Agopuntura per la gastroparalisi diabetica: uno studio controllato randomizzato (ADG-RCT)

Criterio di inclusione:

• individui che soddisfano i criteri diagnostici della paralisi gastrica del diabete.
• individui di età compresa tra i 18 e i 60 anni.
• individui che soddisfano gli standard di controllo della glicemia: Glicemia plasmatica a digiuno (FPG) ≤7. 8mmol/L; Glicemia plasmatica a 2 ore (2hPG)≤13,6mmol/L.
• individui che hanno sofferto per più di 3 anni.
• individui che sono stati sottoposti a controllo dietetico o esercizio fisico o che utilizzano farmaci ipoglicemizzanti (ad eccezione dell'inibitore dell'α-glucosidasi) sulla base di dieta o terapia fisica e la stabilità della dose deve durare almeno 3 mesi.
• individui che non ricevono altri trattamenti nei primi 3 mesi.
• donne che sono in età fertile e adottano misure contraccettive.
• individui che accettano volontariamente un protocollo di studio e firmano un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• individui che hanno esofagite da reflusso;
• individui che hanno gastroparesi dopo l'intervento chirurgico;
• individui che hanno complicanze acute con chetoacidosi e coma iperosmolare non chetotico;
• individui che hanno malattie cardiovascolari e cerebrovascolari acute o gravi traumi o interventi chirurgici, infezioni gravi. O chi è in stato di gravidanza o allattamento;
• individui che hanno una storia di malattia di infarto del miocardio, sindrome coronarica acuta o rivascolarizzazione coronarica;
• soggetti con grave malattia epatobiliare o AST e/o ALT 2 volte superiori al limite superiore dei pazienti normali;
• individui con danno renale e creatinina sierica superiore a 140umol/L;
• individui con evidenti malattie del sistema sanguigno (qualcuno dei quali non può essere preso in considerazione: Hb: maschi <110 g/L, donne <100 g/L, globuli bianchi <3,5 × 109/L, PLT <80 × 109/L).
• individui che hanno un problema di pressione sanguigna: SBP≥180mmHg,DPB≥100mmHg;
• individui che hanno il cancro o altre gravi malattie da deperimento progressivo e facili a infezione e sanguinamento;
• individui che hanno ulcera peptica o altra malattia organica confermata da esofagogastroduodenoscopia;
• individui non disposti a soddisfare i test e le riacutizzazioni, o hanno gravi complicazioni nel test;
• individui che hanno assunto un farmaco inibitore dell'α-glucosidasi nelle ultime quattro settimane.