Arvioidaan, kuinka TT-skannauksen normaalit vaihtelut vaikuttavat sen tulkintaan
Vatsan kasvaimien radioaktiivisten ominaisuuksien vakaus kontrastitehostetussa TT:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD
- Puhelinnumero: 212-639-8591
- Sähköposti: dok@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mithat Gonen, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8238
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson Cancer Center, Texas (Data collection only)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat ≥ 18-vuotiaita allekirjoitetun tietoisen suostumuksen päivänä
- Potilaat, joille on määrätty ja hyväksytty kontrastitehostettu CT, joka sisältää vatsan ja lantion kuvantamisen radiologian osaston hoitostandardin mukaisesti paikallisten laitosten ohjeiden mukaisesti
- Potilaat, joilla on aiemmassa kuvantamisessa mitattavissa olevia paksusuolen ja peräsuolen maksan etäpesäkkeitä ja joilla on vähintään yksi kasvain, jonka aksiaalinen maksimihalkaisija on yli 2,0 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on raskaana ja/tai imettävä
- Potilaalle on määrätty vatsan TT-kuvaus monivaiheisella kontrastitehostetulla protokollalla (esim. Kolmivaiheinen tai nelivaiheinen maksan CT)
- Potilas, joka tarvitsee pienennetyn suonensisäisen varjoaineen annosta radiologian osaston varjoainepolitiikan mukaisesti paikallisten laitosten ohjeiden mukaisesti
- Mikä tahansa muu sairaus, mukaan lukien mielisairaus tai päihteiden väärinkäyttö, jonka tutkija katsoo todennäköisesti häiritsevän potilaan kykyä allekirjoittaa tietoinen suostumus, tehdä yhteistyötä ja osallistua tutkimukseen tai seurata menettelyjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1
-15 sekunnin aikaväli rutiininomaisen vatsan TT:n ja lisätyn CT:n välillä, meluindeksi 12
|
Potilaille, joilla on paksusuolen ja peräsuolen maksan etäpesäkkeitä, joille on suunniteltu vatsan lantion CECT, annetaan suostumus ylimääräiseen vatsan TT:hen (kutsutaan lisä-CT:ksi) 15 sekunnin sisällä ennen tai jälkeen kliinisen portaalilaskimovaiheen TT:n (PV CT), joka tehdään klo. laitoksessamme kiinteä 80 sekunnin viive.
|
|
Kohortti 2
-15 sekunnin aikaväli rutiininomaisen vatsan TT:n ja lisätyn CT:n välillä, meluindeksi 14
|
Potilaille, joilla on paksusuolen ja peräsuolen maksan etäpesäkkeitä, joille on suunniteltu vatsan lantion CECT, annetaan suostumus ylimääräiseen vatsan TT:hen (kutsutaan lisä-CT:ksi) 15 sekunnin sisällä ennen tai jälkeen kliinisen portaalilaskimovaiheen TT:n (PV CT), joka tehdään klo. laitoksessamme kiinteä 80 sekunnin viive.
|
|
Kohortti 3
-15 sekunnin aikaväli rutiininomaisen vatsan TT:n ja lisätyn CT:n välillä, meluindeksi 16
|
Potilaille, joilla on paksusuolen ja peräsuolen maksan etäpesäkkeitä, joille on suunniteltu vatsan lantion CECT, annetaan suostumus ylimääräiseen vatsan TT:hen (kutsutaan lisä-CT:ksi) 15 sekunnin sisällä ennen tai jälkeen kliinisen portaalilaskimovaiheen TT:n (PV CT), joka tehdään klo. laitoksessamme kiinteä 80 sekunnin viive.
|
|
Kohortti 4
-10 sekunnin aikaväli rutiininomaisen vatsan TT:n ja lisäyksen välillä, meluindeksi 12
|
Potilaille, joilla on paksusuolen ja peräsuolen maksan etäpesäkkeitä, joille on suunniteltu vatsan lantion CECT, annetaan suostumus ylimääräiseen vatsan TT:hen (kutsutaan lisä-CT:ksi) 15 sekunnin sisällä ennen tai jälkeen kliinisen portaalilaskimovaiheen TT:n (PV CT), joka tehdään klo. laitoksessamme kiinteä 80 sekunnin viive.
|
|
Kohortti 5
-10 sekunnin aikaväli rutiininomaisen vatsan TT:n ja lisäyksen välillä, Meluindeksi 14
|
Potilaille, joilla on paksusuolen ja peräsuolen maksan etäpesäkkeitä, joille on suunniteltu vatsan lantion CECT, annetaan suostumus ylimääräiseen vatsan TT:hen (kutsutaan lisä-CT:ksi) 15 sekunnin sisällä ennen tai jälkeen kliinisen portaalilaskimovaiheen TT:n (PV CT), joka tehdään klo. laitoksessamme kiinteä 80 sekunnin viive.
|
|
Kohortti 6
-10 sekunnin aikaväli rutiininomaisen vatsan TT:n ja lisäyksen välillä, Meluindeksi 16
|
Potilaille, joilla on paksusuolen ja peräsuolen maksan etäpesäkkeitä, joille on suunniteltu vatsan lantion CECT, annetaan suostumus ylimääräiseen vatsan TT:hen (kutsutaan lisä-CT:ksi) 15 sekunnin sisällä ennen tai jälkeen kliinisen portaalilaskimovaiheen TT:n (PV CT), joka tehdään klo. laitoksessamme kiinteä 80 sekunnin viive.
|
|
Kohortti 7
- 5 sekunnin aikaväli rutiininomaisen vatsan TT:n ja lisätyn CT:n välillä, meluindeksi 12
|
Potilaille, joilla on paksusuolen ja peräsuolen maksan etäpesäkkeitä, joille on suunniteltu vatsan lantion CECT, annetaan suostumus ylimääräiseen vatsan TT:hen (kutsutaan lisä-CT:ksi) 15 sekunnin sisällä ennen tai jälkeen kliinisen portaalilaskimovaiheen TT:n (PV CT), joka tehdään klo. laitoksessamme kiinteä 80 sekunnin viive.
|
|
Kohortti 8
- 5 sekunnin aikaväli rutiininomaisen vatsan TT:n ja lisätyn TT:n välillä, meluindeksi 14
|
Potilaille, joilla on paksusuolen ja peräsuolen maksan etäpesäkkeitä, joille on suunniteltu vatsan lantion CECT, annetaan suostumus ylimääräiseen vatsan TT:hen (kutsutaan lisä-CT:ksi) 15 sekunnin sisällä ennen tai jälkeen kliinisen portaalilaskimovaiheen TT:n (PV CT), joka tehdään klo. laitoksessamme kiinteä 80 sekunnin viive.
|
|
Kohortti 9
- 5 sekunnin aikaväli rutiininomaisen vatsan TT:n ja lisätyn TT:n välillä, meluindeksi 16
|
Potilaille, joilla on paksusuolen ja peräsuolen maksan etäpesäkkeitä, joille on suunniteltu vatsan lantion CECT, annetaan suostumus ylimääräiseen vatsan TT:hen (kutsutaan lisä-CT:ksi) 15 sekunnin sisällä ennen tai jälkeen kliinisen portaalilaskimovaiheen TT:n (PV CT), joka tehdään klo. laitoksessamme kiinteä 80 sekunnin viive.
|
|
Kohortti 10
+ 5 sekunnin aikaväli rutiininomaisen vatsan TT:n ja lisätyn TT:n välillä, meluindeksi 12
|
Potilaille, joilla on paksusuolen ja peräsuolen maksan etäpesäkkeitä, joille on suunniteltu vatsan lantion CECT, annetaan suostumus ylimääräiseen vatsan TT:hen (kutsutaan lisä-CT:ksi) 15 sekunnin sisällä ennen tai jälkeen kliinisen portaalilaskimovaiheen TT:n (PV CT), joka tehdään klo. laitoksessamme kiinteä 80 sekunnin viive.
|
|
Kohortti 11
+ 5 sekunnin aikaväli rutiininomaisen vatsan TT:n ja lisätyn TT:n välillä, meluindeksi 14
|
Potilaille, joilla on paksusuolen ja peräsuolen maksan etäpesäkkeitä, joille on suunniteltu vatsan lantion CECT, annetaan suostumus ylimääräiseen vatsan TT:hen (kutsutaan lisä-CT:ksi) 15 sekunnin sisällä ennen tai jälkeen kliinisen portaalilaskimovaiheen TT:n (PV CT), joka tehdään klo. laitoksessamme kiinteä 80 sekunnin viive.
|
|
Kohortti 12
+ 5 sekunnin aikaväli rutiininomaisen vatsan TT:n ja lisätyn TT:n välillä, kohinaindeksi 16
|
Potilaille, joilla on paksusuolen ja peräsuolen maksan etäpesäkkeitä, joille on suunniteltu vatsan lantion CECT, annetaan suostumus ylimääräiseen vatsan TT:hen (kutsutaan lisä-CT:ksi) 15 sekunnin sisällä ennen tai jälkeen kliinisen portaalilaskimovaiheen TT:n (PV CT), joka tehdään klo. laitoksessamme kiinteä 80 sekunnin viive.
|
|
Kohortti 13
+ 10 sekunnin aikaväli rutiininomaisen vatsan TT:n ja lisätyn TT:n välillä, meluindeksi 12
|
Potilaille, joilla on paksusuolen ja peräsuolen maksan etäpesäkkeitä, joille on suunniteltu vatsan lantion CECT, annetaan suostumus ylimääräiseen vatsan TT:hen (kutsutaan lisä-CT:ksi) 15 sekunnin sisällä ennen tai jälkeen kliinisen portaalilaskimovaiheen TT:n (PV CT), joka tehdään klo. laitoksessamme kiinteä 80 sekunnin viive.
|
|
Kohortti 14
+ 10 sekunnin aikaväli rutiininomaisen vatsan TT:n ja lisätyn TT:n välillä, meluindeksi 14
|
Potilaille, joilla on paksusuolen ja peräsuolen maksan etäpesäkkeitä, joille on suunniteltu vatsan lantion CECT, annetaan suostumus ylimääräiseen vatsan TT:hen (kutsutaan lisä-CT:ksi) 15 sekunnin sisällä ennen tai jälkeen kliinisen portaalilaskimovaiheen TT:n (PV CT), joka tehdään klo. laitoksessamme kiinteä 80 sekunnin viive.
|
|
Kohortti 15
+ 10 sekunnin aikaväli rutiininomaisen vatsan TT:n ja lisätyn TT:n välillä, meluindeksi 16
|
Potilaille, joilla on paksusuolen ja peräsuolen maksan etäpesäkkeitä, joille on suunniteltu vatsan lantion CECT, annetaan suostumus ylimääräiseen vatsan TT:hen (kutsutaan lisä-CT:ksi) 15 sekunnin sisällä ennen tai jälkeen kliinisen portaalilaskimovaiheen TT:n (PV CT), joka tehdään klo. laitoksessamme kiinteä 80 sekunnin viive.
|
|
Kohortti 16
+ 15 sekunnin aikaväli rutiininomaisen vatsan TT:n ja lisätyn TT:n välillä, melu 12
|
Potilaille, joilla on paksusuolen ja peräsuolen maksan etäpesäkkeitä, joille on suunniteltu vatsan lantion CECT, annetaan suostumus ylimääräiseen vatsan TT:hen (kutsutaan lisä-CT:ksi) 15 sekunnin sisällä ennen tai jälkeen kliinisen portaalilaskimovaiheen TT:n (PV CT), joka tehdään klo. laitoksessamme kiinteä 80 sekunnin viive.
|
|
Kohortti 17
+ 15 sekunnin aikaväli rutiininomaisen vatsan TT:n ja lisätyn TT:n välillä, melu 14
|
Potilaille, joilla on paksusuolen ja peräsuolen maksan etäpesäkkeitä, joille on suunniteltu vatsan lantion CECT, annetaan suostumus ylimääräiseen vatsan TT:hen (kutsutaan lisä-CT:ksi) 15 sekunnin sisällä ennen tai jälkeen kliinisen portaalilaskimovaiheen TT:n (PV CT), joka tehdään klo. laitoksessamme kiinteä 80 sekunnin viive.
|
|
Kohortti 18
+ 15 sekunnin aikaväli rutiininomaisen vatsan TT:n ja lisätyn TT:n välillä, melu 16
|
Potilaille, joilla on paksusuolen ja peräsuolen maksan etäpesäkkeitä, joille on suunniteltu vatsan lantion CECT, annetaan suostumus ylimääräiseen vatsan TT:hen (kutsutaan lisä-CT:ksi) 15 sekunnin sisällä ennen tai jälkeen kliinisen portaalilaskimovaiheen TT:n (PV CT), joka tehdään klo. laitoksessamme kiinteä 80 sekunnin viive.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida toistuvista vatsan CT-skannauksista saatujen radioisten mittausten stabiilisuutta (toistettavuutta).
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kohortteja on 18, ja jokainen kohortti eroaa hankinnan aikavälin pituuden ja kohinaindeksin mukaan.
Lisäksi jokainen hankinta rekonstruoidaan 21 eri tavalla (3 viipaleen paksuuden ja 7 ASiR-tason yhdistelmät).
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Radiografia
- Kuvan tulkinta, tietokoneavusteinen
- Radiografinen kuvan parantaminen
- Kuvan parantaminen
- Valokuvaus
- Tomografia, röntgenkuva
- Tomografia, röntgenkuvaus
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .