Lithium versus Quetiapin til behandling af resistent depression (LQD)

Inklusionskriterier:

1. Under pleje af en praktiserende læge og/eller voksnes psykiatriske tjenester
2. Aktuel episode af depression, der opfylder DSM-5-kriterierne for svær depressiv lidelse (MDD) - enkelt eller tilbagevendende episode 3.17-item HAM-D-score ≥ 14 - denne cut-off afspejler en pragmatisk minimumsgrad af depression, som også er valgt i sammenlignelige undersøgelser som f.eks. STAR*D (Rush et al 2006, Trivedi et al 2006)

4. Ethvert køn og i alderen 18 år eller derover 5. Opfyld kriterier for behandlingsresistent depression (Fekadu et al., 2009a; Cleare et al., 2015): den aktuelle episode har ikke reageret på mindst to antidepressiva givet i mindst 6 uger ved minimum terapeutisk dosis defineret som fluoxetin ≥20mg/dag, paroxetin ≥20mg/dag, sertralin ≥50mg/dag, citalopram ≥20mg/dag, escitalopram ≥10mg/dag, venlafaxin ≥0mg/dag, 7mg. ≥15mg/dag, tricyklisk antidepressivum ≥125mg/dag og dosering som guidet af de nationale Maudsleys receptpligtige retningslinjer eller BNF for ethvert andet antidepressivum. Bemærk venligst, at tilbagefald, mens du er på et antidepressivum, også tæller som et mislykket behandlingsforsøg. 6. Den nuværende antidepressive behandling er forblevet uændret og ved eller over en terapeutisk dosis i ≥6 uger. 7. Udlevering af skriftligt, informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnose af bipolar lidelse (defineret som opfyldelse af DSM-5-kriterierne for bipolar 1 eller bipolar 2) på MINI 7.0 (som anbefalede behandlinger er forskellige for bipolar depression)
2. Diagnose af nuværende psykose (som anbefalede behandlinger er forskellige for nuværende psykose - antidepressiva plus antipsykotika er førstelinjebehandlingsanbefaling (NiCE, 2009; Cleare et al., 2015)
3. Tilstrækkelig brug af lithium eller quetiapin under den aktuelle episode. En tilstrækkelig dosis lithium er defineret som patienten, der tager lithium i mindst 4 uger i en passende dosis (der fører til en dokumenteret plasmakoncentration på >0,4 mmol/L) og for quetiapin, recept i området 150-300 mg/d for 4 uger eller længere. Eller, hvis patienten har taget en utilstrækkelig dosis lithium eller quetiapin i den aktuelle episode, er patienten og klinikeren ikke villige til at genordinere/tage medicinen.
4. Løbende brug af et andet atypisk antipsykotikum (seponering vil være påkrævet før studiestart, dvs. ethvert tidspunkt før randomisering)
5. Kendt kontraindikation for brug af enten lithium eller quetiapin: kendt overfølsomhed over for lithium eller quetiapin eller et eller flere af deres hjælpestoffer; alvorlig nyreinsufficiens / svækkelse; ubehandlet hypothyroidisme; alvorlig hjertesygdom/insufficiens; lave natriumniveauer f.eks. dehydrerede patienter eller dem på diæt med lavt natriumindhold; Addisons sygdom; Brugada syndrom eller familiehistorie med Brugada syndrom; de sjældne arvelige medfødte fejl i metabolisme galaktoæmi, Lapp lactase-mangel eller glucose-galactose malabsorption; samtidig administration af cytochrom P450 3A4-hæmmere; eller medfødt QT-forlængelse.
6. Vi vil ikke rekruttere nogen person, der i øjeblikket deltager i et klinisk forsøg med et medicinsk forsøgsprodukt (CTIMP).
7. Utilstrækkelig grad af forståelse eller opmærksomhed til at kunne deltage i forsøgsprocedurer.
8. Vi vil udelukke kvinder, der er gravide, aktivt forsøger at blive gravide eller i øjeblikket ammer. Dette vil være baseret på mundtlig redegørelse for emnet. I modsat fald vil ledelsen være passende i overensstemmelse med standard klinisk praksis inden for rammerne af et pragmatisk, åbent forsøg, for eksempel passende præventionsforanstaltninger, der træffes efter den ordinerende læges kliniske vurdering.