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Maternal Key Nutritional Factors and Offspring's Atopic Dermatitis (MKNFOAD) (MKNFOAD)

17. März 2026 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University

Wichtige Ernährungsfaktoren der Mutter und die atopische Dermatitis der Nachkommen

Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive Geburtskohortenstudie, deren Zweck es ist, den Status der mütterlichen Schlüsselnährstoffe (z. Folsäure- und Vitamin D)-Supplementierung bei Schwangerschaften in der frühen Schwangerschaft in Shanghai, um den Zusammenhang zwischen dem Gehalt an Schlüsselnährstoffen im Serum und atopischer Dermatitis (AD) bei Nachkommen während 6 Monaten herauszufinden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie, die auf der Schwangerschaftspopulation in Shanghai basiert, ist eine prospektive Geburtskohorte. Die Forscher erhalten die Daten der Folsäure- und Vitamin-D-Ergänzungsaufnahme der Teilnehmerinnen durch den Fragebogen in der 12. bis 14. Schwangerschaftswoche. Und die Ermittler sammeln die Blutproben der Teilnehmerinnen während der Schwangerschaft, um die biologische Belastung durch Folsäure und Vitamin D direkt zu bestimmen. In der Nachuntersuchung wird die Hautbarrierefunktion zum Zeitpunkt des Säuglings 24-48 Stunden, 42 Tage und 6 Monate bewertet. Während 6 Monaten nach der Geburt wird die Inzidenz von AD bei den Nachkommen untersucht. Diese Kohortenstudie zielt darauf ab, (1) den Zusammenhang zwischen pränatalen Schlüsselnährstoffen und AD der Nachkommen zu klären; (2) Bewertung der Rolle der mütterlichen Schlüsselnährstoffe in der Hautbarriere der Nachkommen. Es wird ein guter Beweis für die AD-Prävention und ein aussagekräftiges Protokoll zur Reduzierung der AD-Inzidenz durch sein einzigartiges Design sein. Univariate und multivariate Assoziationsanalysen werden durchgeführt, um Risikofaktoren für AD mithilfe eines multivariaten logistischen Regressionsmodells zu identifizieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
487

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 201102
        • Children Hospital of Fudan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangerschaften in der frühen Schwangerschaft und Nachkommen aus dem Minhang Maternal and Children Health Care Hospital in Shanghai ab Juni 2016

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Mutter plant, die vorgeburtliche Versorgung und Entbindung im Minhang Maternal and Children Health Care Hospital fortzusetzen
  • Der Nachwuchs plant, bis zu 6 Monaten in Shanghai zu bleiben und die Nachsorge im Kinderkrankenhaus der Fudan-Universität fortzusetzen

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Säuglinge aus der Geburtskohorte mit AD
mütterlicher biologischer Folatspiegel und mütterlicher biologischer Vitamin-D-Spiegel und Häufigkeit von atopischer Dermatitis der Nachkommen
Sonstiges: mütterlicher biologischer Folatspiegel
Supplementierungsstatus und Serumspiegel
Sonstiges: mütterlicher biologischer Vitamin-D-Spiegel
Supplementierungsstatus und Serumspiegel
Säuglinge aus der Geburtskohorte ohne AD
mütterlicher biologischer Folatspiegel und mütterlicher biologischer Vitamin-D-Spiegel und Inzidenz der Nachkommen, nicht an atopischer Dermatitis zu leiden
Sonstiges: mütterlicher biologischer Folatspiegel
Supplementierungsstatus und Serumspiegel
Sonstiges: mütterlicher biologischer Vitamin-D-Spiegel
Supplementierungsstatus und Serumspiegel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atopische Dermatitis bei Säuglingen
Zeitfenster: Vorfall von AD während 6 Monaten nach der Geburt, Diagnose bestätigt auf der Grundlage der Krankheitsgeschichte bis 12 Monate
Krankheitsdiagnostik nach den Kriterien von Williams
Vorfall von AD während 6 Monaten nach der Geburt, Diagnose bestätigt auf der Grundlage der Krankheitsgeschichte bis 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Folatspiegel der mütterlichen Erythrozyten
Zeitfenster: 12-14 Schwangerschaftswochen
Die entnommene Vollblutprobe wird zur Auswertung verwendet
12-14 Schwangerschaftswochen
Vitamin-D-Spiegel im mütterlichen Serum
Zeitfenster: 12-14 Schwangerschaftswochen
Zur Auswertung werden Serumproben verwendet, die in verschiedenen Trimestern entnommen wurden
12-14 Schwangerschaftswochen
Vitamin-D-Spiegel im mütterlichen Serum
Zeitfenster: 22-26 Schwangerschaftswochen
Zur Auswertung werden Serumproben verwendet, die in verschiedenen Trimestern entnommen wurden
22-26 Schwangerschaftswochen
Vitamin-D-Spiegel im mütterlichen Serum
Zeitfenster: 34-36 Schwangerschaftswochen
Zur Auswertung werden Serumproben verwendet, die in verschiedenen Trimestern entnommen wurden
34-36 Schwangerschaftswochen
Folatspiegel im mütterlichen Serum
Zeitfenster: 12-14 Schwangerschaftswochen
Zur Auswertung werden Serumproben verwendet, die in verschiedenen Trimestern entnommen wurden
12-14 Schwangerschaftswochen
Folatspiegel im mütterlichen Serum
Zeitfenster: 22-26 Schwangerschaftswochen
Zur Auswertung werden Serumproben verwendet, die in verschiedenen Trimestern entnommen wurden
22-26 Schwangerschaftswochen
Folatspiegel im mütterlichen Serum
Zeitfenster: 34-36 Schwangerschaftswochen
Zur Auswertung werden Serumproben verwendet, die in verschiedenen Trimestern entnommen wurden
34-36 Schwangerschaftswochen
Nahrungsergänzung mit mütterlicher Folsäure
Zeitfenster: 12-14 Schwangerschaftswochen
Eine Fragebogenumfrage wird verwendet, um die Daten zur Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln für die Mutter zu erhalten
12-14 Schwangerschaftswochen
Vitamin-D-Ergänzungsaufnahme der Mutter
Zeitfenster: 12-14 Schwangerschaftswochen
Eine Fragebogenumfrage wird verwendet, um die Daten zur Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln für die Mutter zu erhalten
12-14 Schwangerschaftswochen
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Transepidermal Water Loss, TEWL)
Zeitfenster: Säugling 24-48 Stunden
TEWL wird vom Gerät des Multi Probe Adapter 4 ausgewertet.
Säugling 24-48 Stunden
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Transepidermal Water Loss, TEWL)
Zeitfenster: Säugling 42 Tage alt
TEWL wird vom Gerät des Multi Probe Adapter 4 ausgewertet.
Säugling 42 Tage alt
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Transepidermal Water Loss, TEWL)
Zeitfenster: Säugling 6 Monate alt
TEWL wird vom Gerät des Multi Probe Adapter 4 ausgewertet.
Säugling 6 Monate alt
Inzidenz der atopischen Dermatitis bei Kindern bis zum Alter von 1 Jahr
Zeitfenster: von der Geburt bis zum Alter von 12 Monaten
Krankheitsdiagnostik nach den Kriterien von Williams
von der Geburt bis zum Alter von 12 Monaten
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Stratum corneum hydratation, SCH)
Zeitfenster: Säugling 24-48 Stunden
SCH wird vom Gerät des Multi Probe Adapter 4 ausgewertet.
Säugling 24-48 Stunden
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Stratum corneum hydratation, SCH)
Zeitfenster: Säugling 42 Tage alt
SCH wird vom Gerät des Multi Probe Adapter 4 ausgewertet.
Säugling 42 Tage alt
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Stratum corneum hydratation, SCH)
Zeitfenster: Säugling 6 Monate alt
SCH wird vom Gerät des Multi Probe Adapter 4 ausgewertet.
Säugling 6 Monate alt
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Hautoberflächen-pH)
Zeitfenster: Säugling 24-48 Stunden
Der pH-Wert der Haut wird durch das Gerät des Multi-Sonden-Adapters 4 bewertet.
Säugling 24-48 Stunden
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Hautoberflächen-pH)
Zeitfenster: Säugling 42 Tage alt
Der pH-Wert der Haut wird durch das Gerät des Multi-Sonden-Adapters 4 bewertet.
Säugling 42 Tage alt
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Hautoberflächen-pH)
Zeitfenster: Säugling 6 Monate alt
Der pH-Wert der Haut wird durch das Gerät des Multi-Sonden-Adapters 4 bewertet.
Säugling 6 Monate alt
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Talggehalt)
Zeitfenster: Säugling 24-48 Stunden
Der Talggehalt wird durch das Gerät des Multi Probe Adapter 4 bewertet.
Säugling 24-48 Stunden
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Talggehalt)
Zeitfenster: Säugling 42 Tage alt
Der Talggehalt wird durch das Gerät des Multi Probe Adapter 4 bewertet.
Säugling 42 Tage alt
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Talggehalt)
Zeitfenster: Säugling 6 Monate alt
Der Talggehalt wird durch das Gerät des Multi Probe Adapter 4 bewertet.
Säugling 6 Monate alt
Vitamin-E-Spiegel im mütterlichen Serum
Zeitfenster: 12-14 Schwangerschaftswochen
Zur Auswertung werden Serumproben verwendet, die in verschiedenen Trimestern entnommen wurden
12-14 Schwangerschaftswochen
Vitamin-A-Spiegel im mütterlichen Serum
Zeitfenster: 12-14 Schwangerschaftswochen
Zur Auswertung werden Serumproben verwendet, die in verschiedenen Trimestern entnommen wurden
12-14 Schwangerschaftswochen
Neurodermitis bei Kindern im Alter von 1 bis 2 Jahren
Zeitfenster: ab 1 Jahr bis 2 Jahre alt
Krankheitsdiagnostik nach den Kriterien von Williams
ab 1 Jahr bis 2 Jahre alt
Neurodermitis bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren
Zeitfenster: von 2 Jahren bis 5 Jahren
Krankheitsdiagnostik nach den Kriterien von Williams
von 2 Jahren bis 5 Jahren
Mütterlicher Serum-Fettsäurespiegel
Zeitfenster: 12-14 Schwangerschaftswochen
Serumproben, die in verschiedenen Trimestern entnommen wurden, werden für die Auswertung verwendet.
12-14 Schwangerschaftswochen
Atopische Dermatitis bei Kindern von 5 bis 8 Jahren
Zeitfenster: von 5 Jahren bis 8 Jahren
Krankheitsdiagnose gemäß den Kriterien von Williams
von 5 Jahren bis 8 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Children's Hospital of Fudan University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Minhang Maternal and Children Health Care Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Guoying Huang, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AD2016-2018

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UNENTSCHIEDEN

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