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Avaliando como as variações normais na tomografia computadorizada afetam sua interpretação

17 de abril de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Estabilidade de recursos radiômicos para tumores abdominais em TC com contraste

O objetivo do estudo é ver como as medidas das diferenças tumorais variam com pequenas alterações nos parâmetros da tomografia computadorizada. Características radiômicas reproduzíveis podem ser extraídas para tumores abdominais e, especificamente, metástases hepáticas colorretais, obtidas com tomógrafos clínicos, mesmo na configuração de parâmetros de varredura variáveis ​​e tempo de contraste variável. Os participantes serão autorizados a passar por uma tomografia computadorizada adicional de seu abdômen.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
169

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD
  • Número de telefone: 212-639-8591
  • E-mail: dok@mskcc.org

Estude backup de contato

  • Nome: Mithat Gonen, PhD
  • Número de telefone: 646-888-8238

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • MD Anderson Cancer Center, Texas (Data collection only)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes submetidos a tomografia computadorizada com contraste para metástases hepáticas colorretais serão autorizados para uma fase adicional de tomografia abdominal durante a mesma sessão de imagem.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ≥ 18 anos de idade no dia do consentimento informado assinado
  • Pacientes agendados e aprovados para TC com contraste que inclui imagens do abdome e da pelve seguindo o protocolo padrão de atendimento do Departamento de Radiologia de acordo com as diretrizes institucionais locais
  • Pacientes com metástases hepáticas colorretais mensuráveis ​​em imagens anteriores, com pelo menos um tumor maior que 2,0 cm no diâmetro axial máximo

Critério de exclusão:

  • Paciente grávida e/ou lactante
  • Paciente agendado para TC que inclui o abdome com um protocolo multifásico aprimorado por contraste (por exemplo, TC de Fígado de Fase Tripla ou Fase Quádrupla)
  • Paciente que requer dose reduzida de contraste intravenoso com base na política de contraste do Departamento de Radiologia de acordo com as diretrizes institucionais locais
  • Qualquer outra condição médica, incluindo doença mental ou abuso de substâncias, considerada pelo investigador como provável que interfira na capacidade do paciente de assinar o consentimento informado, cooperar e participar do estudo ou acompanhar os procedimentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Coorte 1
- Intervalo de tempo de 15 segundos entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, Índice de Ruído de 12
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.
Coorte 2
-Intervalo de tempo de 15 segundos entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, Índice de Ruído de 14
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.
Coorte 3
- Intervalo de tempo de 15 segundos entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, Índice de Ruído de 16
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.
Coorte 4
-10 segundos de intervalo entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, índice de ruído 12
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.
Coorte 5
- Intervalo de tempo de 10 segundos entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, índice de ruído 14
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.
Coorte 6
-10 segundos de intervalo entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, índice de ruído 16
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.
Coorte 7
- Intervalo de tempo de 5 segundos entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, índice de ruído 12
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.
Coorte 8
- Intervalo de tempo de 5 segundos entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, índice de ruído 14
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.
Coorte 9
- Intervalo de tempo de 5 segundos entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, índice de ruído 16
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.
Coorte 10
+ 5 segundos de intervalo entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, índice de ruído 12
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.
Coorte 11
+ 5 segundos de intervalo entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, índice de ruído 14
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.
Coorte 12
+ 5 segundos de intervalo entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, índice de ruído 16
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.
Coorte 13
+ 10 segundos de intervalo entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, índice de ruído 12
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.
Coorte 14
+ 10 segundos de intervalo entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, índice de ruído 14
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.
Coorte 15
+ 10 segundos de intervalo entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, índice de ruído 16
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.
Coorte 16
+ 15 segundos de intervalo entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, Ruído 12
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.
Coorte 17
+ 15 segundos de intervalo entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, Ruído 14
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.
Coorte 18
+ 15 segundos de intervalo entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, Ruído 16
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar a estabilidade (reprodutibilidade) de medições radiômicas obtidas a partir de tomografias abdominais repetidas
Prazo: 2 anos
Haverá 18 coortes, cada coorte diferindo pela duração do intervalo de tempo na aquisição e no índice de ruído. Além disso, cada aquisição será reconstruída de 21 maneiras diferentes (combinações de 3 espessuras de corte e 7 níveis de ASiR).
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Queen's University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
27 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
27 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
27 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
31 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 17-010

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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