Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DECAMP-2: Screening van patiënten met longkanker in een vroeg stadium of met een hoog risico op het ontwikkelen van longkanker (DECAMP-2)

27 maart 2026 bijgewerkt door: Boston University

Detectie van longkanker in een vroeg stadium onder militair personeel Studie 2 (DECAMP-2): screening van patiënten met longkanker in een vroeg stadium of met een hoog risico op het ontwikkelen van longkanker

Het doel van dit project is het verbeteren van longkankerscreening bij personen met een hoog risico door biomarkers van preklinische ziekte en ziekterisico te identificeren die worden gemeten in minimaal invasieve en niet-invasieve biospecimens. Bestaande biomarkers voor de diagnose van longkanker en nieuwe biomarkers die specifiek in deze klinische setting zijn ontdekt, zullen worden onderzocht. Biomarkers die individuen identificeren die het grootste risico lopen om gediagnosticeerd te worden met longkanker voordat de betreffende symptomen optreden, kunnen het nut van longkankersurveillance en de efficiëntie van klinische proeven voor longkankerchemopreventie vergroten. Het bereiken van deze doelen zou de detectie en behandeling van longkanker in een vroeg stadium en beginnende longkanker verbeteren, terwijl het risico van deze procedures wordt beperkt tot die personen die momenteel de vroege moleculaire waarschuwingssignalen van een naderende ziekte vertonen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het DECAMP-consortium (Detection of Early Long Cancer Among Military Personnel) is een multidisciplinair en translationeel onderzoeksprogramma dat bestaat uit 7 Veterans Administration Hospitals (VAH), de 4 aangewezen Military Treatment Facilities (MTF) en 4 academische ziekenhuizen als locaties voor klinische studie, verschillende moleculaire biomarker-laboratoria, samen met Biostatica, Bio-informatica, Pathologie en Biorepository-kernen. Het DECAMP-coördinatiecentrum zal een snelle selectie, opzet en uitvoering van klinische studies binnen dit multi-institutionele consortium mogelijk maken. De ACRIN 4704-studie zal één cohort werven om de doelstellingen van deze studie te bereiken: een longitudinaal screeningcohort.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
665

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Ehab Billatos, MD
  • Telefoonnummer: 617-358-7039
  • E-mail: ebillato@bu.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Maria Perez, PhD
  • Telefoonnummer: 617-358-7253
  • E-mail: perezmt@bu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
        • Regents of the University of California LA (Los Angeles VA Healthcare System)
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • Denver Research Institute
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston University Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02132
        • Boston VA Research Institute, Inc
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Health Research Inc. Roswell Park Division
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Trustees of University of Pennsylvania (Philadelphia VA Medical Center)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 14520
        • Veterans Research Foundation of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Middle Tennessee Research Institute (Vanderbilt University)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216
        • Dallas VA Research Corporation
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78219
        • San Antonio Military Medical Center
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708
        • Naval Medical Center Portsmouth

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Militair personeel

Beschrijving

Inclusiecriteria longitudinaal screeningscohort

  • Leeftijden 50 tot 79 jaar;
  • Rookstatus: Huidige of voormalige roker (≥10 sigaretten/dag voor huidige rokers, of ≥20 pakjaren voor voormalige roker die 20 jaar geleden of minder gestopt is)
  • Geschiedenis van chronische obstructieve longziekte (COPD), emfyseem of ten minste één eerstegraads familielid met de diagnose longkanker;
  • Bereid om fiberoptische bronchoscopie te ondergaan;
  • In staat om alle biospecimenverzamelingen te tolereren zoals vereist door het protocol;
  • In staat zijn om te voldoen aan standaard zorgbezoeken, inclusief klinische onderzoeken, diagnostisch onderzoek en beeldvorming gedurende maximaal vier jaar of tot de diagnose van longkanker;
  • In staat om de vragenlijst over de longgeschiedenis van de patiënt in te vullen;
  • Bereid en in staat om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria

  • Diagnose van longkanker voorafgaand aan de huidige beoordeling (dat wil zeggen, patiënten komen in aanmerking als de eerste diagnose van longkanker onlangs is bevestigd door bronchoscopische biopsie en leidt tot resectiechirurgie, maar niet als dit geen eerste diagnose is);
  • Contra-indicaties voor neuspoetsen of fiberoptische bronchoscopie, waaronder: ulceratieve neusziekte, hemodynamische instabiliteit, ernstige obstructieve luchtwegziekte (d.w.z. de ernst van de ziekte staat bronchoscopische procedures niet toe), onstabiele hart- of longziekte, evenals andere comorbiditeiten die leiden tot onvermogen om te beschermen luchtweg of veranderd bewustzijnsniveau;
  • Allergieën voor elk lokaal anestheticum dat kan worden gebruikt om biosamples in het onderzoek te verkrijgen;
  • Gewicht groter dan toegestaan ​​door de CT-scanner.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Longitudinaal cohort
Voor dit longitudinale screeningscohort zullen we 800 deelnemers inschrijven die momenteel of in het verleden hebben gerookt en die een 10-jarig Bach-risicomodel hebben voor longkanker > 2,5% (5). We nemen deelnemers op van 50 tot 79 jaar oud, met ≥10 sigaretten/dag voor huidige rokers, of ≥20 pakjaren voor ex-rokers die 20 jaar geleden of minder gestopt zijn. Om het risico op longkanker verder te verrijken, zullen deelnemers ook COPD/emfyseem hebben of ten minste één eerstegraads familielid met de diagnose longkanker. We zullen patiënten uitsluiten die eerder gediagnosticeerd zijn met longkanker. Deze patiënten zullen in totaal 4 jaar worden gevolgd met jaarlijkse follow-upbezoeken. Biosamples van luchtweg en bloed en afbeeldingen zullen worden verzameld.
Ander: Biomonsters uit luchtwegen en bloed
Identificeer biomarkers in biosamples van luchtwegen en bloed voor de preklinische detectie van longkanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Longkanker
Tijdsspanne: Vier jaar
Vier jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Boston University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
American College of Radiology Imaging Network

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Ehab Billatos, MD, Boston University
  • Hoofdonderzoeker: Denise Aberle, MD, University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 juli 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
1 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • H-32479

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen