Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení, jak normální variace v CT skenování ovlivňují jeho interpretaci

17. dubna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Stabilita radiomických znaků pro abdominální nádory na CT s kontrastem

Účelem studie je zjistit, jak se liší měření nádorových rozdílů s mírnými změnami parametrů CT skenu. Reprodukovatelné radiomické rysy mohou být extrahovány pro abdominální nádory a konkrétně kolorektální jaterní metastázy, zobrazené klinickými CT skenery i při nastavení variabilních parametrů skenování a variabilního kontrastního časování. Účastníci budou mít souhlas podstoupit další CT břicha.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
169

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 212-639-8591
  • E-mail: dok@mskcc.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mithat Gonen, PhD
  • Telefonní číslo: 646-888-8238

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • MD Anderson Cancer Center, Texas (Data collection only)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupí kontrastní CT skenování pro kolorektální jaterní metastázy, budou schváleni pro jednu další CT fázi břicha během stejného zobrazovacího sezení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let v den podepsaného informovaného souhlasu
  • Pacienti naplánovaní a schválení pro kontrastní CT, které zahrnuje zobrazení břicha a pánve podle standardního protokolu péče Radiologického oddělení podle místních směrnic instituce
  • Pacienti s měřitelnými kolorektálními jaterními metastázami při předchozím zobrazení, s alespoň jedním nádorem větším než 2,0 cm v axiálním maximálním průměru

Kritéria vyloučení:

  • Pacientka, která je těhotná a/nebo kojící
  • Pacient naplánovaný na CT, které zahrnuje břicho s vícefázovým protokolem se zvýšeným kontrastem (např. Trojfázové nebo čtyřfázové CT jater)
  • Pacient, který vyžaduje sníženou intravenózní dávku kontrastní látky na základě kontrastní politiky Radiologického oddělení podle místních směrnic instituce
  • Jakýkoli jiný zdravotní stav, včetně duševního onemocnění nebo zneužívání návykových látek, o nichž se zkoušející domnívá, že pravděpodobně narušují pacientovu schopnost podepsat informovaný souhlas, spolupracovat a účastnit se studie nebo sledovat postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Kohorta 1
-15 sekund mezi rutinním CT břicha a přidáním CT, index hluku 12
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.
Kohorta 2
-15 sekund mezi rutinním CT břicha a přidáním CT, index hluku 14
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.
Kohorta 3
-15 sekundová časová mezera mezi rutinním CT břicha a přidáním CT, index hluku 16
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.
Kohorta 4
-10 sekund mezi rutinním CT břicha a přidáním CT, index hluku 12
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.
Kohorta 5
-10 sekund mezi rutinním CT břicha a přidáním CT, index hluku 14
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.
Kohorta 6
-10 sekund mezi rutinním CT břicha a přidáním CT, index hluku 16
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.
Kohorta 7
- 5 sekund mezi běžným CT břicha a přidáním CT, index hluku 12
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.
Kohorta 8
- 5 sekund mezi běžným CT břicha a přidáním CT, index hluku 14
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.
Kohorta 9
- 5 sekund mezi běžným CT břicha a přidáním CT, index hluku 16
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.
Kohorta 10
+ 5 sekund mezi běžným CT břicha a přidáním CT, index hluku 12
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.
Kohorta 11
+ 5 sekund mezi běžným CT břicha a přidáním CT, index hluku 14
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.
Kohorta 12
+ 5 sekund mezi běžným CT břicha a přidáním CT, index hluku 16
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.
Kohorta 13
+ 10 sekund mezi rutinním CT břicha a přidáním CT, index hluku 12
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.
Kohorta 14
+ 10 sekund časová mezera mezi běžným CT břicha a přidáním CT, index hluku 14
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.
Kohorta 15
+ 10 sekund časová mezera mezi běžným CT břicha a přidáním CT, index hluku 16
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.
Kohorta 16
+ 15 sekund časová mezera mezi běžným CT břicha a přidáním CT, hluk 12
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.
Kohorta 17
+ 15 sekund mezi běžným CT břicha a přidáním CT, hluk 14
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.
Kohorta 18
+ 15 sekundová časová mezera mezi běžným CT břicha a přidáním CT, hluk 16
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posoudit stabilitu (reprodukovatelnost) radiomických měření získaných z opakovaných CT vyšetření břicha
Časové okno: 2 roky
Bude 18 kohort, přičemž každá kohorta se bude lišit délkou časové mezery v akvizici a indexu šumu. Kromě toho bude každá akvizice rekonstruována 21 různými způsoby (kombinace 3 tloušťek řezu a 7 úrovní ASiR).
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Queen's University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. ledna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17-010

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení