Factores nutricionales maternos clave y dermatitis atópica del hijo (MKNFOAD) (MKNFOAD)
17 de marzo de 2026 actualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Factores nutricionales maternos clave y dermatitis atópica de los hijos
El estudio es un estudio prospectivo de cohortes de nacimiento y el propósito es describir el estado de los nutrientes clave maternos (p.
folato y vitamina D) entre embarazos al inicio de la gestación en Shanghái, para averiguar la asociación entre el nivel de nutrientes séricos clave y la dermatitis atópica (DA) en las crías durante 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio basado en la población de embarazos de Shanghái es una cohorte de nacimiento prospectiva.
Los investigadores obtienen los datos de la ingesta de suplementos de ácido fólico y vitamina D de los participantes a través del cuestionario a las 12-14 semanas de gestación.
Y los investigadores recolectan muestras de sangre de los participantes durante la gestación para detectar directamente los niveles de exposición biológica de folato y vitamina D. En el seguimiento, la función de barrera de la piel se evalúa a las 24-48 horas, 42 días y 6 meses del bebé.
Durante 6 meses desde el nacimiento, se investiga la incidencia de la DA en las crías.
Este estudio de cohorte tiene como objetivo (1) aclarar la asociación entre los nutrientes clave prenatales con la DA de la descendencia; (2) evaluar el papel de los nutrientes clave maternos en la barrera cutánea de las crías.
Será una buena evidencia para la prevención de la EA y un protocolo significativo para reducir la incidencia de la EA por su diseño único. Se realizarán análisis de asociación univariante y multivariante para identificar los factores de riesgo de la EA mediante el uso de un modelo de regresión logística multivariante.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
487
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 201102
- Children Hospital of Fudan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Embarazos en gestación temprana y descendencia del Hospital de atención médica maternoinfantil de Minhang en Shanghái desde junio de 2016
Descripción
Criterios de inclusión:
- La madre planea continuar con la atención prenatal y el parto en el Hospital de Atención de Salud Maternoinfantil de Minhang
- Offspring planea permanecer en Shanghái hasta los 6 meses y realizar un seguimiento en el Hospital Infantil de la Universidad de Fudan
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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recién nacidos de la cohorte de nacimiento con EA
nivel biológico materno de folato y nivel biológico materno de vitamina D e incidencia de dermatitis atópica en la descendencia
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estado de suplementación y nivel sérico
estado de suplementación y nivel sérico
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recién nacidos de la cohorte de nacimiento sin EA
nivel biológico materno de folato y nivel biológico materno de vitamina D e incidencia de la descendencia de no padecer dermatitis atópica
|
estado de suplementación y nivel sérico
estado de suplementación y nivel sérico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dermatitis atópica infantil
Periodo de tiempo: incidente de DA durante los 6 meses posteriores al nacimiento, diagnóstico confirmado en base al historial de la enfermedad hasta los 12 meses
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Diagnóstico de la enfermedad según los criterios de Williams
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incidente de DA durante los 6 meses posteriores al nacimiento, diagnóstico confirmado en base al historial de la enfermedad hasta los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel materno de folato RBC
Periodo de tiempo: 12-14 semanas gestacionales
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La muestra de sangre completa recolectada se utilizará para la evaluación.
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12-14 semanas gestacionales
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Nivel de vitamina D en suero materno
Periodo de tiempo: 12-14 semanas gestacionales
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La muestra de suero recolectada en diferentes trimestres se utilizará para la evaluación.
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12-14 semanas gestacionales
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Nivel de vitamina D en suero materno
Periodo de tiempo: 22-26 semanas gestacionales
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La muestra de suero recolectada en diferentes trimestres se utilizará para la evaluación.
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22-26 semanas gestacionales
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Nivel de vitamina D en suero materno
Periodo de tiempo: 34-36 semanas gestacionales
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La muestra de suero recolectada en diferentes trimestres se utilizará para la evaluación.
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34-36 semanas gestacionales
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Nivel de folato sérico materno
Periodo de tiempo: 12-14 semanas gestacionales
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La muestra de suero recolectada en diferentes trimestres se utilizará para la evaluación.
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12-14 semanas gestacionales
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Nivel de folato sérico materno
Periodo de tiempo: 22-26 semanas gestacionales
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La muestra de suero recolectada en diferentes trimestres se utilizará para la evaluación.
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22-26 semanas gestacionales
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Nivel de folato sérico materno
Periodo de tiempo: 34-36 semanas gestacionales
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La muestra de suero recolectada en diferentes trimestres se utilizará para la evaluación.
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34-36 semanas gestacionales
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Ingesta materna de suplementos de ácido fólico
Periodo de tiempo: 12-14 semanas gestacionales
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Se utilizará cuestionario de encuesta para obtener los datos de ingesta materna de suplementos.
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12-14 semanas gestacionales
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Ingesta materna de suplementos de vitamina D
Periodo de tiempo: 12-14 semanas gestacionales
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Se utilizará cuestionario de encuesta para obtener los datos de ingesta materna de suplementos.
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12-14 semanas gestacionales
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Función de barrera de la piel infantil (pérdida de agua transepidérmica, TEWL）
Periodo de tiempo: infantil 24-48 horas
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TEWL será evaluado por el dispositivo de Multi Probe Adapter 4.
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infantil 24-48 horas
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Función de barrera de la piel infantil (pérdida de agua transepidérmica, TEWL）
Periodo de tiempo: bebe 42 dias
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TEWL será evaluado por el dispositivo de Multi Probe Adapter 4.
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bebe 42 dias
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Función de barrera de la piel infantil (pérdida de agua transepidérmica, TEWL）
Periodo de tiempo: bebe 6 meses
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TEWL será evaluado por el dispositivo de Multi Probe Adapter 4.
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bebe 6 meses
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Incidencia de dermatitis atópica infantil por 1 año de edad
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta los 12 meses
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Diagnóstico de la enfermedad según los criterios de Williams
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desde el nacimiento hasta los 12 meses
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Función de barrera de la piel infantil (hidratación del estrato córneo, SCH)
Periodo de tiempo: infantil 24-48 horas
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SCH será evaluado por el dispositivo de Multi Probe Adapter 4.
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infantil 24-48 horas
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Función de barrera de la piel infantil (hidratación del estrato córneo, SCH)
Periodo de tiempo: bebe 42 dias
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SCH será evaluado por el dispositivo de Multi Probe Adapter 4.
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bebe 42 dias
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Función de barrera de la piel infantil (hidratación del estrato córneo, SCH)
Periodo de tiempo: bebe 6 meses
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SCH será evaluado por el dispositivo de Multi Probe Adapter 4.
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bebe 6 meses
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Función de barrera de la piel infantil (pH de la superficie de la piel)
Periodo de tiempo: infantil 24-48 horas
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El pH de la piel se evaluará con el dispositivo Multi Probe Adapter 4.
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infantil 24-48 horas
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Función de barrera de la piel infantil (pH de la superficie de la piel)
Periodo de tiempo: bebe 42 dias
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El pH de la piel se evaluará con el dispositivo Multi Probe Adapter 4.
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bebe 42 dias
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Función de barrera de la piel infantil (pH de la superficie de la piel)
Periodo de tiempo: bebe 6 meses
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El pH de la piel se evaluará con el dispositivo Multi Probe Adapter 4.
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bebe 6 meses
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Función de barrera de la piel infantil (contenido de sebo)
Periodo de tiempo: infantil 24-48 horas
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El contenido de sebo será evaluado por el dispositivo de Multi Probe Adapter 4.
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infantil 24-48 horas
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Función de barrera de la piel infantil (contenido de sebo)
Periodo de tiempo: bebe 42 dias
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El contenido de sebo será evaluado por el dispositivo de Multi Probe Adapter 4.
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bebe 42 dias
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Función de barrera de la piel infantil (contenido de sebo)
Periodo de tiempo: bebe 6 meses
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El contenido de sebo será evaluado por el dispositivo de Multi Probe Adapter 4.
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bebe 6 meses
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Nivel de vitamina E en suero materno
Periodo de tiempo: 12-14 semanas gestacionales
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La muestra de suero recolectada en diferentes trimestres se utilizará para la evaluación.
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12-14 semanas gestacionales
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Nivel de vitamina A en suero materno
Periodo de tiempo: 12-14 semanas gestacionales
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La muestra de suero recolectada en diferentes trimestres se utilizará para la evaluación.
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12-14 semanas gestacionales
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Dermatitis atópica infantil de 1 año a 2 años
Periodo de tiempo: de 1 año a 2 años
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Diagnóstico de la enfermedad según los criterios de Williams
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de 1 año a 2 años
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Dermatitis atópica infantil de 2 años a 5 años
Periodo de tiempo: de 2 años a 5 años
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Diagnóstico de la enfermedad según los criterios de Williams
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de 2 años a 5 años
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Nivel de ácidos grasos en suero materno
Periodo de tiempo: 12-14 semanas de gestación
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Se utilizarán muestras de suero recolectadas en diferentes trimestres para la evaluación
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12-14 semanas de gestación
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Dermatitis atópica infantil de 5 años a 8 años
Periodo de tiempo: de 5 años a 8 años
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Diagnóstico de la enfermedad según los criterios de Williams
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de 5 años a 8 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Guoying Huang, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wegienka G, Havstad S, Zoratti EM, Kim H, Ownby DR, Johnson CC. Association between vitamin D levels and allergy-related outcomes vary by race and other factors. J Allergy Clin Immunol. 2015 Nov;136(5):1309-14.e1-4. doi: 10.1016/j.jaci.2015.04.017. Epub 2015 Jun 12.
- Kiefte-de Jong JC, Timmermans S, Jaddoe VW, Hofman A, Tiemeier H, Steegers EA, de Jongste JC, Moll HA. High circulating folate and vitamin B-12 concentrations in women during pregnancy are associated with increased prevalence of atopic dermatitis in their offspring. J Nutr. 2012 Apr;142(4):731-8. doi: 10.3945/jn.111.154948. Epub 2012 Mar 7.
- Kelleher M, Dunn-Galvin A, Hourihane JO, Murray D, Campbell LE, McLean WHI, Irvine AD. Skin barrier dysfunction measured by transepidermal water loss at 2 days and 2 months predates and predicts atopic dermatitis at 1 year. J Allergy Clin Immunol. 2015 Apr;135(4):930-935.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2014.12.013. Epub 2015 Jan 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
31 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
30 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
5 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades De La Piel Eccematosas
- Dermatitis
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Dermatitis Atópica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Vitamina D
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- AD2016-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .