Иглоукалывание при диабетическом гастропараличе: рандомизированное контролируемое исследование (ADG-RCT)

Критерии включения:

• лица, отвечающие диагностическим критериям сахарного паралича желудка.
• лица в возрасте от 18 до 60 лет.
• лица, которые соответствуют стандартам контроля уровня глюкозы в крови: уровень глюкозы в плазме натощак (ГПН) ≤7. 8 ммоль/л; Глюкоза плазмы (2hPG) ≤ 13,6 ммоль/л за 2 часа.
• лица, страдавшие более 3 лет.
• лица, получающие лечение с контролем диеты или физическими упражнениями или с использованием гипогликемических препаратов (за исключением ингибитора α-глюкозидазы) на основе диеты или лечебной физкультуры, а стабильность дозы должна сохраняться не менее 3 месяцев.
• лица, которые не получали никакого другого лечения в течение первых 3 месяцев.
• женщинам, находящимся в детородном возрасте и принимающим меры контрацепции.
• лица, которые добровольно соглашаются с протоколом исследования и подписывают письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

• лица, страдающие рефлюкс-эзофагитом;
• лица, у которых гастропарез после хирургического вмешательства;
• лица, имеющие острые осложнения кетоацидоза и некетотической гиперосмолярной комы;
• лица, перенесшие острые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания или тяжелую травму или хирургическое вмешательство, тяжелую инфекцию. Или кто беременен или кормит грудью;
• лица, имеющие в анамнезе заболевание инфарктом миокарда, острым коронарным синдромом или коронарной реваскуляризацией;
• лица, у которых имеется серьезное заболевание гепатобилиарной системы или уровни АСТ и/или АЛТ в 2 раза превышают верхний предел нормальных пациентов;
• лица с поражением почек и уровнем креатинина в сыворотке выше 140 мкмоль/л;
• лица с явными заболеваниями системы крови (любое из которых не может быть выявлено в ряду: Hb: мужчины <110 г/л, женщины <100 г/л, лейкоциты <3,5×109/л, PLT<80×109/л).
• лица, имеющие проблемы с артериальным давлением: САД≥180 мм рт.ст., ДАД≥100 мм рт.ст.;
• люди, у которых есть рак или другое серьезное прогрессирующее заболевание, приводящее к истощению, и легкое инфицирование и кровотечение;
• лица с язвенной болезнью или другим органическим заболеванием, подтвержденным при эзофагогастродуоденоскопии;
• лица, не желающие встречаться с тестированием и обострениями, или имеющие серьезные осложнения при тестировании;
• лица, принимавшие ингибиторы α-глюкозидазы в течение последних четырех недель.