Acupuntura para la gastroparálisis diabética: un ensayo controlado aleatorio (ADG-RCT)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Mailan Liu, Dr.
- Número de teléfono: 86-731-88458187
- Correo electrónico: 445007305@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ping Li
- Correo electrónico: 472198992@qq.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos que cumplen con los criterios diagnósticos de parálisis gástrica diabética.
- Personas entre 18 y 60 años.
- Individuos que cumplen con los estándares de control de glucosa en sangre: glucosa plasmática en ayunas (FPG) ≤7. 8mmol/L; 2 horas glucosa plasmática (2hPG)≤13,6mmol/L.
- personas que sufrieron durante más de 3 años.
- Individuos tratados con control de la dieta o ejercicio o que usan medicamentos hipoglucemiantes (excepto inhibidores de la glucosidasa α) sobre la base de una terapia de dieta o ejercicio y la estabilidad de la dosis debe durar al menos 3 meses.
- personas que no reciben otros tratamientos en los primeros 3 meses.
- mujeres que están en edad de procrear y toman medidas anticonceptivas.
- personas que voluntariamente aceptan un protocolo de estudio y firman un consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- individuos que tienen esofagitis por reflujo;
- personas que tienen gastroparesia después de la cirugía;
- individuos que tienen complicaciones agudas con cetoacidosis y coma hiperosmolar no cetósico;
- Individuos que tienen enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares agudas o trauma severo o cirugía, infección severa. o que estén embarazadas o amamantando;
- individuos que tienen antecedentes de enfermedad de infarto de miocardio, síndrome coronario agudo o revascularización coronaria;
- individuos que tienen enfermedad hepatobiliar grave, o AST y/o ALT 2 veces mayor que el límite superior de los pacientes normales;
- individuos con daño renal y la creatinina sérica supera los 140umol/L;
- Individuos que tienen enfermedades obvias del sistema sanguíneo (cualquiera de las cuales no se puede atrapar en la fila: Hb: hombre <110 g/L, mujer <100 g/L, WBC <3,5 × 109/L, PLT <80 × 109/L).
- individuos que tienen un problema de presión arterial: PAS≥180mmHg,DPB≥100mmHg;
- personas que tienen cáncer u otra enfermedad debilitante progresiva y fácil de infectar y sangrar;
- individuos que tienen úlcera péptica u otra enfermedad orgánica confirmada por esofagogastroduodenoscopia;
- individuos que no desean cumplir con las pruebas y exacerbaciones, o tienen complicaciones graves en la prueba;
- Individuos que han tomado un medicamento inhibidor de la α-glucosidasa en las últimas cuatro semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: combinación de puntos de acupuntura 1
La combinación 1 de puntos de acupuntura incluye el punto de acupuntura específico ST36 (Zusanli) y un punto de acupuntura local CV12 (Zhongwan).
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COMPARADOR_ACTIVO: combinación de puntos de acupuntura 2
La combinación 2 de puntos de acupuntura incluye el punto de acupuntura específico ST36 (Zusanli) y un punto de acupuntura distal PC6 (Neiguan).
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SHAM_COMPARATOR: combinación de puntos de acupuntura falsos
La combinación de puntos de acupuntura simulados incluye el punto de acupuntura específico ST36 (Zusanli) y un punto de acupuntura simulado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la puntuación de GCSI
Periodo de tiempo: 4 semanas
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GCSI significa índice de síntomas cardinales de gastroparesia
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo de vaciado gástrico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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concentraciones de gastrina
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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concentraciones de motilina
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Zenghui Yue, Prof., Hunan University of Chinese Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014CB543102-2
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