Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moderens nøgleernæringsfaktorer og afkoms atopiske dermatitis (MKNFOAD) (MKNFOAD)

17. marts 2026 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University

Moderens nøgleernæringsfaktorer og afkoms atopiske dermatitis

Undersøgelsen er en prospektiv fødselskohorteundersøgelse, og formålet er at beskrive status for moderens nøglenæringsstoffer (f. folat og D-vitamin) tilskud blandt graviditeter ved tidlig graviditet i Shanghai for at finde ud af sammenhængen mellem niveauet af serumnøglenæringsstoffer og atopisk dermatitis (AD) hos afkom i løbet af 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse baseret på Shanghais graviditetspopulation er en fremtidig fødselskohorte. Efterforskerne indhenter data om deltagernes folinsyre- og D-vitamintilskudsindtag gennem spørgeskemaet ved 12-14 svangerskabsuger. Og efterforskerne indsamler deltagernes blodprøver under graviditeten for direkte at påvise de biologiske eksponeringsniveauer af folat og vitamin D. I opfølgningen evalueres hudbarrierefunktionen på tidspunktet for spædbarnet 24-48 timer, 42 dage og 6 måneder. I løbet af 6 måneder fra fødslen undersøges forekomsten af ​​AD på afkom. Denne kohorteundersøgelse har til formål at (1) klarlægge sammenhængen mellem prænatale nøglenæringsstoffer med afkom AD; (2) vurdere den rolle, som moderens nøglenæringsstoffer spiller i hudbarrieren hos afkom. Det vil være et godt bevis for AD-forebyggelsen og en meningsfuld protokol til at reducere forekomsten af ​​AD ved dets unikke design. Univariate og multivariate associationsanalyser vil blive udført for at identificere risikofaktorer for AD ved at bruge multivariat logistisk regressionsmodel.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
487

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 201102
        • Children Hospital of Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Graviditeter ved tidlig graviditet og afkom fra Minhang Maternal and Children Health Care Hospital i Shanghai fra juni 2016

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mor planlægger at fortsætte prænatal pleje og fødsel på Minhang Maternal and Children Health Care Hospital
  • Afkom planlægger at blive i Shanghai indtil 6 måneder og fortsætte opfølgningen på børnehospitalet ved Fudan University

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
spædbørn fra fødselskohorte med AD
moderens biologiske folatniveau og moderens biologiske vitamin D-niveau og afkoms forekomst af at lide af atopisk dermatitis
Andet: moderens biologiske folatniveau
tilskudsstatus og serumniveau
Andet: moderens biologiske D-vitamin niveau
tilskudsstatus og serumniveau
spædbørn fra fødselskohorte uden AD
moderens biologiske folatniveau og moderens biologiske vitamin D-niveau og afkoms forekomst af ikke at lide af atopisk dermatitis
Andet: moderens biologiske folatniveau
tilskudsstatus og serumniveau
Andet: moderens biologiske D-vitamin niveau
tilskudsstatus og serumniveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spædbørns atopisk dermatitis
Tidsramme: tilfælde af AD i 6 måneder efter fødslen, diagnose bekræftet baseret på sygdomshistorie indtil 12 måneder
Sygdomsdiagnose i henhold til Williams kriterier
tilfælde af AD i 6 måneder efter fødslen, diagnose bekræftet baseret på sygdomshistorie indtil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternal RBC folatniveau
Tidsramme: 12-14 svangerskabsuger
Opsamlet fuldblodsprøve vil blive brugt til evaluering
12-14 svangerskabsuger
Moderens serum vitamin D niveau
Tidsramme: 12-14 svangerskabsuger
Serumprøver indsamlet i forskellige trimestre vil blive brugt til evaluering
12-14 svangerskabsuger
Moderens serum vitamin D niveau
Tidsramme: 22-26 svangerskabsuger
Serumprøver indsamlet i forskellige trimestre vil blive brugt til evaluering
22-26 svangerskabsuger
Moderens serum vitamin D niveau
Tidsramme: 34-36 svangerskabsuger
Serumprøver indsamlet i forskellige trimestre vil blive brugt til evaluering
34-36 svangerskabsuger
Moderens serumfolatniveau
Tidsramme: 12-14 svangerskabsuger
Serumprøver indsamlet i forskellige trimestre vil blive brugt til evaluering
12-14 svangerskabsuger
Moderens serumfolatniveau
Tidsramme: 22-26 svangerskabsuger
Serumprøver indsamlet i forskellige trimestre vil blive brugt til evaluering
22-26 svangerskabsuger
Moderens serumfolatniveau
Tidsramme: 34-36 svangerskabsuger
Serumprøver indsamlet i forskellige trimestre vil blive brugt til evaluering
34-36 svangerskabsuger
Moderens folinsyretilskudsindtag
Tidsramme: 12-14 svangerskabsuger
Spørgeskemaundersøgelse vil blive brugt til at indhente data om modertilskudsindtagelse
12-14 svangerskabsuger
Moderens D-vitamintilskudsindtag
Tidsramme: 12-14 svangerskabsuger
Spørgeskemaundersøgelse vil blive brugt til at indhente data om modertilskudsindtagelse
12-14 svangerskabsuger
Spædbørns hudbarrierefunktion (transepidermalt vandtab, TEWL)
Tidsramme: spædbarn 24-48 timer
TEWL vil blive evalueret af enheden til Multi Probe Adapter 4.
spædbarn 24-48 timer
Spædbørns hudbarrierefunktion (transepidermalt vandtab, TEWL)
Tidsramme: spædbarn 42 dage gammelt
TEWL vil blive evalueret af enheden til Multi Probe Adapter 4.
spædbarn 42 dage gammelt
Spædbørns hudbarrierefunktion (transepidermalt vandtab, TEWL)
Tidsramme: spædbarn på 6 måneder
TEWL vil blive evalueret af enheden til Multi Probe Adapter 4.
spædbarn på 6 måneder
Forekomst af atopisk dermatitis hos spædbørn hos 1-årige
Tidsramme: fra fødslen til 12 måneder gammel
Sygdomsdiagnose i henhold til Williams kriterier
fra fødslen til 12 måneder gammel
Spædbørns hudbarrierefunktion (Stratum corneum hydration, SCH)
Tidsramme: spædbarn 24-48 timer
SCH vil blive evalueret af enheden til Multi Probe Adapter 4.
spædbarn 24-48 timer
Spædbørns hudbarrierefunktion (Stratum corneum hydration, SCH)
Tidsramme: spædbarn 42 dage gammelt
SCH vil blive evalueret af enheden til Multi Probe Adapter 4.
spædbarn 42 dage gammelt
Spædbørns hudbarrierefunktion (Stratum corneum hydration, SCH)
Tidsramme: spædbarn på 6 måneder
SCH vil blive evalueret af enheden til Multi Probe Adapter 4.
spædbarn på 6 måneder
Spædbørns hudbarrierefunktion (hudoverflade pH)
Tidsramme: spædbarn 24-48 timer
Hudens pH vil blive evalueret af enheden til Multi Probe Adapter 4.
spædbarn 24-48 timer
Spædbørns hudbarrierefunktion (hudoverflade pH)
Tidsramme: spædbarn 42 dage gammelt
Hudens pH vil blive evalueret af enheden til Multi Probe Adapter 4.
spædbarn 42 dage gammelt
Spædbørns hudbarrierefunktion (hudoverflade pH)
Tidsramme: spædbarn på 6 måneder
Hudens pH vil blive evalueret af enheden til Multi Probe Adapter 4.
spædbarn på 6 måneder
Spædbørns hudbarrierefunktion (talgindhold)
Tidsramme: spædbarn 24-48 timer
Talgindholdet vil blive evalueret af enheden til Multi Probe Adapter 4.
spædbarn 24-48 timer
Spædbørns hudbarrierefunktion (talgindhold)
Tidsramme: spædbarn 42 dage gammelt
Talgindholdet vil blive evalueret af enheden til Multi Probe Adapter 4.
spædbarn 42 dage gammelt
Spædbørns hudbarrierefunktion (talgindhold)
Tidsramme: spædbarn på 6 måneder
Talgindholdet vil blive evalueret af enheden til Multi Probe Adapter 4.
spædbarn på 6 måneder
Moderens serum Vitamin E niveau
Tidsramme: 12-14 svangerskabsuger
Serumprøver indsamlet i forskellige trimestre vil blive brugt til evaluering
12-14 svangerskabsuger
Moderens serum A-vitamin niveau
Tidsramme: 12-14 svangerskabsuger
Serumprøver indsamlet i forskellige trimestre vil blive brugt til evaluering
12-14 svangerskabsuger
Atopisk dermatitis hos børn fra 1 år til 2 år
Tidsramme: fra 1 år til 2 år
Sygdomsdiagnose i henhold til Williams kriterier
fra 1 år til 2 år
Atopisk dermatitis hos børn fra 2 år til 5 år
Tidsramme: fra 2 år til 5 år
Sygdomsdiagnose i henhold til Williams kriterier
fra 2 år til 5 år
Maternal serum fedtsyre niveau
Tidsramme: 12-14 gestationsuger
Serumprøver indsamlet i forskellige trimestre vil blive brugt til evaluering
12-14 gestationsuger
Barn med atopisk dermatitis fra 5 år til 8 år
Tidsramme: fra 5 år til 8 år
Sygdomsdiagnose ifølge Williams' kriterier
fra 5 år til 8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Children's Hospital of Fudan University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Minhang Maternal and Children Health Care Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Guoying Huang, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. august 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AD2016-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger