Akupunktura pro diabetickou gastroparalýzu: Randomizovaná kontrolovaná studie (ADG-RCT)

Kritéria pro zařazení:

• osoby, které splňují diagnostická kritéria diabetu žaludeční paralýza.
• jednotlivci ve věku od 18 do 60 let.
• jedinci, kteří splňují standardy kontroly hladiny glukózy v krvi: Plazmatická glukóza nalačno (FPG) ≤7. 8 mmol/l; 2 hodiny glukózy v plazmě (2hPG)≤13,6 mmol/l.
• jednotlivci, kteří trpěli déle než 3 roky.
• jedinci, kteří jsou léčeni dietou nebo cvičením nebo užívají hypoglykemický lék (kromě inhibitoru α-glukosidázy) na základě diety nebo cvičební terapie a stabilita dávky musí trvat alespoň 3 měsíce.
• jednotlivci, kteří během prvních 3 měsíců nedostávají žádnou jinou léčbu.
• ženy, které jsou v plodném věku a užívají antikoncepční opatření.
• osoby, které dobrovolně souhlasí s protokolem studie a podepíší písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• jednotlivci, kteří mají refluxní ezofagitidu;
• jedinci, kteří mají gastroparézu po operaci;
• jedinci, kteří mají akutní komplikace s ketoacidózou a neketotickým hyperosmolárním komatem;
• jednotlivci, kteří mají akutní kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění nebo těžký úraz nebo chirurgický zákrok, závažnou infekci. Nebo které jsou těhotné nebo kojící;
• jednotlivci, kteří mají v anamnéze infarkt myokardu, akutní koronární syndrom nebo koronární revaskularizaci;
• jedinci, kteří mají závažné hepatobiliární onemocnění nebo AST a/nebo ALT 2krát vyšší než je horní hranice normálních pacientů;
• jedinci s poškozením ledvin a sérovým kreatininem přesahujícím 140 umol/l;
• jedinci, kteří mají zjevná onemocnění krevního systému (žádné z nich nelze zachytit v řadě: Hb: muži <110 g/l, ženy <100 g/l, WBC <3,5×109/L, PLT<80×109/l).
• jedinci, kteří mají problém s krevním tlakem: SBP≥180 mmHg, DPB≥100 mmHg;
• jedinci, kteří mají rakovinu nebo jiné závažné progresivní onemocnění, které se snadno nakazí a krvácí;
• jedinci, kteří mají peptický vřed nebo jiné organické onemocnění potvrzené esofagogastroduodenoskopií;
• jedinci, kteří nejsou ochotni podstoupit testování a exacerbace, nebo mají vážné komplikace při testu;
• jednotlivci, kteří v posledních čtyřech týdnech užívali léčivo s inhibitorem α-glukosidázy.