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DECAMP-2 : Dépistage des patients atteints d'un cancer du poumon à un stade précoce ou présentant un risque élevé de développer un cancer du poumon (DECAMP-2)

27 mars 2026 mis à jour par: Boston University

Détection du cancer du poumon précoce chez le personnel militaire Étude 2 (DECAMP-2) : Dépistage des patients atteints d'un cancer du poumon à un stade précoce ou à haut risque de développer un cancer du poumon

L'objectif de ce projet est d'améliorer le dépistage du cancer du poumon chez les personnes à haut risque en identifiant des biomarqueurs de maladie préclinique et de risque de maladie qui sont mesurés dans des échantillons biologiques peu invasifs et non invasifs. Les biomarqueurs existants pour le diagnostic du cancer du poumon ainsi que les nouveaux biomarqueurs découverts spécifiquement dans ce contexte clinique seront examinés. Les biomarqueurs qui identifient les personnes les plus à risque de recevoir un diagnostic de cancer du poumon avant l'apparition de symptômes préoccupants pourraient accroître l'utilité de la surveillance du cancer du poumon et l'efficacité des essais cliniques de chimioprévention du cancer du poumon. La réalisation de ces objectifs améliorerait la détection et le traitement du cancer du poumon à un stade précoce et naissant, tout en limitant le risque de ces procédures aux personnes qui présentent actuellement les premiers signes moléculaires d'alerte d'une maladie imminente.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Actif, ne recrute pas

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le consortium DECAMP (Détection du cancer du poumon précoce chez le personnel militaire) est un programme de recherche multidisciplinaire et translationnelle qui comprend 7 hôpitaux de l'administration des anciens combattants (VAH), les 4 installations de traitement militaire (MTF) désignées et 4 hôpitaux universitaires comme sites d'études cliniques, plusieurs laboratoires de biomarqueurs, ainsi que les noyaux de biostatique, de bioinformatique, de pathologie et de biodépôt. Le centre de coordination DECAMP facilitera la sélection, la conception et l'exécution rapides des études cliniques au sein de ce consortium multi-institutionnel. L'étude ACRIN 4704 recrutera une cohorte pour atteindre les objectifs de cette étude : une cohorte de dépistage longitudinale.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
665

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Ehab Billatos, MD
  • Numéro de téléphone: 617-358-7039
  • E-mail: ebillato@bu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Maria Perez, PhD
  • Numéro de téléphone: 617-358-7253
  • E-mail: perezmt@bu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90073
        • Regents of the University of California LA (Los Angeles VA Healthcare System)
      • San Diego, California, États-Unis, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80220
        • Denver Research Institute
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston University Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02132
        • Boston VA Research Institute, Inc
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Health Research Inc. Roswell Park Division
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Trustees of University of Pennsylvania (Philadelphia VA Medical Center)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 14520
        • Veterans Research Foundation of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • Middle Tennessee Research Institute (Vanderbilt University)
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75216
        • Dallas VA Research Corporation
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78219
        • San Antonio Military Medical Center
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, États-Unis, 23708
        • Naval Medical Center Portsmouth

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnel militaire

La description

Critères d'inclusion pour la cohorte longitudinale de dépistage

  • Âgés de 50 à 79 ans ;
  • Statut tabagique : Fumeur actuel ou ancien (≥10 cigarettes/jour pour les fumeurs actuels, ou ≥20 années-paquet pour les anciens fumeurs qui ont arrêté il y a 20 ans ou moins)
  • Antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), d'emphysème ou d'au moins un parent au premier degré avec un diagnostic de cancer du poumon ;
  • Disposé à subir une fibroscopie bronchique ;
  • Capable de tolérer toutes les collectes d'échantillons biologiques comme l'exige le protocole ;
  • Capable de se conformer aux visites de suivi de la norme de soins, y compris les examens cliniques, les bilans diagnostiques et l'imagerie pendant un maximum de quatre ans ou jusqu'au diagnostic du cancer du poumon ;
  • Capable de remplir le questionnaire sur les antécédents pulmonaires du patient ;
  • Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion

  • Diagnostic de cancer du poumon avant l'évaluation actuelle (c'est-à-dire que les patients sont éligibles si le premier diagnostic de cancer du poumon a été récemment confirmé par biopsie bronchoscopique et conduit à une chirurgie de résection, mais pas s'il ne s'agit pas d'un premier diagnostic) ;
  • Contre-indications au brossage nasal ou à la fibroscopie bronchique, y compris : maladie nasale ulcéreuse, instabilité hémodynamique, maladie obstructive grave des voies respiratoires (c'est-à-dire que la gravité de la maladie ne permet pas les procédures bronchoscopiques), maladie cardiaque ou pulmonaire instable, ainsi que d'autres comorbidités entraînant une incapacité à protéger voies respiratoires ou niveau de conscience altéré ;
  • Allergies à tout anesthésique local pouvant être utilisé pour obtenir des échantillons biologiques dans l'étude ;
  • Poids supérieur à celui autorisé par le scanner CT.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Cohorte longitudinale
Pour cette cohorte de dépistage longitudinal, nous recruterons 800 participants qui fument actuellement ou qui ont déjà fumé et qui ont un modèle de risque de Bach sur 10 ans de cancer du poumon > 2,5 % (5). Nous inclurons des participants âgés de 50 à 79 ans, avec ≥10 cigarettes/jour pour les fumeurs actuels, ou ≥20 années-paquet pour les anciens fumeurs qui ont arrêté il y a 20 ans ou moins. Afin d'enrichir davantage le risque de cancer du poumon, les participants auront également une MPOC/emphysème ou au moins un parent au premier degré avec un diagnostic de cancer du poumon. Nous exclurons les patients ayant déjà reçu un diagnostic de cancer du poumon. Ces patients seront suivis pendant un total de 4 ans avec des visites de suivi annuelles. Des échantillons biologiques des voies respiratoires et du sang et des images seront collectés.
Autre: Échantillons biologiques des voies respiratoires et du sang
Identifier des biomarqueurs dans des échantillons biologiques provenant des voies respiratoires et du sang pour la détection préclinique du cancer du poumon.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
Cancer du poumon
Délai: Quatre années
Quatre années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Boston University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
American College of Radiology Imaging Network

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Ehab Billatos, MD, Boston University
  • Chercheur principal: Denise Aberle, MD, University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 septembre 2011

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
27 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
20 juillet 2015

Première publication (Estimé)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
22 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
1 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
27 mars 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • H-32479

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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