Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kluczowe czynniki żywieniowe matki i atopowe zapalenie skóry potomstwa (MKNFOAD) (MKNFOAD)

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University

Kluczowe czynniki żywieniowe matki i atopowe zapalenie skóry potomstwa

Badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym, a jego celem jest opisanie stanu kluczowych składników odżywczych matki (np. kwasu foliowego i witaminy D) wśród ciąż we wczesnej ciąży w Szanghaju, aby znaleźć związek między poziomem kluczowych składników odżywczych w surowicy a atopowym zapaleniem skóry (AZS) u potomstwa w ciągu 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie oparte na populacji ciężarnych w Szanghaju jest prospektywną kohortą urodzeniową. Badacze uzyskują dane dotyczące spożycia kwasu foliowego i witaminy D przez uczestniczki za pomocą kwestionariusza w 12-14 tygodniu ciąży. Badacze pobierają próbki krwi uczestniczek w czasie ciąży, aby bezpośrednio wykryć poziomy biologicznej ekspozycji na kwas foliowy i witaminę D. W dalszej części badania ocenia się funkcję bariery skórnej u niemowlęcia w wieku 24-48 godzin, 42 dni i 6 miesięcy. W ciągu 6 miesięcy od urodzenia bada się częstość występowania AD u potomstwa. To badanie kohortowe ma na celu (1) wyjaśnienie związku między kluczowymi składnikami odżywczymi w okresie prenatalnym a AD u potomstwa; (2) ocenić rolę kluczowych składników odżywczych matki w barierze skórnej potomstwa. Będzie to dobry dowód na profilaktykę AD i sensowny protokół zmniejszania częstości występowania AD dzięki swojej unikalnej konstrukcji. Przeprowadzona zostanie jedno- i wielowymiarowa analiza asocjacji w celu zidentyfikowania czynników ryzyka AD za pomocą wielowymiarowego modelu regresji logistycznej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
487

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 201102
        • Children Hospital of Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ciąże we wczesnej ciąży i potomstwo ze Szpitala Opieki nad Matką i Dzieciątkiem Minhang w Szanghaju od czerwca 2016 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matka planuje kontynuować opiekę prenatalną i poród w Szpitalu Opieki nad Matką i Dzieciątkiem w Minhang
  • Potomstwo planuje zostać w Szanghaju do 6 miesięcy i kontynuować dalszą opiekę w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Fudan

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
niemowląt z kohorty urodzeniowej z AD
biologiczny poziom kwasu foliowego matki i biologiczny poziom witaminy D matki a częstość występowania atopowego zapalenia skóry u potomstwa
Inny: biologiczny poziom kwasu foliowego u matki
status suplementacji i poziom w surowicy
Inny: biologiczny poziom witaminy D u matki
status suplementacji i poziom w surowicy
niemowląt z kohorty urodzeniowej bez AD
biologiczny poziom kwasu foliowego matki i biologiczny poziom witaminy D matki oraz częstość występowania potomstwa bez atopowego zapalenia skóry
Inny: biologiczny poziom kwasu foliowego u matki
status suplementacji i poziom w surowicy
Inny: biologiczny poziom witaminy D u matki
status suplementacji i poziom w surowicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Atopowe zapalenie skóry u niemowląt
Ramy czasowe: incydent AZS w ciągu 6 miesięcy po urodzeniu, rozpoznanie potwierdzone na podstawie wywiadu do 12 miesiąca życia
Rozpoznanie choroby według kryteriów Williamsa
incydent AZS w ciągu 6 miesięcy po urodzeniu, rozpoznanie potwierdzone na podstawie wywiadu do 12 miesiąca życia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kwasu foliowego w erytrocytach matki
Ramy czasowe: 12-14 tydzień ciąży
Do oceny zostanie wykorzystana pobrana próbka krwi pełnej
12-14 tydzień ciąży
Poziom witaminy D w surowicy matki
Ramy czasowe: 12-14 tydzień ciąży
Do oceny zostaną wykorzystane próbki surowicy pobrane w różnych trymestrach
12-14 tydzień ciąży
Poziom witaminy D w surowicy matki
Ramy czasowe: 22-26 tydzień ciąży
Do oceny zostaną wykorzystane próbki surowicy pobrane w różnych trymestrach
22-26 tydzień ciąży
Poziom witaminy D w surowicy matki
Ramy czasowe: 34-36 tydzień ciąży
Do oceny zostaną wykorzystane próbki surowicy pobrane w różnych trymestrach
34-36 tydzień ciąży
Poziom kwasu foliowego w surowicy matki
Ramy czasowe: 12-14 tydzień ciąży
Do oceny zostaną wykorzystane próbki surowicy pobrane w różnych trymestrach
12-14 tydzień ciąży
Poziom kwasu foliowego w surowicy matki
Ramy czasowe: 22-26 tydzień ciąży
Do oceny zostaną wykorzystane próbki surowicy pobrane w różnych trymestrach
22-26 tydzień ciąży
Poziom kwasu foliowego w surowicy matki
Ramy czasowe: 34-36 tydzień ciąży
Do oceny zostaną wykorzystane próbki surowicy pobrane w różnych trymestrach
34-36 tydzień ciąży
Spożycie kwasu foliowego przez matkę
Ramy czasowe: 12-14 tydzień ciąży
Ankieta zostanie wykorzystana do uzyskania danych dotyczących spożycia suplementów przez matkę
12-14 tydzień ciąży
Spożycie suplementu witaminy D przez matkę
Ramy czasowe: 12-14 tydzień ciąży
Ankieta zostanie wykorzystana do uzyskania danych dotyczących spożycia suplementów przez matkę
12-14 tydzień ciąży
Funkcja bariery skórnej niemowląt (transepidermalna utrata wody, TEWL)
Ramy czasowe: niemowlę 24-48 godz
TEWL zostanie oceniony przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
niemowlę 24-48 godz
Funkcja bariery skórnej niemowląt (transepidermalna utrata wody, TEWL)
Ramy czasowe: niemowlę 42 dni
TEWL zostanie oceniony przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
niemowlę 42 dni
Funkcja bariery skórnej niemowląt (transepidermalna utrata wody, TEWL)
Ramy czasowe: niemowlę 6 miesięcy
TEWL zostanie oceniony przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
niemowlę 6 miesięcy
Częstość występowania atopowego zapalenia skóry u niemowląt do 1 roku życia
Ramy czasowe: od urodzenia do 12 miesiąca życia
Rozpoznanie choroby według kryteriów Williamsa
od urodzenia do 12 miesiąca życia
Funkcja bariery skórnej niemowląt (nawilżenie warstwy rogowej naskórka, SCH)
Ramy czasowe: niemowlę 24-48 godz
SCH zostanie oceniony przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
niemowlę 24-48 godz
Funkcja bariery skórnej niemowląt (nawilżenie warstwy rogowej naskórka, SCH)
Ramy czasowe: niemowlę 42 dni
SCH zostanie oceniony przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
niemowlę 42 dni
Funkcja bariery skórnej niemowląt (nawilżenie warstwy rogowej naskórka, SCH)
Ramy czasowe: niemowlę 6 miesięcy
SCH zostanie oceniony przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
niemowlę 6 miesięcy
Funkcja bariery skórnej niemowląt (pH powierzchni skóry)
Ramy czasowe: niemowlę 24-48 godz
PH skóry zostanie ocenione przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
niemowlę 24-48 godz
Funkcja bariery skórnej niemowląt (pH powierzchni skóry)
Ramy czasowe: niemowlę 42 dni
PH skóry zostanie ocenione przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
niemowlę 42 dni
Funkcja bariery skórnej niemowląt (pH powierzchni skóry)
Ramy czasowe: niemowlę 6 miesięcy
PH skóry zostanie ocenione przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
niemowlę 6 miesięcy
Funkcja bariery skórnej niemowląt (zawartość sebum)
Ramy czasowe: niemowlę 24-48 godz
Zawartość sebum będzie oceniana przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
niemowlę 24-48 godz
Funkcja bariery skórnej niemowląt (zawartość sebum)
Ramy czasowe: niemowlę 42 dni
Zawartość sebum będzie oceniana przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
niemowlę 42 dni
Funkcja bariery skórnej niemowląt (zawartość sebum)
Ramy czasowe: niemowlę 6 miesięcy
Zawartość sebum będzie oceniana przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
niemowlę 6 miesięcy
Poziom witaminy E w surowicy matki
Ramy czasowe: 12-14 tydzień ciąży
Do oceny zostaną wykorzystane próbki surowicy pobrane w różnych trymestrach
12-14 tydzień ciąży
Poziom witaminy A w surowicy matki
Ramy czasowe: 12-14 tydzień ciąży
Do oceny zostaną wykorzystane próbki surowicy pobrane w różnych trymestrach
12-14 tydzień ciąży
Atopowe zapalenie skóry u dzieci w wieku od 1 roku do 2 lat
Ramy czasowe: od 1 roku do 2 lat
Rozpoznanie choroby według kryteriów Williamsa
od 1 roku do 2 lat
Atopowe zapalenie skóry u dzieci w wieku od 2 do 5 lat
Ramy czasowe: od 2 lat do 5 lat
Rozpoznanie choroby według kryteriów Williamsa
od 2 lat do 5 lat
Poziom kwasów tłuszczowych w surowicy matki
Ramy czasowe: 12-14 tygodni ciąży
Próbki surowicy pobrane w różnych trymestrach będą wykorzystane do oceny
12-14 tygodni ciąży
Atopowe zapalenie skóry u dzieci od 5. do 8. roku życia
Ramy czasowe: od 5 lat do 8 lat
Rozpoznanie choroby według kryteriów Williamsa
od 5 lat do 8 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Children's Hospital of Fudan University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Minhang Maternal and Children Health Care Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Guoying Huang, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AD2016-2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami