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DECAMP-2: Detección de pacientes con cáncer de pulmón en etapa temprana o con alto riesgo de desarrollar cáncer de pulmón (DECAMP-2)

27 de marzo de 2026 actualizado por: Boston University

Detección de cáncer de pulmón temprano entre el estudio de personal militar 2 (DECAMP-2): Detección de pacientes con cáncer de pulmón en etapa temprana o con alto riesgo de desarrollar cáncer de pulmón

El objetivo de este proyecto es mejorar la detección del cáncer de pulmón en personas de alto riesgo mediante la identificación de biomarcadores de enfermedad preclínica y riesgo de enfermedad que se miden en muestras biológicas mínimamente invasivas y no invasivas. Se examinarán los biomarcadores existentes para el diagnóstico del cáncer de pulmón, así como los nuevos biomarcadores descubiertos específicamente en este entorno clínico. Los biomarcadores que identifican a las personas con mayor riesgo de ser diagnosticadas con cáncer de pulmón antes de la aparición de síntomas preocupantes podrían aumentar la utilidad de la vigilancia del cáncer de pulmón y la eficiencia de los ensayos clínicos de quimioprevención del cáncer de pulmón. El logro de estos objetivos mejoraría la detección y el tratamiento del cáncer de pulmón incipiente y en etapa temprana, al tiempo que restringiría el riesgo de estos procedimientos a aquellas personas que actualmente muestran los primeros signos moleculares de advertencia de una enfermedad inminente.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El consorcio Detección temprana de cáncer de pulmón entre personal militar (DECAMP) es un programa de investigación multidisciplinario y traslacional que incluye 7 Hospitales de la Administración de Veteranos (VAH), los 4 Centros de Tratamiento Militar designados (MTF) y 4 hospitales académicos como sitios de estudio clínico, varios hospitales moleculares laboratorios de biomarcadores, junto con núcleos de Bioestática, Bioinformática, Patología y Biorepositorio. El Centro Coordinador de DECAMP facilitará la rápida selección, diseño y ejecución de estudios clínicos dentro de este consorcio multiinstitucional. El estudio ACRIN 4704 reclutará una cohorte para lograr los objetivos de este estudio: una cohorte de detección longitudinal.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
665

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Ehab Billatos, MD
  • Número de teléfono: 617-358-7039
  • Correo electrónico: ebillato@bu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Maria Perez, PhD
  • Número de teléfono: 617-358-7253
  • Correo electrónico: perezmt@bu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • Regents of the University of California LA (Los Angeles VA Healthcare System)
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Denver Research Institute
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston University Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02132
        • Boston VA Research Institute, Inc
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Health Research Inc. Roswell Park Division
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Trustees of University of Pennsylvania (Philadelphia VA Medical Center)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 14520
        • Veterans Research Foundation of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Middle Tennessee Research Institute (Vanderbilt University)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
        • Dallas VA Research Corporation
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78219
        • San Antonio Military Medical Center
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708
        • Naval Medical Center Portsmouth

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

50 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personal militar

Descripción

Criterios de inclusión para la cohorte de cribado longitudinal

  • Edades de 50 a 79 años;
  • Tabaquismo: Fumador actual o exfumador (≥10 cigarrillos/día para fumadores actuales, o ≥20 paquetes por año para exfumadores que dejaron de fumar hace 20 años o menos)
  • Antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema o al menos un familiar de primer grado con diagnóstico de cáncer de pulmón;
  • Dispuesto a someterse a una broncoscopia de fibra óptica;
  • Capaz de tolerar toda la recolección de muestras biológicas según lo requiera el protocolo;
  • Capaz de cumplir con las visitas de seguimiento estándar de atención, incluidos exámenes clínicos, estudios de diagnóstico e imágenes durante un máximo de cuatro años o hasta el diagnóstico de cáncer de pulmón;
  • Capaz de completar el cuestionario de historial pulmonar del paciente;
  • Dispuesto y capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión

  • Diagnóstico de cáncer de pulmón antes de la evaluación actual (es decir, los pacientes son elegibles si el primer diagnóstico de cáncer de pulmón ha sido confirmado recientemente por biopsia broncoscópica y conduce a una cirugía de resección, pero no si no es un primer diagnóstico);
  • Contraindicaciones para el cepillado nasal o la broncoscopia con fibra óptica, que incluyen: enfermedad nasal ulcerosa, inestabilidad hemodinámica, enfermedad obstructiva grave de las vías respiratorias (es decir, la gravedad de la enfermedad no permite procedimientos broncoscópicos), enfermedad cardíaca o pulmonar inestable, así como otras comorbilidades que conducen a la incapacidad para proteger vía aérea, o nivel alterado de conciencia;
  • Alergias a cualquier anestésico local que pueda usarse para obtener biomuestras en el estudio;
  • Peso superior al permitido por el escáner CT.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Cohorte longitudinal
Para esta cohorte de cribado longitudinal, inscribiremos a 800 participantes que hayan fumado o hayan fumado en el pasado y que tengan un modelo de riesgo de cáncer de pulmón de Bach de 10 años > 2,5 % (5). Incluiremos participantes de 50 a 79 años, con ≥10 cigarrillos/día para fumadores actuales, o ≥20 paquetes por año para ex fumadores que dejaron de fumar hace 20 años o menos. Para enriquecer aún más el riesgo de cáncer de pulmón, los participantes también tendrán EPOC/enfisema o al menos un familiar de primer grado con un diagnóstico de cáncer de pulmón. Excluiremos a los pacientes previamente diagnosticados con cáncer de pulmón. Estos pacientes serán seguidos durante un total de 4 años con visitas de seguimiento anuales. Se recolectarán muestras biológicas de las vías respiratorias y sangre e imágenes.
Otro: Biomuestras de vías respiratorias y sangre.
Identificar biomarcadores en biomuestras de vías respiratorias y sangre para la detección preclínica de cáncer de pulmón.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Cuatro años
Cuatro años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Boston University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
American College of Radiology Imaging Network

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Ehab Billatos, MD, Boston University
  • Investigador principal: Denise Aberle, MD, University of California, Los Angeles

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
1 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • H-32479

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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