Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DECAMP-2: Screening av pasienter med tidlig stadium av lungekreft eller med høy risiko for å utvikle lungekreft (DECAMP-2)

27. mars 2026 oppdatert av: Boston University

Påvisning av tidlig lungekreft blant militært personell Studie 2 (DECAMP-2): Screening av pasienter med tidlig stadium av lungekreft eller med høy risiko for å utvikle lungekreft

Målet med dette prosjektet er å forbedre lungekreftscreening hos høyrisikoindivider ved å identifisere biomarkører for preklinisk sykdom og sykdomsrisiko som måles i minimalt invasive og ikke-invasive bioprøver. Eksisterende biomarkører for lungekreftdiagnose så vel som nye biomarkører oppdaget spesifikt i denne kliniske settingen vil bli undersøkt. Biomarkører som identifiserer individer med høyest risiko for å bli diagnostisert med lungekreft før bekymringssymptomer dukker opp, kan øke nytten av lungekreftovervåking og effektiviteten av kliniske studier med kjemoprevensjon av lungekreft. Å oppnå disse målene vil forbedre oppdagelsen og behandlingen av tidlig stadium og begynnende lungekreft, samtidig som risikoen for disse prosedyrene begrenses til de individene som for tiden viser tidlige molekylære advarselstegn på forestående sykdom.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Konsortiet The Detection of Early Lung Cancer Among Military Personnel (DECAMP) er et tverrfaglig og translasjonsforskningsprogram som inkluderer 7 Veterans Administration Hospitals (VAH), de 4 utpekte Military Treatment Facilities (MTF) og 4 akademiske sykehus som kliniske studiesteder, flere molekylære biomarkørlaboratorier, sammen med kjerner for biostatikk, bioinformatikk, patologi og biorepository. DECAMP Coordinating Center vil legge til rette for rask utvelgelse, design og gjennomføring av kliniske studier innenfor dette multi-institusjonelle konsortiet. ACRIN 4704-studien vil rekruttere én kohort for å oppnå målene for denne studien: en longitudinell screeningskohort.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
665

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Ehab Billatos, MD
  • Telefonnummer: 617-358-7039
  • E-post: ebillato@bu.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Maria Perez, PhD
  • Telefonnummer: 617-358-7253
  • E-post: perezmt@bu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90073
        • Regents of the University of California LA (Los Angeles VA Healthcare System)
      • San Diego, California, Forente stater, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • Denver Research Institute
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston University Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02132
        • Boston VA Research Institute, Inc
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Health Research Inc. Roswell Park Division
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Trustees of University of Pennsylvania (Philadelphia VA Medical Center)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 14520
        • Veterans Research Foundation of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Middle Tennessee Research Institute (Vanderbilt University)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75216
        • Dallas VA Research Corporation
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78219
        • San Antonio Military Medical Center
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23708
        • Naval Medical Center Portsmouth

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Militært personell

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for longitudinell screeningskohort

  • Alder 50 til 79 år;
  • Røykestatus: Nåværende eller tidligere røyker (≥10 sigaretter/dag for nåværende røykere, eller ≥20 pakkeår for tidligere røyker som sluttet for 20 år siden eller mindre)
  • Anamnese med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), emfysem eller minst én førstegradsslektning med diagnosen lungekreft;
  • Villig til å gjennomgå fiberoptisk bronkoskopi;
  • I stand til å tolerere all innsamling av bioprøver som kreves av protokollen;
  • Kunne overholde standard-of-care oppfølgingsbesøk, inkludert kliniske undersøkelser, diagnostiske undersøkelser og bildediagnostikk i maksimalt fire år eller inntil diagnosen lungekreft;
  • Kunne fylle ut spørreskjema for pasientens lungehistorie;
  • Villig og i stand til å gi et skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier

  • Diagnostisering av lungekreft før gjeldende vurdering (det vil si at pasienter er kvalifisert hvis første lungekreftdiagnose nylig er bekreftet ved bronkoskopisk biopsi og fører til reseksjonskirurgi, men ikke hvis dette ikke er en første diagnose);
  • Kontraindikasjoner for nesebørsting eller fiberoptisk bronkoskopi, inkludert: ulcerøs nesesykdom, hemodynamisk ustabilitet, alvorlig obstruktiv luftveissykdom (dvs. sykdommens alvorlighetsgrad tillater ikke bronkoskopiske prosedyrer), ustabil hjerte- eller lungesykdom, samt andre komorbiditeter som fører til manglende evne til å beskytte luftveier, eller endret bevissthetsnivå;
  • Allergi mot lokalbedøvelse som kan brukes for å få bioprøver i studien;
  • Vekt større enn det som er tillatt av CT-skanneren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Longitudinell kohort
For denne longitudinelle screening-kohorten vil vi registrere 800 deltakere som for øyeblikket eller historisk har røykt og som har en 10 års Bach-risikomodell for lungekreft > 2,5 % (5). Vi vil inkludere deltakere i alderen 50 til 79 år, med ≥10 sigaretter/dag for nåværende røykere, eller ≥20 pakkeår for tidligere røyker som sluttet for 20 år siden eller mindre. For ytterligere å berike for lungekreftrisiko, vil deltakerne også ha KOLS/emfysem eller minst én førstegradsslektning med diagnosen lungekreft. Vi vil ekskludere pasienter som tidligere har fått diagnosen lungekreft. Disse pasientene vil bli fulgt i totalt 4 år med årlige oppfølgingsbesøk. Bioprøver fra luftveier og blod og bilder vil bli samlet inn.
Annen: Bioprøver fra luftveier og blod
Identifisere biomarkører i bioprøver fra luftveier og blod for preklinisk påvisning av lungekreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Lungekreft
Tidsramme: Fire år
Fire år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Boston University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
American College of Radiology Imaging Network

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Ehab Billatos, MD, Boston University
  • Hovedetterforsker: Denise Aberle, MD, University of California, Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2011

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. juli 2015

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • H-32479

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger