Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutare in che modo le variazioni normali nella scansione TC influiscono sulla sua interpretazione

17 aprile 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Stabilità delle caratteristiche radiomiche per i tumori addominali sulla TC con mezzo di contrasto

Lo scopo dello studio è vedere come le misurazioni delle differenze tumorali variano con lievi cambiamenti nei parametri della scansione TC. Le caratteristiche radiomiche riproducibili possono essere estratte per i tumori addominali, e in particolare le metastasi epatiche del colon-retto, visualizzate con scanner CT clinici anche nell'impostazione di parametri di scansione variabili e tempi di contrasto variabili. I partecipanti saranno acconsentiti a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
169

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD
  • Numero di telefono: 212-639-8591
  • Email: dok@mskcc.org

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mithat Gonen, PhD
  • Numero di telefono: 646-888-8238

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • MD Anderson Cancer Center, Texas (Data collection only)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti sottoposti a scansione TC con mezzo di contrasto per metastasi epatiche del colon-retto saranno autorizzati per un'ulteriore fase TC dell'addome durante la stessa sessione di imaging.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥ 18 anni il giorno del consenso informato firmato
  • Pazienti programmati e approvati per TC con mezzo di contrasto che include l'imaging dell'addome e del bacino seguendo il protocollo di cura standard del Dipartimento di Radiologia secondo le linee guida istituzionali locali
  • Pazienti con metastasi epatiche del colon-retto misurabili all'imaging precedente, con almeno un tumore maggiore di 2,0 cm di diametro assiale massimo

Criteri di esclusione:

  • Paziente in gravidanza e/o in allattamento
  • Paziente programmato per TC che include l'addome con un protocollo multifasico con mezzo di contrasto (ad es. TC epatica trifase o quadrupla fase)
  • Pazienti che richiedono una dose di contrasto endovenosa ridotta in base alla politica di contrasto del Dipartimento di Radiologia secondo le linee guida istituzionali locali
  • Qualsiasi altra condizione medica, inclusa la malattia mentale o l'abuso di sostanze, ritenuta dallo sperimentatore suscettibile di interferire con la capacità di un paziente di firmare il consenso informato, cooperare e partecipare allo studio o seguire le procedure

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Coorte 1
-15 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, indice di rumore di 12
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.
Coorte 2
-15 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, indice di rumore di 14
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.
Coorte 3
-15 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, indice di rumore di 16
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.
Coorte 4
-10 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, indice di rumore 12
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.
Coorte 5
-10 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, indice di rumore 14
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.
Coorte 6
-10 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, indice di rumore 16
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.
Coorte 7
- 5 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, indice di rumore 12
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.
Coorte 8
- 5 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, indice di rumore 14
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.
Coorte 9
- 5 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, indice di rumore 16
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.
Coorte 10
+ 5 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, indice di rumore 12
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.
Coorte 11
+ 5 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, indice di rumore 14
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.
Coorte 12
+ 5 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, indice di rumore 16
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.
Coorte 13
+ 10 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, indice di rumore 12
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.
Coorte 14
+ 10 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, indice di rumore 14
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.
Coorte 15
+ 10 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, indice di rumore 16
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.
Coorte 16
+ 15 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, Rumore 12
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.
Coorte 17
+ 15 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, Rumore 14
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.
Coorte 18
+ 15 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, Rumore 16
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare la stabilità (riproducibilità) delle misurazioni radiomiche ottenute da scansioni TC addominali ripetute
Lasso di tempo: 2 anni
Ci saranno 18 coorti, ciascuna coorte diversa per la lunghezza dell'intervallo di tempo nell'acquisizione e per l'indice di rumore. Inoltre ogni acquisizione sarà ricostruita in 21 modi diversi (combinazioni di 3 spessori di slice e 7 livelli ASiR).
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Queen's University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 gennaio 2017

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
27 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
27 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 17-010

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni