Lithium versus kvetiapin v léčbě rezistentní deprese (LQD)

Kritéria pro zařazení:

1. V péči praktického lékaře a/nebo služeb duševního zdraví dospělých
2. Současná epizoda deprese splňující kritéria DSM-5 pro velkou depresivní poruchu (MDD) – jednorázová nebo rekurentní epizoda 3,17-položkové skóre HAM-D ≥ 14 – tato hranice odráží pragmatickou minimální závažnost deprese, která byla také zvolena ve srovnatelných studiích, jako je např. STAR*D (Rush a kol. 2006, Trivedi a kol. 2006)

4. Jakékoli pohlaví a věk 18 let nebo starší 5. Splňujte kritéria pro léčbu rezistentní deprese (Fekadu et al., 2009a; Cleare et al., 2015): současná epizoda nereagovala na alespoň dvě antidepresiva podávaná po dobu alespoň 6 týdnů v minimální terapeutické dávce definované jako fluoxetin ≥ 20 mg/den, paroxetin ≥ 20 mg/den, sertralin ≥ 50 mg/den, citalopram ≥ 20 mg/den, escitalopram ≥ 10 mg/den, venlafaxin ≥ 0 mg, oxmir 6 mg/75 mg/den ≥15 mg/den, tricyklické antidepresivum ≥125 mg/den a dávkování podle národních Maudsley Prescription Guidelines nebo BNF pro jakékoli jiné antidepresivum. Vezměte prosím na vědomí, že relaps během léčby antidepresivem se také počítá jako neúspěšná léčebná studie 6. Současná léčba antidepresivy zůstala nezměněna a v terapeutické dávce nebo vyšší po dobu ≥ 6 týdnů 7. Poskytnutí písemného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Diagnostika bipolární poruchy (definované jako splnění kritérií DSM-5 pro bipolární 1 nebo bipolární 2) na MINI 7.0 (protože doporučená léčba je pro bipolární depresi odlišná)
2. Diagnóza současné psychózy (protože doporučená léčba je pro současnou psychózu odlišná – antidepresiva plus antipsychotika je doporučením léčby první volby (NiCE, 2009; Cleare et al., 2015)
3. Adekvátní užívání lithia nebo kvetiapinu během aktuální epizody. Adekvátní dávka lithia je definována jako pacient užívající lithium po dobu alespoň 4 týdnů v adekvátní dávce (vedoucí k dokumentované plazmatické koncentraci > 0,4 ​​mmol/l) a u kvetiapinu je předepsáno v rozmezí 150-300 mg/den 4 týdny nebo déle. Nebo, pokud pacient v aktuální epizodě užil neadekvátní dávku lithia nebo kvetiapinu, pacient a lékař nejsou ochotni znovu předepisovat/užívat léky.
4. Trvalé užívání jiného atypického antipsychotika (před vstupem do studie, tj. kdykoli před randomizací, bude nutné ukončení léčby)
5. Známá kontraindikace použití lithia nebo kvetiapinu: známá hypersenzitivita na lithium nebo kvetiapin nebo na kteroukoli jejich pomocnou látku; těžká renální insuficience/poškození; neléčená hypotyreóza; těžké srdeční onemocnění / nedostatečnost; nízké hladiny sodíku, např. dehydratovaní pacienti nebo pacienti na dietě s nízkým obsahem sodíku; Addisonova choroba; Brugadův syndrom nebo rodinná anamnéza Brugadova syndromu; vzácné dědičné vrozené poruchy metabolismu galaktosémie, Lappův deficit laktázy nebo glukózo-galaktózová malabsorpce; současné podávání inhibitorů cytochromu P450 3A4; nebo vrozené prodloužení QT intervalu.
6. Nepřijmeme žádného jednotlivce, který se aktuálně účastní klinického hodnocení hodnoceného léčivého přípravku (CTIMP).
7. Nedostatečná míra porozumění nebo pozornosti, aby bylo možné zapojit se do zkušebních postupů.
8. Vyloučíme ženy, které jsou těhotné, aktivně se o těhotenství snaží nebo aktuálně kojící. To bude založeno na ústní zprávě subjektu. Jinak bude léčba vhodná podle standardní klinické praxe v kontextu pragmatické otevřené studie, například přiměřená antikoncepční opatření, o nichž se rozhodne na základě klinického úsudku předepisujícího lékaře.