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DECAMP-2: Triagem de pacientes com câncer de pulmão em estágio inicial ou com alto risco de desenvolver câncer de pulmão (DECAMP-2)

27 de março de 2026 atualizado por: Boston University

Detecção de câncer de pulmão precoce entre militares Estudo 2 (DECAMP-2): triagem de pacientes com câncer de pulmão em estágio inicial ou com alto risco de desenvolver câncer de pulmão

O objetivo deste projeto é melhorar a triagem de câncer de pulmão em indivíduos de alto risco, identificando biomarcadores de doença pré-clínica e risco de doença que são medidos em bioespécimes minimamente invasivos e não invasivos. Serão examinados os biomarcadores existentes para o diagnóstico de câncer de pulmão, bem como novos biomarcadores descobertos especificamente neste cenário clínico. Biomarcadores que identificam indivíduos com maior risco de serem diagnosticados com câncer de pulmão antes do aparecimento de sintomas preocupantes podem aumentar a utilidade da vigilância do câncer de pulmão e a eficiência dos ensaios clínicos de quimioprevenção do câncer de pulmão. Atingir esses objetivos melhoraria a detecção e o tratamento do câncer de pulmão em estágio inicial e incipiente, ao mesmo tempo em que restringiria o risco desses procedimentos aos indivíduos que atualmente exibem os primeiros sinais moleculares de alerta de doença iminente.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O consórcio de detecção precoce de câncer de pulmão entre militares (DECAMP) é um programa de pesquisa multidisciplinar e translacional que inclui 7 Hospitais de Administração de Veteranos (VAH), 4 Instalações de Tratamento Militar designadas (MTF) e 4 hospitais acadêmicos como locais de estudo clínico, vários laboratórios de biomarcadores, juntamente com núcleos de Biostática, Bioinformática, Patologia e Biorrepositórios. O Centro de Coordenação do DECAMP facilitará a rápida seleção, desenho e execução de estudos clínicos dentro deste consórcio multi-institucional. O estudo ACRIN 4704 recrutará uma coorte para atingir os objetivos deste estudo: uma coorte de triagem longitudinal.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
665

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Ehab Billatos, MD
  • Número de telefone: 617-358-7039
  • E-mail: ebillato@bu.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Maria Perez, PhD
  • Número de telefone: 617-358-7253
  • E-mail: perezmt@bu.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • Regents of the University of California LA (Los Angeles VA Healthcare System)
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Denver Research Institute
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston University Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02132
        • Boston VA Research Institute, Inc
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Health Research Inc. Roswell Park Division
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Trustees of University of Pennsylvania (Philadelphia VA Medical Center)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 14520
        • Veterans Research Foundation of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Middle Tennessee Research Institute (Vanderbilt University)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
        • Dallas VA Research Corporation
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78219
        • San Antonio Military Medical Center
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708
        • Naval Medical Center Portsmouth

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoal militar

Descrição

Critérios de inclusão para coorte de triagem longitudinal

  • Idade de 50 a 79 anos;
  • Tabagismo: Fumante atual ou ex-fumante (≥10 cigarros/dia para fumantes atuais, ou ≥20 maços-ano para ex-fumante que parou há 20 anos ou menos)
  • História de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), enfisema ou pelo menos um parente de primeiro grau com diagnóstico de câncer de pulmão;
  • Disposto a realizar fibrobroncoscopia;
  • Capaz de tolerar todas as coletas de bioespécimes conforme exigido pelo protocolo;
  • Capaz de cumprir as consultas de acompanhamento padrão de atendimento, incluindo exames clínicos, exames diagnósticos e exames de imagem por no máximo quatro anos ou até o diagnóstico de câncer de pulmão;
  • Capaz de preencher o questionário de histórico pulmonar do paciente;
  • Disposto e capaz de fornecer um consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão

  • Diagnóstico de câncer de pulmão antes da avaliação atual (ou seja, os pacientes são elegíveis se o primeiro diagnóstico de câncer de pulmão tiver sido confirmado recentemente por biópsia broncoscópica e estiver levando à cirurgia de ressecção, mas não se este não for o primeiro diagnóstico);
  • Contra-indicações para escovação nasal ou broncoscopia com fibra óptica, incluindo: doença nasal ulcerativa, instabilidade hemodinâmica, doença obstrutiva grave das vias aéreas (ou seja, a gravidade da doença não permite procedimentos broncoscópicos), doença cardíaca ou pulmonar instável, bem como outras comorbidades que levam à incapacidade de proteger via aérea ou alteração do nível de consciência;
  • Alergias a qualquer anestésico local que possa ser usado para obter bioamostras no estudo;
  • Peso superior ao permitido pelo tomógrafo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Coorte Longitudinal
Para esta coorte de triagem longitudinal, vamos inscrever 800 participantes que fumam atualmente ou historicamente e que têm um modelo de risco Bach de 10 anos de câncer de pulmão > 2,5% (5). Incluiremos participantes de 50 a 79 anos, com ≥10 cigarros/dia para fumantes atuais, ou ≥20 anos-maço para ex-fumantes que pararam há 20 anos ou menos. Para enriquecer ainda mais o risco de câncer de pulmão, os participantes também terão DPOC/enfisema ou pelo menos um parente de primeiro grau com diagnóstico de câncer de pulmão. Excluiremos pacientes previamente diagnosticados com câncer de pulmão. Esses pacientes serão acompanhados por um total de 4 anos com visitas anuais de acompanhamento. Serão coletadas bioamostras de vias aéreas e sangue e imagens.
Outro: Bioamostras de vias aéreas e sangue
Identificar biomarcadores em bioamostras de vias aéreas e sangue para a detecção pré-clínica de câncer de pulmão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Câncer de pulmão
Prazo: Quatro anos
Quatro anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Boston University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
American College of Radiology Imaging Network

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Ehab Billatos, MD, Boston University
  • Investigador principal: Denise Aberle, MD, University of California, Los Angeles

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • H-32479

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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