Diabeettisen mahahalvauksen akupunktio: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (ADG-RCT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mailan Liu, Dr.
- Puhelinnumero: 86-731-88458187
- Sähköposti: 445007305@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ping Li
- Sähköposti: 472198992@qq.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilöt, jotka täyttävät diabeteksen mahahalvauksen diagnostiset kriteerit.
- 18-60-vuotiaat henkilöt.
- henkilöt, jotka täyttävät verensokerin hallintastandardit: Paastoplasman glukoosi (FPG) ≤7. 8 mmol/l; 2 tuntia plasman glukoosi (2hPG) ≤ 13,6 mmol/l.
- henkilöt, jotka kärsivät yli 3 vuotta.
- henkilöt, joita hoidettiin ruokavalion hallinnassa tai liikunnalla tai käyttävät hypoglykeemistä lääkettä (paitsi α-glukosidaasi-inhibiittoria) ruokavalion tai liikuntahoidon perusteella, ja annoksen stabiilisuuden on kestettävä vähintään 3 kuukautta.
- henkilöt, jotka eivät saa muita hoitoja ensimmäisten 3 kuukauden aikana.
- hedelmällisessä iässä olevat naiset ja käyttävät ehkäisyä.
- henkilöt, jotka vapaaehtoisesti hyväksyvät tutkimussuunnitelman ja allekirjoittavat kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on refluksiesofagiitti;
- henkilöt, joilla on gastropareesi leikkauksen jälkeen;
- henkilöt, joilla on akuutteja komplikaatioita ketoasidoosiin ja ei-ketoottiseen hyperosmolaariseen koomaan;
- henkilöt, joilla on akuutit sydän- ja aivoverisuonitaudit tai vakava trauma tai leikkaus, vakava infektio. Tai jotka ovat raskaana tai imettävät;
- henkilöt, joilla on ollut sydäninfarkti, akuutti sepelvaltimooireyhtymä tai sepelvaltimon revaskularisaatio;
- henkilöt, joilla on vakava maksa-sappisairaus tai AST ja/tai ALT 2 kertaa suurempi kuin normaalipotilaiden yläraja;
- henkilöt, joilla on munuaisvaurioita ja seerumin kreatiniini ylittää 140 umol/l;
- henkilöt, joilla on ilmeisiä verenkiertoelimistön sairauksia (joista mitään ei voida saada jonoon: Hb: uros<110g/l, naiset <100g/l, WBC<3,5×109/l, PLT<80×109/l).
- henkilöt, joilla on verenpaineongelma: SBP≥180mmHg,DPB≥100mmHg;
- henkilöt, joilla on syöpä tai muu vakava etenevä uupumussairaus ja jotka helposti tarttuvat ja vuotavat;
- henkilöt, joilla on peptinen haava tai muu orgaaninen sairaus, joka on vahvistettu esophagogastroduodenoscopylla;
- henkilöt, jotka eivät halua kohdata testejä ja pahenemisvaiheita tai joilla on vakavia komplikaatioita testissä;
- henkilöt, jotka ovat käyttäneet α-glukosidaasi-inhibiittorilääkettä viimeisten neljän viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: akupisteyhdistelmä 1
akupisteiden kominaatio 1 sisältää spesifisen akupisteen ST36 (Zusanli) ja paikallisen akupisteen CV12 (Zhongwan).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: akupisteyhdistelmä 2
akupisteiden kominaatio 2 sisältää spesifisen akupisteen ST36 (Zusanli) ja distaalisen akupisteen PC6 (Neiguan).
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: näennäinen akupisteyhdistelmä
valeakupisteiden yhdistelmä sisältää spesifisen akupisteen ST36 (Zusanli) ja valeakupisteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GCSI:n pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
GCSI tarkoittaa gastropareesin kardinaalista oireindeksiä
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahalaukun tyhjennysaika
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
gastriinipitoisuudet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
motiliinipitoisuudet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zenghui Yue, Prof., Hunan University of Chinese Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014CB543102-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .