Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DECAMP-2: Varhaisvaiheen keuhkosyövän tai korkean keuhkosyövän riskin omaavien potilaiden seulonta (DECAMP-2)

perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Boston University

Varhaisen keuhkosyövän havaitseminen sotilashenkilöstön keskuudessa Tutkimus 2 (DECAMP-2): Varhaisvaiheen keuhkosyövän tai korkean riskin sairastua keuhkosyöpään potilaiden seulonta

Tämän projektin tavoitteena on parantaa riskiryhmien keuhkosyövän seulontaa tunnistamalla prekliinisen sairauden ja sairauden riskin biomarkkereita, jotka mitataan minimaalisesti invasiivisilla ja ei-invasiivisilla bionäytteillä. Tutkimuksessa tarkastellaan olemassa olevia keuhkosyövän diagnosointiin tarkoitettuja biomarkkereita sekä erityisesti tässä kliinisessä ympäristössä löydettyjä uusia biomarkkereita. Biomarkkerit, jotka tunnistavat henkilöt, joilla on suurin riski saada keuhkosyöpädiagnoosi ennen oireiden ilmaantumista, voivat lisätä keuhkosyövän seurannan hyödyllisyyttä ja keuhkosyövän kemoprevention kliinisten tutkimusten tehokkuutta. Näiden tavoitteiden saavuttaminen parantaisi varhaisvaiheen ja alkavan keuhkosyövän havaitsemista ja hoitoa, mutta rajoittaisi näiden toimenpiteiden riskin niihin henkilöihin, joilla on tällä hetkellä varhaisia ​​molekyylien varoitusmerkkejä lähestyvästä taudista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

The Detection of Early Lung Cancer among Military Personnel (DECAMP) -konsortio on monitieteinen ja translatiivinen tutkimusohjelma, joka sisältää 7 veteraanihallinnon sairaalaa (VAH), 4 nimettyä sotilashoitolaitosta (MTF) ja 4 akateemista sairaalaa kliinisinä tutkimuspaikkoina, useita molekyylitason tutkimuspaikkoja. biomarkkerilaboratoriot sekä biostatiikan, bioinformatiikan, patologian ja biovaraston ytimet. DECAMP-koordinointikeskus helpottaa kliinisten tutkimusten nopeaa valintaa, suunnittelua ja toteuttamista tässä monialaisessa konsortiossa. ACRIN 4704 -tutkimuksessa rekrytoidaan yksi kohortti tämän tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi: pitkittäinen seulontakohortti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
665

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Ehab Billatos, MD
  • Puhelinnumero: 617-358-7039
  • Sähköposti: ebillato@bu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Maria Perez, PhD
  • Puhelinnumero: 617-358-7253
  • Sähköposti: perezmt@bu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
        • Regents of the University of California LA (Los Angeles VA Healthcare System)
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Denver Research Institute
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston University Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02132
        • Boston VA Research Institute, Inc
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Health Research Inc. Roswell Park Division
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Trustees of University of Pennsylvania (Philadelphia VA Medical Center)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 14520
        • Veterans Research Foundation of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Middle Tennessee Research Institute (Vanderbilt University)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
        • Dallas VA Research Corporation
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78219
        • San Antonio Military Medical Center
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708
        • Naval Medical Center Portsmouth

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sotilashenkilöstö

Kuvaus

Pituussuuntaisen seulontakohortin mukaanottokriteerit

  • 50-79-vuotiaat;
  • Tupakointitila: Nykyinen tai entinen tupakoitsija (≥10 savuketta/päivä nykyisillä tupakoitsijoilla tai ≥20 askin vuosia entisellä tupakoitsijalla, joka lopetti tupakoinnin 20 vuotta sitten tai vähemmän)
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), emfyseema tai ainakin yksi ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on diagnosoitu keuhkosyöpä;
  • Halukkaita kuituoptiseen bronkoskopiaan;
  • Pystyy sietämään kaikkea bionäytteiden keräämistä protokollan edellyttämällä tavalla;
  • Pystyy noudattamaan standardinmukaisia ​​seurantakäyntejä, mukaan lukien kliiniset tutkimukset, diagnostiset työt ja kuvantaminen enintään neljän vuoden ajan tai keuhkosyövän diagnoosiin asti;
  • Pystyy täyttämään potilaan keuhkohistorian kyselylomakkeen;
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit

  • Keuhkosyövän diagnoosi ennen nykyistä arviointia (eli potilaat ovat kelvollisia, jos ensimmäinen keuhkosyövän diagnoosi on äskettäin vahvistettu bronkoskooppisella biopsialla ja se johtaa resektioleikkaukseen, mutta ei, jos tämä ei ole ensimmäinen diagnoosi);
  • Vasta-aiheet nenän harjaukselle tai kuituoptiselle bronkoskopialle, mukaan lukien: haavainen nenäsairaus, hemodynaaminen epävakaus, vaikea obstruktiivinen hengitystiesairaus (ts. taudin vakavuus ei salli bronkoskooppisia toimenpiteitä), epästabiili sydän- tai keuhkosairaus sekä muut liitännäissairaudet, jotka johtavat suojakyvyttömyyteen hengitystie tai muuttunut tajunnan taso;
  • Allergia mille tahansa paikallispuuduttimelle, jota voidaan käyttää bionäytteiden saamiseksi tutkimuksessa;
  • Paino suurempi kuin CT-skannerin sallima paino.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Pituussuuntainen kohortti
Tähän pitkittäiseen seulontakohorttiin otetaan mukaan 800 osallistujaa, jotka tällä hetkellä tai aiemmin tupakoivat ja joilla on 10 vuoden keuhkosyövän Bachin riskimalli > 2,5 % (5). Mukaan otetaan 50–79-vuotiaita osallistujia, joiden tupakointi on ≥10 savuketta/päivä nykyisille tupakoitsijoille tai ≥20 askin vuosi vanhalle tupakoitsijoille, joka lopetti tupakoinnin 20 vuotta tai vähemmän. Keuhkosyövän riskin lisäämiseksi osallistujilla on myös keuhkoahtaumatauti/emfyseema tai ainakin yksi ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on keuhkosyöpädiagnoosi. Suljemme pois potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu keuhkosyöpä. Näitä potilaita seurataan yhteensä 4 vuoden ajan vuosittaisilla seurantakäynneillä. Bionäytteet hengitysteistä ja verestä sekä kuvia kerätään.
Muut: Bionäytteet hengitysteistä ja verestä
Tunnista biomarkkerit hengitysteistä ja verestä peräisin olevista bionäytteistä keuhkosyövän prekliinisen toteamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkosyöpä
Aikaikkuna: Neljä vuotta
Neljä vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Boston University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
American College of Radiology Imaging Network

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ehab Billatos, MD, Boston University
  • Päätutkija: Denise Aberle, MD, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 27. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • H-32479

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia