Acupuntura para gastroparalisia diabética: um estudo controlado randomizado (ADG-RCT)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Mailan Liu, Dr.
- Número de telefone: 86-731-88458187
- E-mail: 445007305@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: Ping Li
- E-mail: 472198992@qq.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos que preenchem os critérios diagnósticos de paralisia gástrica diabética.
- indivíduos com idades compreendidas entre os 18 e os 60 anos.
- indivíduos que atendem aos padrões de controle da glicemia: Glicemia plasmática em jejum (FPG) ≤7. 8mmol/L; 2 horas de glicose plasmática (2hPG)≤13,6mmol/L.
- indivíduos que sofreram por mais de 3 anos.
- indivíduos tratados com controle de dieta ou exercício ou uso de medicamento hipoglicemiante (exceto Inibidor de α-glicosidase) com base em dieta ou terapia de exercícios e a estabilidade da dose deve durar pelo menos 3 meses.
- indivíduos que não receberam nenhum outro tratamento nos primeiros 3 meses.
- mulheres que estão em idade fértil e tomam medidas contraceptivas.
- indivíduos que concordam voluntariamente com um protocolo de estudo e assinam um consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- indivíduos com esofagite de refluxo;
- indivíduos que apresentam gastroparesia após a cirurgia;
- indivíduos que apresentam complicações agudas com cetoacidose e coma hiperosmolar não cetótico;
- indivíduos com doenças cardiovasculares e cerebrovasculares agudas ou trauma ou cirurgia grave, infecção grave. Ou que estão grávidas ou amamentando;
- indivíduos que tenham história de doença de infarto do miocárdio, síndrome coronariana aguda ou revascularização coronariana;
- indivíduos que apresentam doença hepatobiliar grave, ou AST e/ou ALT 2 vezes maior que o limite superior de pacientes normais;
- indivíduos com lesão renal e creatinina sérica superior a 140umol/L;
- indivíduos com doenças óbvias do sistema sanguíneo (qualquer uma das quais não pode ser detectada na linha: Hb: homem <110g/L, mulher <100g/L,WBC<3,5×109/L,PLT<80×109/L).
- indivíduos com problema de pressão arterial:PAS≥180mmHg,DPB≥100mmHg;
- indivíduos que têm câncer ou outra doença debilitante progressiva grave e fácil de infecção e sangramento;
- indivíduos com úlcera péptica ou outra doença orgânica confirmada por esofagogastroduodenoscopia;
- indivíduos relutantes em fazer o teste e exacerbações, ou com complicações graves no teste;
- indivíduos que tomaram medicamentos inibidores da α-glicosidase nas últimas quatro semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: combinação de pontos de acupuntura 1
a combinação de pontos de acupuntura 1 inclui o ponto de acupuntura específico ST36 (Zusanli) e um ponto de acupuntura local CV12 (Zhongwan).
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ACTIVE_COMPARATOR: combinação de pontos de acupuntura 2
a combinação de pontos de acupuntura 2 inclui o ponto de acupuntura específico ST36 (Zusanli) e um ponto de acupuntura distal PC6 (Neiguan).
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SHAM_COMPARATOR: combinação de pontos de acupuntura falsos
A combinação de pontos de acupuntura falsos inclui o ponto de acupuntura específico ST36 (Zusanli) e um ponto de acupuntura falso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a pontuação do GCSI
Prazo: 4 semanas
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GCSI significa índice de sintomas cardinais de gastroparesia
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de esvaziamento gástrico
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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concentrações de gastrina
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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concentrações de motilina
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zenghui Yue, Prof., Hunan University of Chinese Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2014CB543102-2
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