Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klíčové nutriční faktory matky a atopická dermatitida potomků (MKNFOAD) (MKNFOAD)

17. března 2026 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University

Klíčové nutriční faktory matky a atopická dermatitida u potomků

Studie je prospektivní kohortovou studií narození a jejím účelem je popsat stav klíčových živin pro matku (např. suplementace folátu a vitaminu D mezi těhotenstvími v rané gestaci v Šanghaji, aby se zjistila souvislost mezi hladinou klíčových živin v séru a atopickou dermatitidou (AD) u potomků během 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie založená na šanghajské těhotné populaci je prospektivní kohortou narození. Výzkumníci získávají údaje o příjmu kyseliny listové a vitaminu D pomocí dotazníku ve 12.–14. gestačním týdnu. A vyšetřovatelé odebírají vzorky krve účastníků během těhotenství, aby přímo detekovali hladiny biologické expozice folátu a vitaminu D. V následném sledování se hodnotí funkce kožní bariéry v době 24-48 hodin, 42 dnů a 6 měsíců dítěte. Během 6 měsíců od narození se výskyt AD zkoumá u potomků. Tato kohortová studie je zaměřena na (1) objasnění souvislosti mezi prenatálními klíčovými živinami s AD u potomků; (2) posoudit roli mateřských klíčových živin v kožní bariéře potomků. Bude to dobrý důkaz pro prevenci AD a smysluplný protokol ke snížení výskytu AD díky svému jedinečnému designu. Budou provedeny jednorozměrné a vícerozměrné asociační analýzy k identifikaci rizikových faktorů AD pomocí modelu vícerozměrné logistické regrese.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
487

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 201102
        • Children Hospital of Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotenství v časném těhotenství a potomstvo z nemocnice Minhang pro matky a děti v Šanghaji od června 2016

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matka plánuje pokračovat v prenatální péči a porodu v nemocnici pro péči o matky a děti v Minhangu
  • Potomek plánuje zůstat v Šanghaji do 6 měsíců a pokračovat ve sledování v dětské nemocnici Fudan University

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
kojenci od narození kohorta s AD
biologická hladina folátu u matky a biologická hladina vitaminu D u matky a výskyt atopické dermatitidy u potomků
Jiný: biologická hladina folátu u matky
stav suplementace a hladina v séru
Jiný: biologická hladina vitaminu D u matky
stav suplementace a hladina v séru
kojenci z kohorty narození bez AD
biologická hladina folátu u matky a biologická hladina vitaminu D u matky a výskyt netrpí atopickou dermatitidou u potomků
Jiný: biologická hladina folátu u matky
stav suplementace a hladina v séru
Jiný: biologická hladina vitaminu D u matky
stav suplementace a hladina v séru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kojenecká atopická dermatitida
Časové okno: výskyt AD během 6 měsíců po narození, diagnóza potvrzena na základě historie onemocnění do 12 měsíců
Diagnostika onemocnění podle kritérií Williamse
výskyt AD během 6 měsíců po narození, diagnóza potvrzena na základě historie onemocnění do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina folátu v červených krvinkách u matky
Časové okno: 12-14 gestační týden
Odebraný vzorek plné krve bude použit pro hodnocení
12-14 gestační týden
Hladina vitaminu D v mateřském séru
Časové okno: 12-14 gestační týden
Pro hodnocení bude použit vzorek séra odebraný v různých trimestrech
12-14 gestační týden
Hladina vitaminu D v mateřském séru
Časové okno: 22-26 gestační týden
Pro hodnocení bude použit vzorek séra odebraný v různých trimestrech
22-26 gestační týden
Hladina vitaminu D v mateřském séru
Časové okno: 34-36 gestační týden
Pro hodnocení bude použit vzorek séra odebraný v různých trimestrech
34-36 gestační týden
Hladina folátu v mateřském séru
Časové okno: 12-14 gestační týden
Pro hodnocení bude použit vzorek séra odebraný v různých trimestrech
12-14 gestační týden
Hladina folátu v mateřském séru
Časové okno: 22-26 gestační týden
Pro hodnocení bude použit vzorek séra odebraný v různých trimestrech
22-26 gestační týden
Hladina folátu v mateřském séru
Časové okno: 34-36 gestační týden
Pro hodnocení bude použit vzorek séra odebraný v různých trimestrech
34-36 gestační týden
Příjem mateřských doplňků kyseliny listové
Časové okno: 12-14 gestační týden
K získání údajů o příjmu suplementů u matky bude použito dotazníkové šetření
12-14 gestační týden
Příjem doplňku vitaminu D u matky
Časové okno: 12-14 gestační týden
K získání údajů o příjmu suplementů u matky bude použito dotazníkové šetření
12-14 gestační týden
Funkce kožní bariéry kojenců (transepidermální ztráta vody, TEWL）
Časové okno: kojenec 24-48 hodin
TEWL bude vyhodnoceno zařízením Multi Probe Adapter 4.
kojenec 24-48 hodin
Funkce kožní bariéry kojenců (transepidermální ztráta vody, TEWL）
Časové okno: dítě ve věku 42 dní
TEWL bude vyhodnoceno zařízením Multi Probe Adapter 4.
dítě ve věku 42 dní
Funkce kožní bariéry kojenců (transepidermální ztráta vody, TEWL）
Časové okno: dítě ve věku 6 měsíců
TEWL bude vyhodnoceno zařízením Multi Probe Adapter 4.
dítě ve věku 6 měsíců
Výskyt atopické dermatitidy u kojenců do 1 roku
Časové okno: od narození, do 12 měsíců
Diagnostika onemocnění podle kritérií Williamse
od narození, do 12 měsíců
Bariérová funkce pokožky kojenců (hydratace stratum corneum, SCH)
Časové okno: kojenec 24-48 hodin
SCH bude vyhodnoceno zařízením Multi Probe Adapter 4.
kojenec 24-48 hodin
Bariérová funkce pokožky kojenců (hydratace stratum corneum, SCH)
Časové okno: dítě ve věku 42 dní
SCH bude vyhodnoceno zařízením Multi Probe Adapter 4.
dítě ve věku 42 dní
Bariérová funkce pokožky kojenců (hydratace stratum corneum, SCH)
Časové okno: dítě ve věku 6 měsíců
SCH bude vyhodnoceno zařízením Multi Probe Adapter 4.
dítě ve věku 6 měsíců
Bariérová funkce pokožky kojenců (pH povrchu pokožky)
Časové okno: kojenec 24-48 hodin
PH pokožky bude vyhodnoceno zařízením Multi Probe Adapter 4.
kojenec 24-48 hodin
Bariérová funkce pokožky kojenců (pH povrchu pokožky)
Časové okno: dítě ve věku 42 dní
PH pokožky bude vyhodnoceno zařízením Multi Probe Adapter 4.
dítě ve věku 42 dní
Bariérová funkce pokožky kojenců (pH povrchu pokožky)
Časové okno: dítě ve věku 6 měsíců
PH pokožky bude vyhodnoceno zařízením Multi Probe Adapter 4.
dítě ve věku 6 měsíců
Bariérová funkce pokožky kojenců (obsah kožního mazu)
Časové okno: kojenec 24-48 hodin
Obsah kožního mazu bude vyhodnocován zařízením Multi Probe Adapter 4.
kojenec 24-48 hodin
Bariérová funkce pokožky kojenců (obsah kožního mazu)
Časové okno: dítě ve věku 42 dní
Obsah kožního mazu bude vyhodnocován zařízením Multi Probe Adapter 4.
dítě ve věku 42 dní
Bariérová funkce pokožky kojenců (obsah kožního mazu)
Časové okno: dítě ve věku 6 měsíců
Obsah kožního mazu bude vyhodnocován zařízením Multi Probe Adapter 4.
dítě ve věku 6 měsíců
Hladina vitamínu E v mateřském séru
Časové okno: 12-14 gestační týden
Pro hodnocení bude použit vzorek séra odebraný v různých trimestrech
12-14 gestační týden
Hladina vitamínu A v mateřském séru
Časové okno: 12-14 gestační týden
Pro hodnocení bude použit vzorek séra odebraný v různých trimestrech
12-14 gestační týden
Dětská atopická dermatitida od 1 roku do 2 let
Časové okno: od 1 roku do 2 let
Diagnostika onemocnění podle kritérií Williamse
od 1 roku do 2 let
Dětská atopická dermatitida od 2 let do 5 let
Časové okno: od 2 let do 5 let
Diagnostika onemocnění podle kritérií Williamse
od 2 let do 5 let
Hladina mastných kyselin v mateřském séru
Časové okno: 12-14 týdnů těhotenství
K hodnocení budou použity vzorky séra odebrané v různých trimestrech
12-14 týdnů těhotenství
Dětská atopická dermatitida od 5 let do 8 let
Časové okno: od 5 let do 8 let
Diagnóza onemocnění podle kritérií Williamse
od 5 let do 8 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Children's Hospital of Fudan University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Minhang Maternal and Children Health Care Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Guoying Huang, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AD2016-2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení