Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

High-flow neuscanuletherapie voor stabiele chronische obstructieve longziekte (COPD)

16 april 2018 bijgewerkt door: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Langdurige high-flow neuscanuletherapie bij patiënten met stabiele COPD: een prospectieve, gerandomiseerde cross-over-studie

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde cross-over studie voor evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van langdurige nachtelijke high-flow neuscanuletherapie met de myAIRVO2® bij stabiele COPD-patiënten met stadium 2-4 van het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD ) en hypercapnie die thuiszuurstoftherapie (HOT) nodig hebben. De totale duur van deelname van proefpersonen is 52 weken, bestaande uit een behandelingsperiode van 12 weken en een voortzettingsperiode van 40 weken. Proefpersonen die aan alle in- en uitsluitingscriteria voldoen, worden willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingsarmen, arm A (week 1-6: de myAIRVO2®-therapie plus HOT, week 7-12: alleen HOT) of arm B (week 1-6 : alleen HOT, week 7-12: de myAIRVO2® therapie plus HOT). Alle proefpersonen krijgen nachtelijke high-flow neuscanuletherapie met de myAIRVO2®, naast hun huidige HOT. Na de behandelingsperiode kunnen de bereidwillige proefpersonen de myAIRVO2®-therapie plus HOT gedurende week 13-52 voortzetten, ongeacht de toewijzing van de behandelingsarm. Het einde van het onderzoek wordt gedefinieerd als de einddatum van de behandelingsperiode of vervolgperiode van de laatste deelnemer, afhankelijk van wat later is. Onderwerpen zullen voornamelijk worden beoordeeld door de St. George's Respiratory Questionnaire for COPD Patients (SGRQ-C) in week 0, 6, 12, 24 en 52.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Hyogo-prefecture
      • Kobe, Hyogo-prefecture, Japan, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Proefpersonen met het Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD) stadium 2-4 COPD
  2. Proefpersonen die ten minste 16 uur per dag gedurende ten minste 1 maand HOT hebben gekregen op het moment van geïnformeerde toestemming
  3. Proefpersonen met PaCO2 <= 60 torr en >= 45 torr op het moment van screening
  4. Proefpersonen die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben ondertekend om deel te nemen aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen met ernstige nier-, lever- of hart- en vaatziekten
  2. Proefpersonen met een actieve kwaadaardige tumor
  3. Proefpersonen met acute ziekte (d.w.z. acuut myocardinfarct)
  4. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van obstructief slaapapneusyndroom
  5. Proefpersonen met complicaties die de werkzaamheidseindpunten beïnvloeden en die door de onderzoeker als ontoereikend worden beschouwd voor dit onderzoek
  6. Proefpersonen die COPD-exacerbatie hadden gehad in de afgelopen 6 weken voorafgaand aan geïnformeerde toestemming
  7. Proefpersonen die nachtelijke niet-invasieve positieve drukventilatie (NPPV) hebben gekregen of die in de afgelopen 6 weken voorafgaand aan geïnformeerde toestemming zijn ontvangen
  8. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van tracheotomie of ernstige operaties aan de neusholte in de afgelopen 6 maanden
  9. Zwangere vrouw
  10. Proefpersonen met cognitieve stoornissen of psychische stoornissen die door de onderzoeker als ontoereikend worden beschouwd om in dit onderzoek te worden beoordeeld
  11. Proefpersonen van wie de onderzoeker vindt dat ze de myAIRVO2 thuis niet goed kunnen bedienen
  12. Proefpersonen die deelnemen of zullen deelnemen aan een andere klinische proef op het moment van geïnformeerde toestemming
  13. Alle andere gevallen die door de onderzoeker als onvoldoende voor inschrijving worden beschouwd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Arm A (myAIRVO2® + HOT, HOT)
Proefpersonen krijgen de myAIRVO2®-therapie plus HOT voor week 1-6 en alleen HOT voor week 7-12. Na de behandelingsperiode (week 1-12) kunnen bereidwillige proefpersonen de myAIRVO2®-therapie plus HOT gedurende week 13-52 voortzetten, ongeacht de toewijzing van de behandelingsarm.
Apparaat: High-flow neuscanuletherapie
Alle proefpersonen krijgen nachtelijke high-flow neuscanuletherapie met de myAIRVO2®, naast hun huidige HOT. De myAIRVO2® wordt minimaal 4 uur per dag gebruikt met een stroomsnelheid van 30-40 l/min. De onderzoeker kan de nachtelijke zuurstofstroomsnelheden aanpassen om SpO2 88-92% stabiel te houden. Als de proefpersonen ongemak melden, kan de onderzoeker de stroomsnelheden aanpassen in het bereik van ten minste 20 l/min.
Andere namen:
  • mijnAIRVO2®
Apparaat: Zuurstoftherapie voor thuis (HOT)
Alle proefpersonen zullen hun huidige HOT voortzetten, die de oorspronkelijke gebruiksomstandigheden op het moment van inschrijving gedurende de gehele duur van het onderzoek behield, ongeacht de toewijzing van de behandelingsarm.
EXPERIMENTEEL: Arm B (HOT, myAIRVO2® + HOT)
Proefpersonen krijgen alleen HOT gedurende week 1-6 en de myAIRVO2®-therapie plus HOT gedurende week 7-12. Na de behandelingsperiode (week 1-12) kunnen bereidwillige proefpersonen de myAIRVO2®-therapie plus HOT gedurende week 13-52 voortzetten, ongeacht de toewijzing van de behandelingsarm.
Apparaat: High-flow neuscanuletherapie
Alle proefpersonen krijgen nachtelijke high-flow neuscanuletherapie met de myAIRVO2®, naast hun huidige HOT. De myAIRVO2® wordt minimaal 4 uur per dag gebruikt met een stroomsnelheid van 30-40 l/min. De onderzoeker kan de nachtelijke zuurstofstroomsnelheden aanpassen om SpO2 88-92% stabiel te houden. Als de proefpersonen ongemak melden, kan de onderzoeker de stroomsnelheden aanpassen in het bereik van ten minste 20 l/min.
Andere namen:
  • mijnAIRVO2®
Apparaat: Zuurstoftherapie voor thuis (HOT)
Alle proefpersonen zullen hun huidige HOT voortzetten, die de oorspronkelijke gebruiksomstandigheden op het moment van inschrijving gedurende de gehele duur van het onderzoek behield, ongeacht de toewijzing van de behandelingsarm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van baseline in de totale score van de St. George's Respiratory Questionnaire voor COPD-patiënten (SGRQ-C) in week 6 en 12
Tijdsspanne: Week 0, 6 en 12
Week 0, 6 en 12

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar (QALY) door Japanse versie van de EQ-5D-5L-waardensets
Tijdsspanne: Week 0, 6, 12 en 52
Voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar (QALY) van proefpersonen zal worden beoordeeld door de Japanse versie van de EQ-5D-5L-waardensets in week 6 en 12, inclusief beoordeling van veranderingen ten opzichte van baseline in de EQ-5D-5L-utiliteitsindexscores en visuele analoge schaalscores in week 6, 12 en 52.
Week 0, 6, 12 en 52
Veranderingen ten opzichte van baseline in symptoom-, activiteits- en impactscores van de St. George's respiratoire vragenlijst voor COPD-patiënten (SGRQ-C) in week 6 en 12
Tijdsspanne: Week 0, 6 en 12
Week 0, 6 en 12
Veranderingen ten opzichte van baseline in de schaal van de gemodificeerde medische onderzoeksraad (mMRC) in week 6 en 12
Tijdsspanne: Week 0, 6 en 12
Week 0, 6 en 12
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in potentiële waterstof (pH), partiële zuurstofdruk (PaO2) en partiële kooldioxidedruk (PaCO2) van de arteriële bloedgasanalyse in week 6 en 12
Tijdsspanne: Week 0, 6 en 12
Week 0, 6 en 12
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in zuurstofverzadiging (SpO2) in week 6 en 12
Tijdsspanne: Week 0, 6 en 12
Week 0, 6 en 12
Veranderingen ten opzichte van baseline in transcutane kooldioxide (PtcCO2) niveaus en het mediaan - 95e percentiel van nachtelijke transcutane kooldioxide (PtcCO2) in week 6 en 12
Tijdsspanne: Week 0, 6 en 12
Week 0, 6 en 12
Veranderingen ten opzichte van baseline in de longfunctietesten in week 6 en 12
Tijdsspanne: Week 0, 6 en 12
De longfunctie van proefpersonen wordt beoordeeld door de longfunctietests op de volgende indicatoren: vitale capaciteit (VC, %VC), geforceerde vitale capaciteit (FVC, %FVC), geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1, ％FEV1), FEV1 /FVC, diffusiecapaciteit naar koolmonoxide (DLCO, %DLCO), restvolume (RV, %RV), functionele restcapaciteit (FRC, %FRC) en totale longcapaciteit (TLC, %TLC).
Week 0, 6 en 12
Veranderingen ten opzichte van baseline in de 6-minuten looptest (6MWT) scores in week 6 en 12
Tijdsspanne: Week 0, 6 en 12
Functionele inspanningscapaciteit van proefpersonen wordt beoordeeld door de 6MWT in de volgende indicatoren: de 6MWT-afstand (m), veranderingen in pre- en post-6MWT-pulsoximeter (SpO2) en post-6MWT-gemodificeerde borgschaal.
Week 0, 6 en 12
Veranderingen ten opzichte van baseline in fysieke activiteit door de Lifecorder® in week 6 en 12
Tijdsspanne: Week 0, 6 en 12
Lichamelijke activiteit van proefpersonen wordt door de Lifecorder® beoordeeld in het dagelijkse gemiddelde van de volgende indicatoren: energieverbruik (kcal/dag), aantal stappen (stappen/d) en activiteitstijd (u/d). De indicatoren worden berekend door middel van 7-daagse records net voor elke beoordelingsdag.
Week 0, 6 en 12
COPD-exacerbatie in zowel week 1-6 als week 7-12
Tijdsspanne: Week 1-6 en week 7-12
Week 1-6 en week 7-12
Verandering van medicatie
Tijdsspanne: Week 1-52
Week 1-52
Zuurstofstroom bij pre- en post-myAIRVO2®-therapie tijdens behandelingsperiode (week 1-12)
Tijdsspanne: Week 1-12
Week 1-12
Totale stroomsnelheden bij pre- en post-myAIRVO2®-therapie in behandelingsperiode (week 1-12)
Tijdsspanne: Week 1-12
Week 1-12
Uren na ontvangst van de myAIRVO2®-therapie tijdens behandelingsperiode (week 1-12)
Tijdsspanne: Week 1-12
Week 1-12
Bijwerkingen met een onmiskenbaar causaal verband met de myAIRVO2®-therapie
Tijdsspanne: Week 1-52
Week 1-52

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal proefpersonen kreeg de myAIRVO2®-therapie plus HOT gedurende ten minste 1 dag in de voortzettingsperiode (week 13-52) bij proefpersonen die de behandelingsperiode (week 1-12) voltooiden
Tijdsspanne: Week 13-52
Week 13-52
Duur vanaf de begindatum van de voortzettingsperiode (week 13-52) tot de datum van de eerste COPD-exacerbatie
Tijdsspanne: Week 13-52
Week 13-52
Chronologische veranderingen van symptoom-, activiteits- en impactscores van de St. George's respiratoire vragenlijst voor COPD-patiënten (SGRQ-C) bij proefpersonen met een volledige dataset in week 0, 6, 12, 24 en 52
Tijdsspanne: Week 0, 6, 12, 24 en 52
Week 0, 6, 12, 24 en 52
Chronologische veranderingen van de schaal van de gemodificeerde medische onderzoeksraad (mMRC) bij proefpersonen met een volledige dataset in week 0, 6, 12, 24 en 52
Tijdsspanne: Week 0, 6, 12, 24 en 52
Week 0, 6, 12, 24 en 52
Chronologische veranderingen van potentiële waterstof (pH), partiële zuurstofdruk (PaO2) en partiële druk van kooldioxide (PaCO2) van de arteriële bloedgasanalyse bij proefpersonen met een volledige dataset in week 0, 6, 12, 24 en 52
Tijdsspanne: Week 0, 6, 12, 24 en 52
Week 0, 6, 12, 24 en 52
Chronologische veranderingen van zuurstofverzadiging (SpO2) bij proefpersonen met een volledige dataset in week 0, 6, 12, 24 en 52
Tijdsspanne: Week 0, 6, 12, 24 en 52
Week 0, 6, 12, 24 en 52
Chronologische veranderingen van transcutane kooldioxide (PtcCO2) niveaus en het mediaan - 95e percentiel van nachtelijke transcutane kooldioxide (PtcCO2) bij proefpersonen met een volledige dataset in week 0, 6, 12, 24 en 52
Tijdsspanne: Week 0, 6, 12, 24 en 52
Week 0, 6, 12, 24 en 52
Chronologische veranderingen van de longfunctietesten bij proefpersonen met een volledige dataset in week 0, 6, 12, 24 en 52
Tijdsspanne: Week 0, 6, 12, 24 en 52
Week 0, 6, 12, 24 en 52

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Kobe City Medical Center General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
17 augustus 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 april 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 september 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 april 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • TRIRES1507
  • UMIN000017639 (ANDER: UMIN-CTR)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen