklinickou detekci rakoviny plic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Rakovina plic
Časové okno: Čtyři roky
Čtyři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Boston University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
American College of Radiology Imaging Network

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ehab Billatos, MD, Boston University
  • Vrchní vyšetřovatel: Denise Aberle, MD, University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. července 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H-32479

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení