Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maternale belangrijkste voedingsfactoren en atopische dermatitis van nakomelingen (MKNFOAD) (MKNFOAD)

17 maart 2026 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University

Maternale belangrijkste voedingsfactoren en atopische dermatitis van het nageslacht

De studie is een prospectieve geboortecohortstudie en het doel is om de status van de belangrijkste voedingsstoffen van de moeder (bijv. foliumzuur- en vitamine D)-suppletie bij zwangerschappen tijdens de vroege zwangerschap in Shanghai, om het verband tussen het niveau van essentiële serumvoedingsstoffen en atopische dermatitis (AD) bij nakomelingen gedurende 6 maanden te achterhalen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie op basis van de zwangerschapspopulatie in Shanghai is een prospectief geboortecohort. De onderzoekers verkrijgen de gegevens van de inname van foliumzuur en vitamine D-supplementen door de deelnemers via de vragenlijst na 12-14 zwangerschapsweken. En de onderzoekers verzamelen bloedmonsters van deelnemers tijdens de zwangerschap om direct de biologische blootstellingsniveaus van foliumzuur en vitamine D te detecteren. Bij de follow-up wordt de huidbarrièrefunctie geëvalueerd op het moment van de baby 24-48 uur, 42 dagen en 6 maanden. Gedurende 6 maanden vanaf de geboorte wordt de incidentie van AD bij nakomelingen onderzocht. Deze cohortstudie is gericht op (1) het verduidelijken van de associatie tussen prenatale belangrijke voedingsstoffen met nakomelingen van AD; (2) de rol beoordelen van belangrijke voedingsstoffen van de moeder in de huidbarrière van nakomelingen. Het zal een goed bewijs zijn voor de preventie van AD en een zinvol protocol om de incidentie van AD te verminderen door zijn unieke ontwerp. Univariate en multivariate associatieanalyses zullen worden uitgevoerd om risicofactoren voor AD te identificeren door gebruik te maken van een multivariaat logistisch regressiemodel.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
487

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 201102
        • Children Hospital of Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangerschappen tijdens de vroege dracht en nakomelingen van het Minhang Maternal and Children Health Care Hospital in Shanghai vanaf juni 2016

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeder is van plan door te gaan met prenatale zorg en bevalling in het Minhang Maternal and Children Health Care Hospital
  • Het nageslacht is van plan om tot 6 maanden in Shanghai te blijven en de follow-up voort te zetten in het kinderziekenhuis van de Fudan-universiteit

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
zuigelingen uit geboortecohort met AD
maternale biologische foliumzuurspiegel en maternale biologische vitamine D-spiegel en incidentie van nakomelingen met atopische dermatitis
Ander: maternale biologische foliumzuurspiegel
suppletiestatus en serumspiegel
Ander: maternale biologische vitamine D-spiegel
suppletiestatus en serumspiegel
zuigelingen uit geboortecohort zonder AD
maternale biologische foliumzuurspiegel en maternale biologische vitamine D-spiegel en incidentie van nakomelingen die niet lijden aan atopische dermatitis
Ander: maternale biologische foliumzuurspiegel
suppletiestatus en serumspiegel
Ander: maternale biologische vitamine D-spiegel
suppletiestatus en serumspiegel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Atopische dermatitis bij zuigelingen
Tijdsspanne: incident van AD gedurende 6 maanden na de geboorte, diagnose bevestigd op basis van ziektegeschiedenis tot 12 maanden
Ziektediagnose volgens de criteria van Williams
incident van AD gedurende 6 maanden na de geboorte, diagnose bevestigd op basis van ziektegeschiedenis tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale RBC-foliumzuurspiegel
Tijdsspanne: 12-14 zwangerschapsweken
Het verzamelde volbloedmonster zal worden gebruikt voor evaluatie
12-14 zwangerschapsweken
Maternale serum vitamine D-spiegel
Tijdsspanne: 12-14 zwangerschapsweken
Serummonsters die in verschillende trimesters zijn verzameld, zullen worden gebruikt voor evaluatie
12-14 zwangerschapsweken
Maternale serum vitamine D-spiegel
Tijdsspanne: 22-26 zwangerschapsweken
Serummonsters die in verschillende trimesters zijn verzameld, zullen worden gebruikt voor evaluatie
22-26 zwangerschapsweken
Maternale serum vitamine D-spiegel
Tijdsspanne: 34-36 zwangerschapsweken
Serummonsters die in verschillende trimesters zijn verzameld, zullen worden gebruikt voor evaluatie
34-36 zwangerschapsweken
Folaatspiegel in het serum van de moeder
Tijdsspanne: 12-14 zwangerschapsweken
Serummonsters die in verschillende trimesters zijn verzameld, zullen worden gebruikt voor evaluatie
12-14 zwangerschapsweken
Folaatspiegel in het serum van de moeder
Tijdsspanne: 22-26 zwangerschapsweken
Serummonsters die in verschillende trimesters zijn verzameld, zullen worden gebruikt voor evaluatie
22-26 zwangerschapsweken
Folaatspiegel in het serum van de moeder
Tijdsspanne: 34-36 zwangerschapsweken
Serummonsters die in verschillende trimesters zijn verzameld, zullen worden gebruikt voor evaluatie
34-36 zwangerschapsweken
Inname van foliumzuursupplementen door de moeder
Tijdsspanne: 12-14 zwangerschapsweken
Er zal een vragenlijstenquête worden gebruikt om de gegevens over de inname van supplementen door de moeder te verkrijgen
12-14 zwangerschapsweken
Inname van vitamine D-supplementen door de moeder
Tijdsspanne: 12-14 zwangerschapsweken
Er zal een vragenlijstenquête worden gebruikt om de gegevens over de inname van supplementen door de moeder te verkrijgen
12-14 zwangerschapsweken
Barrièrefunctie van de babyhuid (Transepidermal Water Loss, TEWL）
Tijdsspanne: zuigeling 24-48 uur
TEWL wordt geëvalueerd door het apparaat van Multi Probe Adapter 4.
zuigeling 24-48 uur
Barrièrefunctie van de babyhuid (Transepidermal Water Loss, TEWL）
Tijdsspanne: zuigeling 42 dagen oud
TEWL wordt geëvalueerd door het apparaat van Multi Probe Adapter 4.
zuigeling 42 dagen oud
Barrièrefunctie van de babyhuid (Transepidermal Water Loss, TEWL）
Tijdsspanne: baby van 6 maanden oud
TEWL wordt geëvalueerd door het apparaat van Multi Probe Adapter 4.
baby van 6 maanden oud
Incidentie van atopische dermatitis bij kinderen op de leeftijd van 1 jaar
Tijdsspanne: vanaf de geboorte tot 12 maanden oud
Ziektediagnose volgens de criteria van Williams
vanaf de geboorte tot 12 maanden oud
Barrièrefunctie van de babyhuid (Stratum corneum hydratatie, SCH)
Tijdsspanne: zuigeling 24-48 uur
SCH wordt geëvalueerd door het apparaat van Multi Probe Adapter 4.
zuigeling 24-48 uur
Barrièrefunctie van de babyhuid (Stratum corneum hydratatie, SCH)
Tijdsspanne: zuigeling 42 dagen oud
SCH wordt geëvalueerd door het apparaat van Multi Probe Adapter 4.
zuigeling 42 dagen oud
Barrièrefunctie van de babyhuid (Stratum corneum hydratatie, SCH)
Tijdsspanne: baby van 6 maanden oud
SCH wordt geëvalueerd door het apparaat van Multi Probe Adapter 4.
baby van 6 maanden oud
Barrièrefunctie van de babyhuid (pH van het huidoppervlak)
Tijdsspanne: zuigeling 24-48 uur
De pH van de huid wordt geëvalueerd door het apparaat van Multi Probe Adapter 4.
zuigeling 24-48 uur
Barrièrefunctie van de babyhuid (pH van het huidoppervlak)
Tijdsspanne: zuigeling 42 dagen oud
De pH van de huid wordt geëvalueerd door het apparaat van Multi Probe Adapter 4.
zuigeling 42 dagen oud
Barrièrefunctie van de babyhuid (pH van het huidoppervlak)
Tijdsspanne: baby van 6 maanden oud
De pH van de huid wordt geëvalueerd door het apparaat van Multi Probe Adapter 4.
baby van 6 maanden oud
Barrièrefunctie van de babyhuid (talggehalte)
Tijdsspanne: zuigeling 24-48 uur
Het talggehalte wordt beoordeeld door het apparaat van de Multi Probe Adapter 4.
zuigeling 24-48 uur
Barrièrefunctie van de babyhuid (talggehalte)
Tijdsspanne: zuigeling 42 dagen oud
Het talggehalte wordt beoordeeld door het apparaat van de Multi Probe Adapter 4.
zuigeling 42 dagen oud
Barrièrefunctie van de babyhuid (talggehalte)
Tijdsspanne: baby van 6 maanden oud
Het talggehalte wordt beoordeeld door het apparaat van de Multi Probe Adapter 4.
baby van 6 maanden oud
Moederserum Vitamine E-niveau
Tijdsspanne: 12-14 zwangerschapsweken
Serummonsters die in verschillende trimesters zijn verzameld, zullen worden gebruikt voor evaluatie
12-14 zwangerschapsweken
Moederserum Vitamine A-niveau
Tijdsspanne: 12-14 zwangerschapsweken
Serummonsters die in verschillende trimesters zijn verzameld, zullen worden gebruikt voor evaluatie
12-14 zwangerschapsweken
Atopische dermatitis bij kinderen van 1 jaar tot 2 jaar oud
Tijdsspanne: van 1 jaar tot 2 jaar oud
Ziektediagnose volgens de criteria van Williams
van 1 jaar tot 2 jaar oud
Atopische dermatitis bij kinderen van 2 jaar tot 5 jaar oud
Tijdsspanne: van 2 jaar tot 5 jaar oud
Ziektediagnose volgens de criteria van Williams
van 2 jaar tot 5 jaar oud
Maternale serum vetzuren niveau
Tijdsspanne: 12-14 zwangerschapsweken
Serummonsters die in verschillende trimesters worden verzameld, worden gebruikt voor evaluatie
12-14 zwangerschapsweken
Atopisch eczeem bij kinderen van 5 tot 8 jaar
Tijdsspanne: van 5 jaar tot 8 jaar
Ziekte diagnose volgens de criteria van Williams
van 5 jaar tot 8 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Children's Hospital of Fudan University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Minhang Maternal and Children Health Care Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Guoying Huang, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
31 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 augustus 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • AD2016-2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen