Akupunktur für diabetische Gastroparalyse: eine randomisierte kontrollierte Studie (ADG-RCT)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Mailan Liu, Dr.
- Telefonnummer: 86-731-88458187
- E-Mail: 445007305@qq.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ping Li
- E-Mail: 472198992@qq.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die die diagnostischen Kriterien einer diabetischen Magenlähmung erfüllen.
- Personen zwischen 18 und 60 Jahren.
- Personen, die die Blutzuckerkontrollstandards erfüllen: Nüchtern-Plasmaglukose (FPG) ≤7. 8 mmol/L; 2 Stunden Plasmaglukose (2hPG) ≤ 13,6 mmol/L.
- Personen, die länger als 3 Jahre gelitten haben.
- Personen, die auf der Grundlage einer Diät- oder Bewegungstherapie mit Diätkontrolle oder Bewegung oder mit hypoglykämischen Arzneimitteln (außer α-Glucosidase-Hemmern) behandelt wurden, und die Dosisstabilität muss mindestens 3 Monate andauern.
- Personen, die in den ersten 3 Monaten keine anderen Behandlungen erhalten.
- Frauen im gebärfähigen Alter, die Verhütungsmaßnahmen ergreifen.
- Personen, die einem Studienprotokoll freiwillig zustimmen und eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Refluxösophagitis;
- Personen, die nach einer Operation Gastroparese haben;
- Personen, die akute Komplikationen mit Ketoazidose und nicht-ketotischem hyperosmolarem Koma haben;
- Personen mit akuten kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen oder schwerem Trauma oder Operation, schwerer Infektion. Oder die schwanger sind oder stillen;
- Personen, die eine Vorgeschichte von Myokardinfarkt, akutem Koronarsyndrom oder Koronarrevaskularisation haben;
- Personen mit schwerer hepatobiliärer Erkrankung oder AST- und/oder ALT-Werten, die 2-mal höher sind als die Obergrenze normaler Patienten;
- Personen mit Nierenschäden und Serum-Kreatinin über 140 umol/L;
- Personen mit offensichtlichen Erkrankungen des Blutsystems (von denen keine in Reihe gefangen werden können: Hb: männlich < 110 g / l, Frauen < 100 g / l, WBC < 3,5 × 109 / l, PLT < 80 × 109 / l).
- Personen, die ein Blutdruckproblem haben: SBP≥180 mmHg, DPB≥100 mmHg;
- Personen, die an Krebs oder einer anderen schweren fortschreitenden Krankheit leiden und leicht zu Infektionen und Blutungen neigen;
- Personen mit Magengeschwüren oder anderen organischen Erkrankungen, die durch Ösophagogastroduodenoskopie bestätigt wurden;
- Personen, die nicht bereit sind, die Tests und Exazerbationen zu bestehen oder ernsthafte Komplikationen im Test haben;
- Personen, die in den letzten vier Wochen α-Glucosidasehemmer eingenommen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Akupunkturpunktkombination 1
Akupunkturpunktkombination 1 umfasst den spezifischen Akupunkturpunkt ST36 (Zusanli) und einen lokalen Akupunkturpunkt CV12 (Zhongwan).
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ACTIVE_COMPARATOR: Akupunkturpunktkombination 2
Akupunkturpunktkombination 2 umfasst den spezifischen Akupunkturpunkt ST36 (Zusanli) und einen distalen Akupunkturpunkt PC6 (Neiguan).
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SHAM_COMPARATOR: Schein-Akupunkturpunkt-Kombination
Schein-Akupunkturpunkt-Kombination umfasst den spezifischen Akupunkturpunkt ST36 (Zusanli) und einen Schein-Akupunkturpunkt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Punktzahl von GCSI
Zeitfenster: 4 Wochen
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GCSI bedeutet Gastroparese-Kardinalsymptomindex
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Magenentleerungszeit
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Gastrinkonzentrationen
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Motilin-Konzentrationen
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Zenghui Yue, Prof., Hunan University of Chinese Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014CB543102-2
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