Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattori nutrizionali chiave materni e dermatite atopica della prole (MKNFOAD) (MKNFOAD)

17 marzo 2026 aggiornato da: Children's Hospital of Fudan University

Fattori nutrizionali chiave materni e dermatite atopica della prole

Lo studio è uno studio prospettico di coorte alla nascita e lo scopo è descrivere lo stato dei nutrienti chiave materni (ad es. folato e vitamina D) tra le gravidanze all'inizio della gestazione a Shanghai, per scoprire l'associazione tra il livello di nutrienti chiave nel siero e la dermatite atopica (AD) nella prole durante 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio basato sulla popolazione in gravidanza di Shanghai è una coorte prospettica alla nascita. Gli investigatori ottengono i dati sull'assunzione di integratori di acido folico e vitamina D da parte dei partecipanti attraverso il questionario a 12-14 settimane gestazionali. E gli investigatori raccolgono campioni di sangue dei partecipanti durante la gestazione per rilevare direttamente i livelli di esposizione biologica di folati e vitamina D. Nel follow-up, la funzione della barriera cutanea viene valutata al momento del neonato 24-48 ore, 42 giorni e 6 mesi. Durante i 6 mesi dalla nascita, l'incidenza dell'AD viene studiata sulla prole. Questo studio di coorte ha lo scopo di (1) chiarire l'associazione tra i nutrienti chiave prenatali con l'AD della prole; (2) valutare il ruolo dei nutrienti chiave materni nella barriera cutanea della prole. Sarà una buona prova per la prevenzione dell'AD e un protocollo significativo per ridurre l'incidenza dell'AD grazie al suo design unico. Verranno eseguite analisi di associazione univariata e multivariata per identificare i fattori di rischio per l'AD utilizzando il modello di regressione logistica multivariata.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
487

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 201102
        • Children Hospital of Fudan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gravidanza all'inizio della gestazione e prole dal Minhang Maternal and Children Health Care Hospital di Shanghai da giugno 2016

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La madre ha in programma di procedere all'assistenza prenatale e al parto presso l'ospedale per la salute materna e infantile di Minhang
  • La prole prevede di rimanere a Shanghai fino a 6 mesi e procedere al follow-up presso l'ospedale pediatrico dell'Università di Fudan

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
neonati dalla nascita coorte con AD
livello biologico materno di folato e livello biologico materno di vitamina D e incidenza della prole di soffrire di dermatite atopica
Altro: livello di folato biologico materno
stato di integrazione e livello sierico
Altro: livello biologico materno di vitamina D
stato di integrazione e livello sierico
neonati dalla coorte alla nascita senza AD
livello biologico materno di folato e livello biologico materno di vitamina D e incidenza della prole di non soffrire di dermatite atopica
Altro: livello di folato biologico materno
stato di integrazione e livello sierico
Altro: livello biologico materno di vitamina D
stato di integrazione e livello sierico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dermatite atopica infantile
Lasso di tempo: incidente di AD nei 6 mesi successivi alla nascita, diagnosi confermata sulla base della storia della malattia fino a 12 mesi
Diagnosi di malattia secondo i criteri di Williams
incidente di AD nei 6 mesi successivi alla nascita, diagnosi confermata sulla base della storia della malattia fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello materno di folati nei globuli rossi
Lasso di tempo: 12-14 settimane gestazionali
Il campione di sangue intero raccolto verrà utilizzato per la valutazione
12-14 settimane gestazionali
Livello di vitamina D nel siero materno
Lasso di tempo: 12-14 settimane gestazionali
Il campione di siero raccolto in diversi trimestri verrà utilizzato per la valutazione
12-14 settimane gestazionali
Livello di vitamina D nel siero materno
Lasso di tempo: 22-26 settimane gestazionali
Il campione di siero raccolto in diversi trimestri verrà utilizzato per la valutazione
22-26 settimane gestazionali
Livello di vitamina D nel siero materno
Lasso di tempo: 34-36 settimane gestazionali
Il campione di siero raccolto in diversi trimestri verrà utilizzato per la valutazione
34-36 settimane gestazionali
Livello di folato sierico materno
Lasso di tempo: 12-14 settimane gestazionali
Il campione di siero raccolto in diversi trimestri verrà utilizzato per la valutazione
12-14 settimane gestazionali
Livello di folato sierico materno
Lasso di tempo: 22-26 settimane gestazionali
Il campione di siero raccolto in diversi trimestri verrà utilizzato per la valutazione
22-26 settimane gestazionali
Livello di folato sierico materno
Lasso di tempo: 34-36 settimane gestazionali
Il campione di siero raccolto in diversi trimestri verrà utilizzato per la valutazione
34-36 settimane gestazionali
Assunzione materna di integratori di acido folico
Lasso di tempo: 12-14 settimane gestazionali
L'indagine del questionario verrà utilizzata per ottenere i dati sull'assunzione di integratori materni
12-14 settimane gestazionali
Assunzione materna di integratori di vitamina D
Lasso di tempo: 12-14 settimane gestazionali
L'indagine del questionario verrà utilizzata per ottenere i dati sull'assunzione di integratori materni
12-14 settimane gestazionali
Funzione di barriera cutanea del neonato (perdita di acqua transepidermica, TEWL)
Lasso di tempo: neonato 24-48 ore
Il TEWL sarà valutato dal dispositivo dell'adattatore multiprobe 4.
neonato 24-48 ore
Funzione di barriera cutanea del neonato (perdita di acqua transepidermica, TEWL)
Lasso di tempo: bambino di 42 giorni
Il TEWL sarà valutato dal dispositivo dell'adattatore multiprobe 4.
bambino di 42 giorni
Funzione di barriera cutanea del neonato (perdita di acqua transepidermica, TEWL)
Lasso di tempo: neonato di 6 mesi
Il TEWL sarà valutato dal dispositivo dell'adattatore multiprobe 4.
neonato di 6 mesi
Incidenza della dermatite atopica infantile entro 1 anno di età
Lasso di tempo: dalla nascita, fino a 12 mesi
Diagnosi di malattia secondo i criteri di Williams
dalla nascita, fino a 12 mesi
Funzione di barriera cutanea del neonato (idratazione dello strato corneo, SCH)
Lasso di tempo: neonato 24-48 ore
SCH sarà valutato dal dispositivo di Multi Probe Adapter 4.
neonato 24-48 ore
Funzione di barriera cutanea del neonato (idratazione dello strato corneo, SCH)
Lasso di tempo: bambino di 42 giorni
SCH sarà valutato dal dispositivo di Multi Probe Adapter 4.
bambino di 42 giorni
Funzione di barriera cutanea del neonato (idratazione dello strato corneo, SCH)
Lasso di tempo: neonato di 6 mesi
SCH sarà valutato dal dispositivo di Multi Probe Adapter 4.
neonato di 6 mesi
Funzione di barriera cutanea del neonato (pH superficiale della pelle)
Lasso di tempo: neonato 24-48 ore
Il pH della pelle sarà valutato dal dispositivo del Multi Probe Adapter 4.
neonato 24-48 ore
Funzione di barriera cutanea del neonato (pH superficiale della pelle)
Lasso di tempo: bambino di 42 giorni
Il pH della pelle sarà valutato dal dispositivo del Multi Probe Adapter 4.
bambino di 42 giorni
Funzione di barriera cutanea del neonato (pH superficiale della pelle)
Lasso di tempo: neonato di 6 mesi
Il pH della pelle sarà valutato dal dispositivo del Multi Probe Adapter 4.
neonato di 6 mesi
Funzione di barriera cutanea del neonato (contenuto di sebo)
Lasso di tempo: neonato 24-48 ore
Il contenuto di sebo sarà valutato dal dispositivo del Multi Probe Adapter 4.
neonato 24-48 ore
Funzione di barriera cutanea del neonato (contenuto di sebo)
Lasso di tempo: bambino di 42 giorni
Il contenuto di sebo sarà valutato dal dispositivo del Multi Probe Adapter 4.
bambino di 42 giorni
Funzione di barriera cutanea del neonato (contenuto di sebo)
Lasso di tempo: neonato di 6 mesi
Il contenuto di sebo sarà valutato dal dispositivo del Multi Probe Adapter 4.
neonato di 6 mesi
Livello di vitamina E nel siero materno
Lasso di tempo: 12-14 settimane gestazionali
Il campione di siero raccolto in diversi trimestri verrà utilizzato per la valutazione
12-14 settimane gestazionali
Livello di vitamina A nel siero materno
Lasso di tempo: 12-14 settimane gestazionali
Il campione di siero raccolto in diversi trimestri verrà utilizzato per la valutazione
12-14 settimane gestazionali
Dermatite atopica infantile da 1 anno a 2 anni
Lasso di tempo: da 1 anno a 2 anni
Diagnosi di malattia secondo i criteri di Williams
da 1 anno a 2 anni
Dermatite atopica infantile dai 2 ai 5 anni
Lasso di tempo: dai 2 ai 5 anni
Diagnosi di malattia secondo i criteri di Williams
dai 2 ai 5 anni
Livello di acidi grassi nel siero materno
Lasso di tempo: 12-14 settimane di gestazione
Il campione di siero raccolto nei diversi trimestri sarà utilizzato per la valutazione
12-14 settimane di gestazione
Dermatite atopica infantile dai 5 agli 8 anni
Lasso di tempo: da 5 anni a 8 anni
Diagnosi della malattia secondo i criteri di Williams
da 5 anni a 8 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Children's Hospital of Fudan University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Minhang Maternal and Children Health Care Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Guoying Huang, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AD2016-2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni