Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af, hvordan normale variationer i CT-scanning påvirker dens fortolkning

17. april 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Stabilitet af radiomiske egenskaber for abdominale tumorer på kontrastforstærket CT

Formålet med undersøgelsen er at se, hvordan målinger af tumorforskelle varierer med små ændringer i CT-scanningsparametre. Reproducerbare radiomiske egenskaber kan ekstraheres for abdominale tumorer, og specifikt kolorektale levermetastaser, afbildet med kliniske CT-scannere selv i indstillingen af ​​variable scanningsparametre og variabel kontrasttiming. Deltagerne vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres mave.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
169

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD
  • Telefonnummer: 212-639-8591
  • E-mail: dok@mskcc.org

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mithat Gonen, PhD
  • Telefonnummer: 646-888-8238

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center, Texas (Data collection only)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår kontrastforstærket CT-scanning for kolorektale levermetastaser, vil få samtykke til en ekstra CT-abdomenfase under den samme billeddiagnostiske session.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år på dagen for underskrevet informeret samtykke
  • Patienter, der er planlagt og godkendt til kontrastforstærket CT, der inkluderer billeddannelse af mave og bækken i henhold til radiologiafdelingens standardprotokol i henhold til lokale institutionelle retningslinjer
  • Patienter med målbare kolorektale levermetastaser på tidligere billeddannelse, med mindst én tumor større end 2,0 cm i aksial maksimal diameter

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der er gravid og/eller ammer
  • Patient planlagt til CT, der inkluderer abdomen med en multifasisk kontrastforstærket protokol (f. Tredobbelt eller firefaset lever-CT)
  • Patient, der har behov for reduceret intravenøs kontrastdosis baseret på Radiologisk Afdelings kontrastpolitik i henhold til lokale institutionelle retningslinjer
  • Enhver anden medicinsk tilstand, inklusiv psykisk sygdom eller stofmisbrug, som efterforskeren vurderer til at kunne forstyrre en patients evne til at underskrive informeret samtykke, samarbejde og deltage i undersøgelsen eller følge op på procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kohorte 1
-15 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse af CT, støjindeks på 12
Diagnostisk test: CT-scanning
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
Kohorte 2
-15 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse af CT, støjindeks på 14
Diagnostisk test: CT-scanning
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
Kohorte 3
-15 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse af CT, støjindeks på 16
Diagnostisk test: CT-scanning
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
Kohorte 4
-10 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse til CT, støjindeks 12
Diagnostisk test: CT-scanning
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
Kohorte 5
-10 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse af CT, støjindeks 14
Diagnostisk test: CT-scanning
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
Kohorte 6
-10 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse af CT, støjindeks 16
Diagnostisk test: CT-scanning
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
Kohorte 7
- 5 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse til CT, støjindeks 12
Diagnostisk test: CT-scanning
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
Kohorte 8
- 5 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse til CT, støjindeks 14
Diagnostisk test: CT-scanning
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
Kohorte 9
- 5 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse af CT, støjindeks 16
Diagnostisk test: CT-scanning
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
Kohorte 10
+ 5 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse til CT, støjindeks 12
Diagnostisk test: CT-scanning
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
Kohorte 11
+ 5 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse til CT, støjindeks 14
Diagnostisk test: CT-scanning
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
Kohorte 12
+ 5 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse til CT, støjindeks 16
Diagnostisk test: CT-scanning
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
Kohorte 13
+ 10 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse af CT, støjindeks 12
Diagnostisk test: CT-scanning
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
Kohorte 14
+ 10 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse af CT, støjindeks 14
Diagnostisk test: CT-scanning
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
Kohorte 15
+ 10 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse til CT, støjindeks 16
Diagnostisk test: CT-scanning
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
Kohorte 16
+ 15 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse af CT, Noise 12
Diagnostisk test: CT-scanning
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
Kohorte 17
+ 15 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse af CT, Noise 14
Diagnostisk test: CT-scanning
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
Kohorte 18
+ 15 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse af CT, Noise 16
Diagnostisk test: CT-scanning
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdere stabiliteten (reproducerbarheden) af radiomiske målinger opnået fra gentagne abdominale CT-scanninger
Tidsramme: 2 år
Der vil være 18 kohorter, hver kohorte adskiller sig med længden af ​​tidsgabet i erhvervelse og støjindeks. Derudover vil hver erhvervelse blive rekonstrueret på 21 forskellige måder (kombinationer af 3 skivetykkelser og 7 ASiR-niveauer).
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Queen's University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. januar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2017

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17-010

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger