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Terapia con cannula nasale ad alto flusso per broncopneumopatia cronica ostruttiva stabile (BPCO)

16 aprile 2018 aggiornato da: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Terapia a lungo termine con cannula nasale ad alto flusso in pazienti con BPCO stabile: uno studio incrociato prospettico randomizzato

Questo è uno studio incrociato prospettico randomizzato per la valutazione dell'efficacia e della sicurezza della terapia notturna a lungo termine con cannula nasale ad alto flusso con myAIRVO2® in pazienti con BPCO stabile con stadio 2-4 della Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD ) e ipercapnia che richiedono ossigenoterapia domiciliare (HOT). La durata totale della partecipazione del soggetto sarà di 52 settimane, composta da un periodo di trattamento di 12 settimane e un periodo di continuazione di 40 settimane. I soggetti che soddisfano tutti i criteri di inclusione ed esclusione verranno assegnati in modo casuale a uno dei due bracci di trattamento, Braccio A (settimane 1-6: la terapia myAIRVO2® più HOT, settimane 7-12: solo HOT) o Braccio B (settimane 1-6 : Solo HOT, settimana 7-12: la terapia myAIRVO2® plus HOT). Tutti i soggetti riceveranno la terapia notturna con cannula nasale ad alto flusso con myAIRVO2®, oltre al loro attuale HOT. Dopo il periodo di trattamento, i soggetti disponibili possono continuare la terapia myAIRVO2® plus HOT per la settimana 13-52 indipendentemente dall'assegnazione del braccio di trattamento. La fine dello studio è definita come la data di fine del periodo di trattamento o del periodo di continuazione dell'ultimo partecipante, se successiva. I soggetti saranno valutati principalmente dal questionario respiratorio di San Giorgio per i pazienti con BPCO (SGRQ-C) alla settimana 0, 6, 12, 24 e 52.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Hyogo-prefecture
      • Kobe, Hyogo-prefecture, Giappone, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti con BPCO di stadio 2-4 della Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD).
  2. Soggetti che hanno ricevuto HOT per almeno 16 ore al giorno per almeno 1 mese al momento del consenso informato
  3. Soggetti con PaCO2 <= 60 torr e >= 45 torr al momento dello screening
  4. Soggetti che hanno firmato il consenso informato scritto per partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti con gravi malattie renali, epatiche o cardiovascolari
  2. Soggetti con tumore maligno attivo
  3. Soggetti con malattia acuta (ad es. infarto miocardico acuto)
  4. Soggetti con una storia di sindrome da apnea ostruttiva del sonno
  5. Soggetti con complicanze che influenzano gli endpoint di efficacia e che sono considerati dallo sperimentatore inadeguati per questo studio
  6. Soggetti che hanno avuto esacerbazione della BPCO nelle ultime 6 settimane prima del consenso informato
  7. Soggetti che hanno ricevuto ventilazione notturna non invasiva a pressione positiva (NPPV) o che sono stati ricevuti nelle ultime 6 settimane prima del consenso informato
  8. - Soggetti con una storia di tracheotomia o grave intervento chirurgico alla cavità nasale faringea negli ultimi 6 mesi
  9. Donne incinte
  10. Soggetti con compromissione cognitiva o disturbo mentale e che sono considerati dallo sperimentatore inadeguati per essere valutati in questo studio
  11. Soggetti che sono considerati dallo sperimentatore incapaci di utilizzare adeguatamente myAIRVO2 a casa
  12. Soggetti che stanno partecipando o parteciperanno a un altro studio clinico al momento del consenso informato
  13. Qualsiasi altro caso considerato dall'investigatore inadeguato per l'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Braccio A (myAIRVO2® + HOT, HOT)
I soggetti riceveranno la terapia myAIRVO2® plus HOT per la settimana 1-6 e solo HOT per la settimana 7-12. Dopo il periodo di trattamento (settimana 1-12), i soggetti disponibili possono continuare la terapia myAIRVO2® plus HOT per la settimana 13-52 indipendentemente dall'assegnazione del braccio di trattamento.
Dispositivo: Terapia con cannula nasale ad alto flusso
Tutti i soggetti riceveranno la terapia notturna con cannula nasale ad alto flusso con myAIRVO2®, oltre al loro attuale HOT. myAIRVO2® viene utilizzato per almeno 4 ore al giorno con portate comprese tra 30 e 40 L/min. L'investigatore può regolare le velocità del flusso notturno di ossigeno per mantenere stabile la SpO2 all'88-92%. Se i soggetti segnalano disagio, l'investigatore può regolare le portate nell'intervallo di almeno 20 L/min.
Altri nomi:
  • myAIRVO2®
Dispositivo: Ossigenoterapia domiciliare (CALDO)
Tutti i soggetti continueranno il loro attuale HOT che ha mantenuto le condizioni di utilizzo originali al momento dell'arruolamento per l'intera durata dello studio indipendentemente dall'assegnazione del braccio di trattamento.
SPERIMENTALE: Braccio B (CALDO, myAIRVO2® + CALDO)
I soggetti riceveranno HOT solo per la settimana 1-6 e la terapia myAIRVO2® plus HOT per la settimana 7-12. Dopo il periodo di trattamento (settimana 1-12), i soggetti disponibili possono continuare la terapia myAIRVO2® plus HOT per la settimana 13-52 indipendentemente dall'assegnazione del braccio di trattamento.
Dispositivo: Terapia con cannula nasale ad alto flusso
Tutti i soggetti riceveranno la terapia notturna con cannula nasale ad alto flusso con myAIRVO2®, oltre al loro attuale HOT. myAIRVO2® viene utilizzato per almeno 4 ore al giorno con portate comprese tra 30 e 40 L/min. L'investigatore può regolare le velocità del flusso notturno di ossigeno per mantenere stabile la SpO2 all'88-92%. Se i soggetti segnalano disagio, l'investigatore può regolare le portate nell'intervallo di almeno 20 L/min.
Altri nomi:
  • myAIRVO2®
Dispositivo: Ossigenoterapia domiciliare (CALDO)
Tutti i soggetti continueranno il loro attuale HOT che ha mantenuto le condizioni di utilizzo originali al momento dell'arruolamento per l'intera durata dello studio indipendentemente dall'assegnazione del braccio di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni rispetto al basale nel punteggio totale del St. George's Respiratory Questionnaire per i pazienti con BPCO (SGRQ-C) alla settimana 6 e 12
Lasso di tempo: Settimana 0, 6 e 12
Settimana 0, 6 e 12

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anno di vita aggiustato per la qualità (QALY) in base alla versione giapponese dei set di valori EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Settimana 0, 6, 12 e 52
L'anno di vita aggiustato per la qualità (QALY) dei soggetti sarà valutato dalla versione giapponese dei set di valori EQ-5D-5L alla settimana 6 e 12, inclusa la valutazione delle variazioni rispetto al basale nei punteggi dell'indice di utilità EQ-5D-5L e analogo visivo punteggi della scala alla settimana 6, 12 e 52.
Settimana 0, 6, 12 e 52
Variazioni rispetto al basale nei punteggi di sintomi, attività e impatto del questionario respiratorio di St. George per i pazienti con BPCO (SGRQ-C) alla settimana 6 e 12
Lasso di tempo: Settimana 0, 6 e 12
Settimana 0, 6 e 12
Variazioni rispetto al basale nella scala del consiglio di ricerca medica modificata (mMRC) alla settimana 6 e 12
Lasso di tempo: Settimana 0, 6 e 12
Settimana 0, 6 e 12
Variazioni rispetto al basale del potenziale di idrogeno (pH), della pressione parziale dell'ossigeno (PaO2) e della pressione parziale dell'anidride carbonica (PaCO2) dell'emogasanalisi alla settimana 6 e 12
Lasso di tempo: Settimana 0, 6 e 12
Settimana 0, 6 e 12
Variazioni rispetto al basale della saturazione di ossigeno (SpO2) alla settimana 6 e 12
Lasso di tempo: Settimana 0, 6 e 12
Settimana 0, 6 e 12
Variazioni rispetto al basale dei livelli di anidride carbonica transcutanea (PtcCO2) e della mediana - 95° percentile del biossido di carbonio transcutaneo notturno (PtcCO2) alla settimana 6 e 12
Lasso di tempo: Settimana 0, 6 e 12
Settimana 0, 6 e 12
Variazioni rispetto al basale nei test di funzionalità polmonare alla settimana 6 e 12
Lasso di tempo: Settimana 0, 6 e 12
La funzione polmonare dei soggetti sarà valutata dai test di funzionalità polmonare nei seguenti indicatori: capacità vitale (VC, %VC), capacità vitale forzata (FVC, %FVC), volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1, ％FEV1), FEV1 /FVC, capacità di diffusione al monossido di carbonio (DLCO, %DLCO), volume residuo (RV, %RV), capacità funzionale residua (FRC, %FRC) e capacità polmonare totale (TLC, %TLC).
Settimana 0, 6 e 12
Variazioni rispetto al basale nei punteggi del test del cammino in 6 minuti (6MWT) alla settimana 6 e 12
Lasso di tempo: Settimana 0, 6 e 12
La capacità di esercizio funzionale dei soggetti sarà valutata dal 6MWT nei seguenti indicatori: la distanza 6MWT (m), i cambiamenti nel pulsossimetro pre e post-6MWT (SpO2) e la scala di borg modificata post-6MWT.
Settimana 0, 6 e 12
Variazioni rispetto al basale nell'attività fisica del Lifecorder® alla settimana 6 e 12
Lasso di tempo: Settimana 0, 6 e 12
L'attività fisica dei soggetti sarà valutata dal Lifecorder® nella media giornaliera dei seguenti indicatori: consumo energetico (kcal/giorno), numero di passi (passi/giorno) e tempo di attività (h/giorno). Gli indicatori saranno calcolati dai record di 7 giorni appena prima di ogni giorno di valutazione.
Settimana 0, 6 e 12
Riacutizzazione della BPCO sia nella settimana 1-6 che nella settimana 7-12
Lasso di tempo: Settimana 1-6 e settimana 7-12
Settimana 1-6 e settimana 7-12
Cambio farmaco
Lasso di tempo: Settimana 1-52
Settimana 1-52
Flusso di ossigeno prima e dopo la terapia myAIRVO2® nel periodo di trattamento (settimane 1-12)
Lasso di tempo: Settimana 1-12
Settimana 1-12
Flusso totale prima e dopo la terapia myAIRVO2® nel periodo di trattamento (settimane 1-12)
Lasso di tempo: Settimana 1-12
Settimana 1-12
Ore di ricezione della terapia myAIRVO2® nel periodo di trattamento (settimane 1-12)
Lasso di tempo: Settimana 1-12
Settimana 1-12
Eventi avversi con innegabile relazione causale con la terapia myAIRVO2®
Lasso di tempo: Settimana 1-52
Settimana 1-52

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Il rapporto tra i soggetti che hanno ricevuto la terapia myAIRVO2® più HOT per almeno 1 giorno nel periodo di continuazione (settimane 13-52) nei soggetti che hanno completato il periodo di trattamento (settimane 1-12)
Lasso di tempo: Settimana 13-52
Settimana 13-52
Durata dalla data iniziale del periodo di continuazione (settimana 13-52) fino alla data della prima riacutizzazione della BPCO
Lasso di tempo: Settimana 13-52
Settimana 13-52
Cambiamenti cronologici dei punteggi dei sintomi, dell'attività e dell'impatto del questionario respiratorio di St. George per i pazienti con BPCO (SGRQ-C) nei soggetti con set di dati completo alla settimana 0, 6, 12, 24 e 52
Lasso di tempo: Settimana 0, 6, 12, 24 e 52
Settimana 0, 6, 12, 24 e 52
Cambiamenti cronologici della scala del consiglio di ricerca medica modificata (mMRC) nei soggetti che hanno un set di dati completo alla settimana 0, 6, 12, 24 e 52
Lasso di tempo: Settimana 0, 6, 12, 24 e 52
Settimana 0, 6, 12, 24 e 52
Variazioni cronologiche del potenziale di idrogeno (pH), della pressione parziale dell'ossigeno (PaO2) e della pressione parziale dell'anidride carbonica (PaCO2) dell'emogasanalisi in soggetti con set di dati completo alla settimana 0, 6, 12, 24 e 52
Lasso di tempo: Settimana 0, 6, 12, 24 e 52
Settimana 0, 6, 12, 24 e 52
Variazioni cronologiche della saturazione dell'ossigeno (SpO2) nei soggetti con set di dati completo alla settimana 0, 6, 12, 24 e 52
Lasso di tempo: Settimana 0, 6, 12, 24 e 52
Settimana 0, 6, 12, 24 e 52
Cambiamenti cronologici dei livelli di anidride carbonica transcutanea (PtcCO2) e mediana - 95° percentile di anidride carbonica transcutanea notturna (PtcCO2) in soggetti con set di dati completo alla settimana 0, 6, 12, 24 e 52
Lasso di tempo: Settimana 0, 6, 12, 24 e 52
Settimana 0, 6, 12, 24 e 52
Cambiamenti cronologici dei test di funzionalità polmonare nei soggetti che hanno un set di dati completo alla settimana 0, 6, 12, 24 e 52
Lasso di tempo: Settimana 0, 6, 12, 24 e 52
Settimana 0, 6, 12, 24 e 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Kobe City Medical Center General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 agosto 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 settembre 2015

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 aprile 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TRIRES1507
  • UMIN000017639 (ALTRO: UMIN-CTR)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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