Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DECAMP-2: Screening av patienter med tidigt stadium av lungcancer eller med hög risk för att utveckla lungcancer (DECAMP-2)

27 mars 2026 uppdaterad av: Boston University

Detektion av tidig lungcancer bland militär personal Studie 2 (DECAMP-2): Screening av patienter med tidig lungcancer eller med hög risk för att utveckla lungcancer

Målet med detta projekt är att förbättra lungcancerscreening hos högriskindivider genom att identifiera biomarkörer för preklinisk sjukdom och sjukdomsrisk som mäts i minimalt invasiva och icke-invasiva bioprover. Befintliga biomarkörer för diagnos av lungcancer samt nya biomarkörer som upptäckts specifikt i denna kliniska miljö kommer att undersökas. Biomarkörer som identifierar individer med högst risk för att diagnostiseras med lungcancer före uppkomsten av oroande symtom kan öka användbarheten av lungcancerövervakning och effektiviteten i kliniska prövningar för kemoprevention av lungcancer. Att uppnå dessa mål skulle förbättra upptäckten och behandlingen av tidigt stadium och begynnande lungcancer, samtidigt som risken för dessa procedurer begränsas till de individer som för närvarande uppvisar de tidiga molekylära varningssignalerna för förestående sjukdom.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Detektering av tidig lungcancer bland militärpersonal (DECAMP)-konsortiet är ett multidisciplinärt och translationellt forskningsprogram som inkluderar 7 Veterans Administration Hospitals (VAH), de 4 utsedda militära behandlingsanläggningarna (MTF) och 4 akademiska sjukhus som kliniska studieplatser, flera molekylära biomarkörslaboratorier, tillsammans med kärnor för biostatik, bioinformatik, patologi och biorepository. DECAMP Coordinating Center kommer att underlätta snabbt urval, design och genomförande av kliniska studier inom detta multiinstitutionella konsortium. ACRIN 4704-studien kommer att rekrytera en kohort för att uppnå målen med denna studie: en longitudinell screeningskohort.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
665

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.
  • Namn: Ehab Billatos, MD
  • Telefonnummer: 617-358-7039
  • E-post: ebillato@bu.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Maria Perez, PhD
  • Telefonnummer: 617-358-7253
  • E-post: perezmt@bu.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
        • Regents of the University of California LA (Los Angeles VA Healthcare System)
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
        • Denver Research Institute
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston University Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02132
        • Boston VA Research Institute, Inc
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Health Research Inc. Roswell Park Division
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Trustees of University of Pennsylvania (Philadelphia VA Medical Center)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 14520
        • Veterans Research Foundation of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
        • Middle Tennessee Research Institute (Vanderbilt University)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216
        • Dallas VA Research Corporation
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78219
        • San Antonio Military Medical Center
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Förenta staterna, 23708
        • Naval Medical Center Portsmouth

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Militär personal

Beskrivning

Inklusionskriterier för longitudinell screeningskohort

  • Åldrarna 50 till 79 år;
  • Rökstatus: nuvarande eller tidigare rökare (≥10 cigaretter/dag för nuvarande rökare, eller ≥20 packår för före detta rökare som slutade för 20 år sedan eller mindre)
  • Historik av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), emfysem eller minst en första gradens släkting med diagnosen lungcancer;
  • Villig att genomgå fiberoptisk bronkoskopi;
  • Kan tolerera all insamling av bioprover som krävs enligt protokoll;
  • Kunna följa standardiserade uppföljningsbesök, inklusive kliniska undersökningar, diagnostiska undersökningar och bildbehandling i högst fyra år eller fram till diagnos av lungcancer;
  • Kunna fylla i enkäten med patientlunghistorik;
  • Vill och kan ge ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier

  • Diagnos av lungcancer före den aktuella bedömningen (det vill säga patienter är berättigade om den första lungcancerdiagnosen nyligen har bekräftats genom bronkoskopisk biopsi och leder till resektionskirurgi, men inte om detta inte är en första diagnos);
  • Kontraindikationer för näsborstning eller fiberoptisk bronkoskopi, inklusive: ulcerös nässjukdom, hemodynamisk instabilitet, allvarlig obstruktiv luftvägssjukdom (dvs sjukdomens svårighetsgrad tillåter inte bronkoskopiska ingrepp), instabil hjärt- eller lungsjukdom, såväl som andra komorbiditeter som leder till oförmåga att skydda luftvägar eller förändrad medvetandenivå;
  • Allergier mot lokalbedövningsmedel som kan användas för att få bioprover i studien;
  • Vikt högre än vad som tillåts av CT-skannern.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Longitudinell kohort
För denna longitudinella screeningkohort kommer vi att registrera 800 deltagare som för närvarande eller historiskt rökt och som har en 10-årig Bach-riskmodell för lungcancer > 2,5 % (5). Vi kommer att inkludera deltagare 50 till 79 år gamla, med ≥10 cigaretter/dag för nuvarande rökare, eller ≥20 packår för före detta rökare som slutade för 20 år sedan eller mindre. För att ytterligare berika risken för lungcancer kommer deltagarna också att ha KOL/emfysem eller minst en första gradens släkting med diagnosen lungcancer. Vi kommer att utesluta patienter som tidigare diagnostiserats med lungcancer. Dessa patienter kommer att följas under totalt 4 år med årliga uppföljningsbesök. Bioprover från luftvägar och blod samt bilder kommer att samlas in.
Övrig: Bioprover från luftvägar och blod
Identifiera biomarkörer i bioprover från luftvägar och blod för preklinisk upptäckt av lungcancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Lungcancer
Tidsram: Fyra år
Fyra år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Boston University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
American College of Radiology Imaging Network

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Ehab Billatos, MD, Boston University
  • Huvudutredare: Denise Aberle, MD, University of California, Los Angeles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 september 2011

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
27 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 juli 2015

Första postat (Beräknad)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
22 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
1 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 mars 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • H-32479

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar