Lithium versus Quetiapin bei behandlungsresistenter Depression (LQD)

Einschlusskriterien:

1. Unter der Obhut eines Hausarztes und/oder eines psychiatrischen Dienstes für Erwachsene
2. Aktuelle Depressionsepisode, die die DSM-5-Kriterien für eine schwere depressive Störung (MDD) erfüllt – einzelne oder wiederkehrende Episode 3.17-Item-HAM-D-Score ≥ 14 – dieser Grenzwert spiegelt einen pragmatischen Mindestschweregrad der Depression wider, wie er auch in vergleichbaren Studien wie z STAR*D (Rush et al. 2006, Trivedi et al. 2006)

4.Jedes Geschlecht und 18 Jahre oder älter 5.Erfüllen die Kriterien für eine behandlungsresistente Depression (Fekadu et al., 2009a; Cleare et al., 2015): Die aktuelle Episode hat nicht auf mindestens zwei Antidepressiva angesprochen, die mindestens 6 Wochen lang verabreicht wurden bei minimaler therapeutischer Dosis, definiert als Fluoxetin ≥ 20 mg/Tag, Paroxetin ≥ 20 mg/Tag, Sertralin ≥ 50 mg/Tag, Citalopram ≥ 20 mg/Tag, Escitalopram ≥ 10 mg/Tag, Venlafaxin ≥ 75 mg/Tag, Duloxetin ≥ 60 mg/Tag, Mirtazapin ≥ 15 mg/Tag, trizyklisches Antidepressivum ≥ 125 mg/Tag und Dosierung gemäß den nationalen Maudsley Prescribing Guidelines oder BNF für alle anderen Antidepressiva. Bitte beachten Sie, dass ein Rückfall während der Einnahme eines Antidepressivums auch als fehlgeschlagener Behandlungsversuch zählt.

Ausschlusskriterien:

1. Diagnose einer bipolaren Störung (definiert als Erfüllung der DSM-5-Kriterien für Bipolar 1 oder Bipolar 2) auf dem MINI 7.0 (da die empfohlenen Behandlungen für bipolare Depression unterschiedlich sind)
2. Diagnose einer aktuellen Psychose (da die empfohlenen Behandlungen für aktuelle Psychosen unterschiedlich sind – Antidepressiva plus Antipsychotika sind die Behandlungsempfehlung der ersten Wahl (NiCE, 2009; Cleare et al., 2015)
3. Angemessene Anwendung von Lithium oder Quetiapin während der aktuellen Episode. Eine angemessene Lithiumdosis ist definiert als Patient, der mindestens 4 Wochen lang Lithium in einer angemessenen Dosis einnimmt (was zu einer dokumentierten Plasmakonzentration von > 0,4 ​​mmol/l führt) und für Quetiapin eine Verschreibung im Bereich von 150–300 mg/Tag 4 Wochen oder länger. Oder, wenn der Patient in der aktuellen Episode eine unzureichende Dosis von Lithium oder Quetiapin eingenommen hat, sind der Patient und der Arzt nicht bereit, das Medikament erneut zu verschreiben/einzunehmen.
4. Laufende Anwendung eines anderen atypischen Antipsychotikums (Abbruch vor Studieneintritt erforderlich, d. h. jederzeit vor Randomisierung)
5. Bekannte Kontraindikation für die Anwendung von Lithium oder Quetiapin: bekannte Überempfindlichkeit gegen Lithium oder Quetiapin oder einen ihrer sonstigen Bestandteile; schwere Niereninsuffizienz / -beeinträchtigung; unbehandelte Hypothyreose; schwere Herzerkrankung/-insuffizienz; niedriger Natriumgehalt z.B. dehydrierte Patienten oder Patienten mit natriumarmer Diät; Addison-Krankheit; Brugada-Syndrom oder Familiengeschichte des Brugada-Syndroms; die seltenen erblichen angeborenen Stoffwechselstörungen Galaktosämie, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption; gleichzeitige Verabreichung von Cytochrom-P450-3A4-Inhibitoren; oder angeborene QT-Verlängerung.
6. Wir werden keine Person rekrutieren, die derzeit an einer klinischen Studie zu einem Prüfpräparat (CTIMP) teilnimmt.
7. Unzureichendes Verständnis oder Aufmerksamkeit, um an Gerichtsverfahren teilnehmen zu können.
8. Wir werden Frauen ausschließen, die schwanger sind, aktiv versuchen, schwanger zu werden oder derzeit stillen. Dies basiert auf einem mündlichen Bericht des Subjekts. Andernfalls wird die Behandlung gemäß der klinischen Standardpraxis im Rahmen einer pragmatischen, offenen Studie angemessen sein, z. B. angemessene empfängnisverhütende Vorsichtsmaßnahmen, die nach klinischem Urteil des verschreibenden Arztes entschieden werden.