Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøkkelnæringsfaktorer for mor og avkoms atopiske dermatitt (MKNFOAD) (MKNFOAD)

17. mars 2026 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University

Nøkkelnæringsfaktorer for mor og avkoms atopiske dermatitt

Studien er en prospektiv fødselskohortstudie og formålet er å beskrive statusen til mors nøkkelnæringsstoffer (f. folat og vitamin D) tilskudd blant svangerskap ved tidlig svangerskap i Shanghai, for å finne ut sammenhengen mellom nivået av serumnøkkelnæringsstoffer og atopisk dermatitt (AD) hos avkom i løpet av 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien basert på Shanghais graviditetspopulasjon er en potensiell fødselskohort. Undersøkerne får data om deltakernes inntak av folsyre og vitamin D-tilskudd gjennom spørreskjemaet ved 12-14 svangerskapsuker. Og etterforskerne samler inn deltakernes blodprøver under svangerskapet for direkte å oppdage de biologiske eksponeringsnivåene av folat og vitamin D. I oppfølgingen blir hudbarrierefunksjonen evaluert på tidspunktet for spedbarnet 24-48 timer, 42 dager og 6 måneder. I løpet av 6 måneder fra fødselen undersøkes forekomsten av AD på avkom. Denne kohortstudien har som mål å (1) klargjøre sammenhengen mellom prenatale nøkkelnæringsstoffer med avkom AD; (2) vurdere rollen til mors nøkkelnæringsstoffer i hudbarrieren til avkom. Det vil være et godt bevis for AD-forebygging og en meningsfull protokoll for å redusere forekomsten av AD ved sin unike design. Univariate og multivariate assosiasjonsanalyser vil bli utført for å identifisere risikofaktorer for AD ved å bruke multivariat logistisk regresjonsmodell.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
487

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 201102
        • Children Hospital of Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Graviditeter ved tidlig svangerskap og avkom fra Minhang Maternal and Children Health Care Hospital i Shanghai fra juni 2016

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mor planlegger å fortsette prenatal omsorg og fødsel i Minhang Maternal and Children Health Care Hospital
  • Avkom planlegger å bli i Shanghai til 6 måneder og fortsette oppfølgingen på barnesykehuset ved Fudan University

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
spedbarn fra fødselskohort med AD
mors biologiske folatnivå og mors biologiske vitamin D-nivå og avkoms forekomst av lider av atopisk dermatitt
Annen: mors biologiske folatnivå
tilskuddsstatus og serumnivå
Annen: mors biologiske vitamin D-nivå
tilskuddsstatus og serumnivå
spedbarn fra fødselskohort uten AD
mors biologiske folatnivå og mors biologiske vitamin D-nivå og avkoms forekomst av ikke å lide av atopisk dermatitt
Annen: mors biologiske folatnivå
tilskuddsstatus og serumnivå
Annen: mors biologiske vitamin D-nivå
tilskuddsstatus og serumnivå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atopisk dermatitt hos spedbarn
Tidsramme: hendelse av AD i løpet av 6 måneder etter fødselen, diagnose bekreftet basert på sykdomshistorie til 12 måneder
Sykdomsdiagnose i henhold til Williams kriterier
hendelse av AD i løpet av 6 måneder etter fødselen, diagnose bekreftet basert på sykdomshistorie til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors RBC folatnivå
Tidsramme: 12-14 svangerskapsuker
Samlet fullblodsprøve vil bli brukt til evaluering
12-14 svangerskapsuker
Mors serum vitamin D nivå
Tidsramme: 12-14 svangerskapsuker
Serumprøve tatt i forskjellige trimestere vil bli brukt til evaluering
12-14 svangerskapsuker
Mors serum vitamin D nivå
Tidsramme: 22-26 svangerskapsuker
Serumprøve tatt i forskjellige trimestere vil bli brukt til evaluering
22-26 svangerskapsuker
Mors serum vitamin D nivå
Tidsramme: 34-36 svangerskapsuker
Serumprøve tatt i forskjellige trimestere vil bli brukt til evaluering
34-36 svangerskapsuker
Mors serum folatnivå
Tidsramme: 12-14 svangerskapsuker
Serumprøve tatt i forskjellige trimestere vil bli brukt til evaluering
12-14 svangerskapsuker
Mors serum folatnivå
Tidsramme: 22-26 svangerskapsuker
Serumprøve tatt i forskjellige trimestere vil bli brukt til evaluering
22-26 svangerskapsuker
Mors serum folatnivå
Tidsramme: 34-36 svangerskapsuker
Serumprøve tatt i forskjellige trimestere vil bli brukt til evaluering
34-36 svangerskapsuker
Mors inntak av folsyretilskudd
Tidsramme: 12-14 svangerskapsuker
Spørreskjemaundersøkelse vil bli brukt for å innhente data om mødretilskuddsinntak
12-14 svangerskapsuker
Mors inntak av vitamin D-tilskudd
Tidsramme: 12-14 svangerskapsuker
Spørreskjemaundersøkelse vil bli brukt for å innhente data om mødretilskuddsinntak
12-14 svangerskapsuker
Spedbarns hudbarrierefunksjon (transepidermalt vanntap, TEWL)
Tidsramme: spedbarn 24-48 timer
TEWL vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
spedbarn 24-48 timer
Spedbarns hudbarrierefunksjon (transepidermalt vanntap, TEWL)
Tidsramme: spedbarn 42 dager gammelt
TEWL vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
spedbarn 42 dager gammelt
Spedbarns hudbarrierefunksjon (transepidermalt vanntap, TEWL)
Tidsramme: spedbarn 6 måneder gammelt
TEWL vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
spedbarn 6 måneder gammelt
Forekomst av atopisk dermatitt hos spedbarn hos 1 år
Tidsramme: fra fødsel til 12 måneder gammel
Sykdomsdiagnose i henhold til Williams kriterier
fra fødsel til 12 måneder gammel
Spedbarns hudbarrierefunksjon (Stratum corneum hydration, SCH)
Tidsramme: spedbarn 24-48 timer
SCH vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
spedbarn 24-48 timer
Spedbarns hudbarrierefunksjon (Stratum corneum hydration, SCH)
Tidsramme: spedbarn 42 dager gammelt
SCH vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
spedbarn 42 dager gammelt
Spedbarns hudbarrierefunksjon (Stratum corneum hydration, SCH)
Tidsramme: spedbarn 6 måneder gammelt
SCH vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
spedbarn 6 måneder gammelt
Spedbarns hudbarrierefunksjon (pH på hudoverflaten)
Tidsramme: spedbarn 24-48 timer
Hudens pH vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
spedbarn 24-48 timer
Spedbarns hudbarrierefunksjon (pH på hudoverflaten)
Tidsramme: spedbarn 42 dager gammelt
Hudens pH vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
spedbarn 42 dager gammelt
Spedbarns hudbarrierefunksjon (pH på hudoverflaten)
Tidsramme: spedbarn 6 måneder gammelt
Hudens pH vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
spedbarn 6 måneder gammelt
Spedbarns hudbarrierefunksjon (talginnhold)
Tidsramme: spedbarn 24-48 timer
Talginnholdet vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
spedbarn 24-48 timer
Spedbarns hudbarrierefunksjon (talginnhold)
Tidsramme: spedbarn 42 dager gammelt
Talginnholdet vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
spedbarn 42 dager gammelt
Spedbarns hudbarrierefunksjon (talginnhold)
Tidsramme: spedbarn 6 måneder gammelt
Talginnholdet vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
spedbarn 6 måneder gammelt
Mors serum Vitamin E nivå
Tidsramme: 12-14 svangerskapsuker
Serumprøve tatt i forskjellige trimestere vil bli brukt til evaluering
12-14 svangerskapsuker
Mors serum Vitamin A nivå
Tidsramme: 12-14 svangerskapsuker
Serumprøve tatt i forskjellige trimestere vil bli brukt til evaluering
12-14 svangerskapsuker
Atopisk dermatitt hos barn fra 1 år til 2 år
Tidsramme: fra 1 år til 2 år
Sykdomsdiagnose i henhold til Williams kriterier
fra 1 år til 2 år
Atopisk dermatitt hos barn fra 2 år til 5 år
Tidsramme: fra 2 år til 5 år
Sykdomsdiagnose i henhold til Williams kriterier
fra 2 år til 5 år
Mors serum fettsyrenivå
Tidsramme: 12–14 svangerskapsuker
Serumprøver samlet inn i forskjellige trimestre vil bli brukt til evaluering
12–14 svangerskapsuker
Barn med atopisk dermatitt fra 5 år til 8 år
Tidsramme: fra 5 år til 8 år
Sykdomsdiagnose i henhold til Williams-kriteriene
fra 5 år til 8 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Children's Hospital of Fudan University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Minhang Maternal and Children Health Care Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Guoying Huang, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
31. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • AD2016-2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger