Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce průtoková léčba nosní kanylou pro stabilní chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN)

16. dubna 2018 aktualizováno: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Dlouhodobá léčba nosní kanylou s vysokým průtokem u pacientů se stabilní CHOPN: prospektivní, randomizovaná zkřížená studie

Toto je prospektivní, randomizovaná zkřížená studie pro hodnocení účinnosti a bezpečnosti dlouhodobé noční vysokoprůtokové nosní kanyly pomocí myAIRVO2® u stabilních pacientů s CHOPN ve stádiu 2-4 Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD ) a hyperkapnie, kteří vyžadují domácí oxygenoterapii (HOT). Celková délka účasti subjektu bude 52 týdnů, sestávající z 12týdenního období léčby a 40týdenního pokračovacího období. Subjekty, které splňují všechna kritéria pro zařazení a vyloučení, budou náhodně rozděleny do jednoho ze dvou léčebných ramen, ramene A (týden 1-6: terapie myAIRVO2® plus HOT, týden 7-12: pouze HOT) nebo ramene B (týden 1-6 : Pouze HOT, týden 7-12: terapie myAIRVO2® plus HOT). Všichni jedinci budou dostávat noční vysokoprůtokovou nosní kanylu s myAIRVO2®, navíc k jejich současné HOT. Po období léčby mohou dobrovolní jedinci pokračovat v terapii myAIRVO2® plus HOT po dobu 13.–52. týdne bez ohledu na přiřazení léčebného ramene. Konec studie je definován jako datum ukončení léčebného období nebo období pokračování posledního účastníka, podle toho, co nastane později. Subjekty budou primárně hodnoceny St. George's Respiratory Questionnaire pro pacienty s CHOPN (SGRQ-C) v týdnu 0, 6, 12, 24 a 52.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Hyogo-prefecture
      • Kobe, Hyogo-prefecture, Japonsko, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty s Globální iniciativou pro obstrukční plicní nemoc (GOLD) stadium 2-4 COPD
  2. Subjekty, které dostávaly HOT alespoň 16 hodin denně po dobu alespoň 1 měsíce v době informovaného souhlasu
  3. Subjekty s PaCO2 <= 60 torrů a >= 45 torrů v době screeningu
  4. Subjekty, které podepsaly písemný informovaný souhlas s účastí v této studii

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty se závažným onemocněním ledvin, jater nebo kardiovaskulárního systému
  2. Subjekty s aktivním maligním nádorem
  3. Subjekty s akutním onemocněním (tj. akutním infarktem myokardu)
  4. Subjekty s anamnézou syndromu obstrukční spánkové apnoe
  5. Subjekty s komplikacemi ovlivňujícími cílové parametry účinnosti a které zkoušející považuje za nedostatečné pro tuto studii
  6. Subjekty, které prodělaly exacerbaci CHOPN během posledních 6 týdnů před informovaným souhlasem
  7. Jedinci, kteří dostávali noční neinvazivní ventilaci pozitivním tlakem (NPPV) nebo byli přijati během posledních 6 týdnů před informovaným souhlasem
  8. Subjekty s anamnézou tracheotomie nebo těžké operace hltanové nosní dutiny během posledních 6 měsíců
  9. Těhotná žena
  10. Subjekty s kognitivní poruchou nebo duševní poruchou, které zkoušející považuje za nedostatečné, aby byli v této studii hodnoceni
  11. Subjekty, které výzkumník považuje za neschopné adekvátně ovládat myAIRVO2 doma
  12. Subjekty, které se účastní nebo budou účastnit jiného klinického hodnocení v době informovaného souhlasu
  13. Jakékoli další případy, které vyšetřovatel považuje za nevhodné pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno A (myAIRVO2® + HOT, HOT)
Subjekty dostanou terapii myAIRVO2® plus HOT v týdnu 1-6 a HOT pouze v týdnu 7-12. Po období léčby (1.–12. týden) mohou dobrovolní jedinci pokračovat v terapii myAIRVO2® plus HOT po dobu 13.–52. týdne bez ohledu na přiřazení léčebného ramene.
Přístroj: Léčba nosní kanylou s vysokým průtokem
Všichni jedinci budou dostávat noční vysokoprůtokovou nosní kanylu s myAIRVO2®, navíc k jejich současné HOT. MyAIRVO2® se používá minimálně 4 hodiny denně s průtoky v rozmezí 30-40 l/min. Vyšetřovatel může upravit noční průtok kyslíku tak, aby byl SpO2 88–92 % stabilní. Pokud subjekty hlásí nepohodlí, zkoušející může upravit průtoky v rozsahu alespoň 20 l/min.
Ostatní jména:
  • myAIRVO2®
Přístroj: Domácí oxygenoterapie (HOT)
Všichni jedinci budou pokračovat ve svém současném HOT, který si zachoval původní podmínky použití v době zařazení po celou dobu trvání studie bez ohledu na přiřazení léčebného ramene.
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno B (HOT, myAIRVO2® + HOT)
Subjekty dostanou HOT pouze v týdnu 1-6 a terapii myAIRVO2® plus HOT v týdnu 7-12. Po období léčby (1.–12. týden) mohou dobrovolní jedinci pokračovat v terapii myAIRVO2® plus HOT po dobu 13.–52. týdne bez ohledu na přiřazení léčebného ramene.
Přístroj: Léčba nosní kanylou s vysokým průtokem
Všichni jedinci budou dostávat noční vysokoprůtokovou nosní kanylu s myAIRVO2®, navíc k jejich současné HOT. MyAIRVO2® se používá minimálně 4 hodiny denně s průtoky v rozmezí 30-40 l/min. Vyšetřovatel může upravit noční průtok kyslíku tak, aby byl SpO2 88–92 % stabilní. Pokud subjekty hlásí nepohodlí, zkoušející může upravit průtoky v rozsahu alespoň 20 l/min.
Ostatní jména:
  • myAIRVO2®
Přístroj: Domácí oxygenoterapie (HOT)
Všichni jedinci budou pokračovat ve svém současném HOT, který si zachoval původní podmínky použití v době zařazení po celou dobu trvání studie bez ohledu na přiřazení léčebného ramene.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změny od výchozí hodnoty v St. George's Respiratory Questionnaire pro pacienty s CHOPN (SGRQ-C) celkové skóre v 6. a 12. týdnu
Časové okno: Týden 0, 6 a 12
Týden 0, 6 a 12

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rok životnosti upravený podle kvality (QALY) podle japonské verze sad hodnot EQ-5D-5L
Časové okno: Týden 0, 6, 12 a 52
Kvalitně upravený rok života (QALY) subjektů bude hodnocen japonskou verzí sady hodnot EQ-5D-5L v týdnu 6 a 12, včetně posouzení změn od výchozí hodnoty ve skóre indexu užitkovosti EQ-5D-5L a vizuální analogie. skóre stupnice v 6., 12. a 52. týdnu.
Týden 0, 6, 12 a 52
Změny oproti výchozímu skóre ve skóre symptomů, aktivity a dopadu respiračního dotazníku St. George pro pacienty s CHOPN (SGRQ-C) v 6. a 12. týdnu
Časové okno: Týden 0, 6 a 12
Týden 0, 6 a 12
Změny oproti výchozí hodnotě na stupnici modifikované lékařské výzkumné rady (mMRC) v 6. a 12. týdnu
Časové okno: Týden 0, 6 a 12
Týden 0, 6 a 12
Změny od výchozí hodnoty v potenciálním vodíku (pH), parciálním tlaku kyslíku (PaO2) a parciálním tlaku oxidu uhličitého (PaCO2) analýzy arteriálních krevních plynů v 6. a 12. týdnu
Časové okno: Týden 0, 6 a 12
Týden 0, 6 a 12
Změny oproti výchozí hodnotě v saturaci kyslíkem (SpO2) v 6. a 12. týdnu
Časové okno: Týden 0, 6 a 12
Týden 0, 6 a 12
Změny od výchozí hodnoty v hladinách transkutánního oxidu uhličitého (PtcCO2) a mediánu – 95. percentil nočního transkutánního oxidu uhličitého (PtcCO2) v 6. a 12. týdnu
Časové okno: Týden 0, 6 a 12
Týden 0, 6 a 12
Změny od výchozí hodnoty v plicních funkčních testech v 6. a 12. týdnu
Časové okno: Týden 0, 6 a 12
Funkce plic subjektů bude hodnocena testy funkce plic v následujících ukazatelích: vitální kapacita (VC, %VC), usilovná vitální kapacita (FVC, %FVC), usilovný výdechový objem za 1 sekundu (FEV1, ％FEV1), FEV1 /FVC, difúzní kapacita pro oxid uhelnatý (DLCO, %DLCO), zbytkový objem (RV, %RV), funkční zbytková kapacita (FRC, %FRC) a celková kapacita plic (TLC, %TLC).
Týden 0, 6 a 12
Změny od výchozí hodnoty ve skóre testu 6minutové chůze (6MWT) v 6. a 12. týdnu
Časové okno: Týden 0, 6 a 12
Funkční zátěžová kapacita subjektů bude hodnocena pomocí 6MWT v následujících ukazatelích: vzdálenost 6MWT (m), změny v pulzním oxymetru před a po 6MWT (SpO2) a modifikovaná borgská stupnice po 6MWT.
Týden 0, 6 a 12
Změny fyzické aktivity oproti výchozímu stavu pomocí Lifecorderu® v 6. a 12. týdnu
Časové okno: Týden 0, 6 a 12
Fyzická aktivita subjektů bude hodnocena přístrojem Lifecorder® v denním průměru následujících ukazatelů: spotřeba energie (kcal/den), počet kroků (kroky/d) a doba aktivity (h/d). Ukazatele budou počítány podle 7denních záznamů těsně před každým dnem hodnocení.
Týden 0, 6 a 12
Exacerbace CHOPN v týdnu 1-6 a týdnu 7-12
Časové okno: Týden 1-6 a týden 7-12
Týden 1-6 a týden 7-12
Změna léků
Časové okno: Týden 1-52
Týden 1-52
Rychlost průtoku kyslíku před a po terapii myAIRVO2® v období léčby (1.–12. týden)
Časové okno: Týden 1-12
Týden 1-12
Celkové průtoky před a po terapii myAIRVO2® v období léčby (1.–12. týden)
Časové okno: Týden 1-12
Týden 1-12
Počet hodin léčby myAIRVO2® v období léčby (1.–12. týden)
Časové okno: Týden 1-12
Týden 1-12
Nežádoucí účinky s nepopiratelným kauzálním vztahem k léčbě myAIRVO2®
Časové okno: Týden 1-52
Týden 1-52

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Poměr subjektů, které dostávaly terapii myAIRVO2® plus HOT alespoň 1 den v pokračovacím období (týden 13-52) u subjektů, které dokončily období léčby (týden 1-12)
Časové okno: Týden 13-52
Týden 13-52
Trvání od počátečního data pokračovacího období (týden 13-52) do data první exacerbace CHOPN
Časové okno: Týden 13-52
Týden 13-52
Chronologické změny skóre symptomů, aktivity a dopadu respiračního dotazníku St. George pro pacienty s CHOPN (SGRQ-C) u subjektů s úplným souborem dat v týdnu 0, 6, 12, 24 a 52
Časové okno: Týden 0, 6, 12, 24 a 52
Týden 0, 6, 12, 24 a 52
Chronologické změny stupnice modifikované lékařské výzkumné rady (mMRC) u subjektů s úplným souborem dat v týdnu 0, 6, 12, 24 a 52
Časové okno: Týden 0, 6, 12, 24 a 52
Týden 0, 6, 12, 24 a 52
Chronologické změny potenciálního vodíku (pH), parciálního tlaku kyslíku (PaO2) a parciálního tlaku oxidu uhličitého (PaCO2) analýzy arteriálních krevních plynů u subjektů s úplným souborem dat v týdnu 0, 6, 12, 24 a 52
Časové okno: Týden 0, 6, 12, 24 a 52
Týden 0, 6, 12, 24 a 52
Chronologické změny saturace kyslíkem (SpO2) u subjektů s úplným souborem dat v týdnu 0, 6, 12, 24 a 52
Časové okno: Týden 0, 6, 12, 24 a 52
Týden 0, 6, 12, 24 a 52
Chronologické změny hladin transkutánního oxidu uhličitého (PtcCO2) a medián – 95. percentil nočního transkutánního oxidu uhličitého (PtcCO2) u subjektů s úplným souborem dat v týdnu 0, 6, 12, 24 a 52
Časové okno: Týden 0, 6, 12, 24 a 52
Týden 0, 6, 12, 24 a 52
Chronologické změny testů funkce plic u subjektů s úplným souborem dat v týdnu 0, 6, 12, 24 a 52
Časové okno: Týden 0, 6, 12, 24 a 52
Týden 0, 6, 12, 24 a 52

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Kobe City Medical Center General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. srpna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. září 2015

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TRIRES1507
  • UMIN000017639 (JINÝ: UMIN-CTR)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení